Teknisk transfer av excipient i Temodex är genomförd i GMP facilitet inom EU
Teknisk transfer för tillverkning av excipienten som läkemedlet Temodex delvis består av var framgångsrikt genomförd denna månad i en europeisk GMP-certifierat facilitet, en kontrakt-baserad tillverkare inom EU. Denna excipient och likaså läkemedlet Temodex var tidigare enbart tillverkade i Vitryssland i enlighet med lokala bestämmelser och enligt ett hemligt recept. Sista fasen av GMP-tillverkningen förväntas vara klar Q3-Q4 2017. "Excipienten är än viktig del av läkemedlet Temodex och vi är glada att få full kontroll över produktionsprocessen i enlighet med EU GMP-enliga krav för