Första batchen av bäraren i Temodex är framgångsrikt tillverkad i GMP facilitet i EU

Första tillverkningen av bäraren i läkemedlet Temodex var framgångsrikt genomförd i en europeisk GMP-certifierat facilitet och uppfyller strikta specifikationskrav. Kraven bland annat bestod av hur mycket (eller snarare lite) föroreningar får det finnas i produkten, och detta var ett kännbart lyft jämfört med hur bäraren (excipienten) kunde tillverkas förut. Denna excipient och likaså läkemedlet Temodex har tidigare enbart tillverkats i Vitryssland i enlighet med lokala bestämmelser och enligt ett hemligt recept. GMP-enlig tillverkning av Temodex har alltså inte skett förut. Nu efter sin