Devyser har invigt sitt CLIA-certifierade laboratorium och utfört det första testet av fetal RhD för en patient
Devyser har invigt sitt CLIA-certifierade laboratorium i Atlanta, Georgia i USA. Laboratoriet kommer att erbjuda kliniska testtjänster för ärftliga sjukdomar, onkologi och uppföljning efter transplantation. Laboratoriet har redan utfört sitt första kommersiella test, undersökning av fostrets Rhesus D-status i ett patientprov.
”Öppnandet av vårt nya CLIA-certifierade laboratorium i Atlanta är en viktig milstolpe för att öka Devysers närvaro i USA, den största diagnostikmarknaden i världen. Jag är mycket stolt över teamet på Devyser som har gjort det möjligt att skapa ett fullt fungerande CLIA-certifierat laboratorium på så kort tid. Vi är glada över att kunna utöka vårt utbud inom klinisk testning i laboratoriet”, säger Fredrik Alpsten, VD på Devyser.
Laboratoriet kommer att växa i takt med att efterfrågan ökar och ska inledningsvis fokusera på att tillhandahålla kliniska testtjänster för vårdgivare och patienter i USA. Devyser arbetar för närvarande med att säkerställa att amerikanska försäkringsbolag kostnadsersätter de tester som ska ingå i erbjudandet för CLIA-certifierade laboratorietester.
I maj 2023 erhöll Devyser CLIA-certifiering från Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), vilket tillåter laboratoriet att genomföra kliniska laboratorietester på patientprover.
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 30 juni 2023 kl. 08:00 CET.
För mer information, vänligen kontakta:
Fredrik Alpsten, CEO
E-post: fredrik.alpsten@devyser.com
Telefon: +46 70 667 31 06
Sabina Berlin, CFO
E-post: sabina.berlin@devyser.com
Telefon: +46 73 951 95 02
Om Devyser
Devyser utvecklar, tillverkar och säljer diagnostiska lösningar och analystjänster till kliniska laboratorier i över 50 länder. Våra produkter används för avancerad genetisk testning inom områdena ärftliga sjukdomar, onkologi och transplantation. De ger möjlighet att skräddarsy cancerbehandlingar, diagnosticera ett stort antal genetiska sjukdomar och att följa upp transplanterade patienter. Devysers produkter och unika, patenterade lösning som bara använder ett enda provrör förenklar genetiska testprocesser, förbättrar provgenomströmningen, minimerar manuella moment och ger snabba resultat. Vårt mål är att varje patient skall få en korrekt diagnos på kortast möjliga tid.
Devyser grundades 2004 och har sin bas i Stockholm. Företaget har åtta egna försäljningskontor i Europa och USA samt ett CLIA-certifierat laboratorium i Atlanta, Georgia. I augusti 2022 blev Devysers kvalitetsledningssystem och Devyser Compact certifierade enligt IVDR.
Devysers aktier handlas på Nasdaq First North Premier Growth Market Stockholm (ticker: DVYSR). Bolagets Certified Adviser är Redeye AB.
För mer information, besök www.devyser.com
