Devyser lanserar första IVDR-certifierade produkten

Devyser, ett globalt diagnostikbolag som utvecklar, tillverkar och säljer kit för genetisk testning till laboratorier, lanserar idag Devyser Compact, sin första IVDR-certifierade produkt. Det är ett snabbt genetiskt test för diagnostik av kromosomavvikelser hos foster, och det första inom sitt område att bli godkänt under det nya mer omfattande europeiska regelverket, som började gälla i maj 2022. Originalprodukten lanserades redan 2006 och är dag ledande standard för fosterdiagnostik i flera europeiska länder. 

-Vi är stolta över att idag lansera vår första IVDR-certifierade produkt på marknaden. Det är ett tydligt resultat av hårt arbete för att bli certifierade och bevis på vårt långsiktiga fokus på kvalitet och patientsäkerhet. För våra kunder är det en försäkran om att vi kommer att fortsätta leverera säkra och pålitliga produkter, säger Theis Kipling, CCO på Devyser. 

Devyser Compact mäter de vanligaste kromosomavvikelserna, bl.a Downs syndrom, och inkluderar även patenterad teknologi för säker upptäckt av Turners syndrom. Den nya versionen erbjuder laboratorier en säker och enkel övergång till IVDR. Devysers kit med endast ett provrör är enkelt att använda, kräver minimal manuell hantering, ger snabbt resultat och minskar risken för att prover blandas ihop. 

Devyser Compact finns tillgänglig för engelsktalande marknader från 1 mars. Övriga marknader får tillgång under mars. Certifieringen utfärdades av TÜV SÜD i augusti 2022 och omfattar Devysers kvalitetsledningssystem och Devyser Compact. 

För mer information vänligen kontakta: 

Fredrik Alpsten, CEO 
Email: fredrik.alpsten@devyser.com 
Telefon + 46 70 667 31 06  

Theis Kipling, CCO 
Email: theis.kipling@devyser.com 
Telefon: +46 73 598 07 76 

Om Devyser  

Devyser utvecklar, tillverkar och säljer diagnostiska lösningar och analystjänster till kliniska laboratorier i fler än 50 länder. Våra test  används för avancerad genetisk testning inom områdena ärftliga sjukdomar, onkologi och transplantation, för att möjliggöra skräddarsydd cancerbehandling, diagnos av ett stort antal genetiska sjukdomar och för uppföljning av transplanterade patienter. Devysers produkter och unika, patenterade lösning med ett provrör förenklar genetiska testprocesser, förbättrar provgenomströmningen, minimerar manuella moment och levererar snabba resultat. Vårt mål är att varje patient skall få en korrekt diagnos på kortast möjliga tid.   

Devyser grundades 2004 och har sin bas i Stockholm. Vi har 8 egna säljkontor i Europa och USA där vi även har ett CLIA laboratorium i Atlanta Georgia. I augusti 2022 blev Devysers kvalitetsledningssystem och Devyser Compact certifierade enlig IVDR. 

Devysers aktier handlas på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: DVYSR). Bolagets Certified Adviser är Redeye AB.  

För mer information, besök www.devyser.com