Kontinuerlig glykosmätning (CGM) minskar A1C och hypoglykemi hos diabetespatienter

– Dexcom presenterar nyckelstudie i Journal of the American Medical Association

Dexcom presenterar den första och enda kontrollerade studien med slumpmässigt urval som enbart fokuserar på nyttan av kontinuerlig glukosmätning (CGM) för diabetespatienter som behandlas med flera dagliga injektioner (MDI). Diamondstudien (som på engelska står för Multiple Daily Injections and Continuous Glucose Monitoring in Diabetes) är den första i sitt slag som visar effekterna av CGM på A1C och hypoglykemi i ett program där deltagarna fått multipla dagliga injektioner av insulin.

Studien, som publicerades den 24 januari i Journal of the American Medical Association (JAMA), visar att användare av Dexcoms CGM-system med flera dagliga injektioner uppnådde en minskning av A1C på i genomsnitt en procent efter 24 veckors regelbunden användning, jämfört med utgångsläget. Förutom bättre glukoskontroll kunde deltagarna även öka tiden med önskade glukosvärden och minska tiden med hypoglykemi och hyperglykemi när de använde Dexcoms CGM-system jämfört med dem som endast använde en standardmätare för att övervaka sina glukosvärden.

– I diabetesvärlden är det en vanlig uppfattning att de som använder insulinpump passar bättre för användning av CGM, och att patienter som ingår i ett MDI-program inte skulle gynnas av detta, antingen för att de inte skulle vara villiga att bära en CGM-enhet eller för de inte skulle använda informationen för att göra de förändringar som krävs för bättre blodsockerkontroll. Diamondstudien gör betydande framsteg i att bevisa att ett brett spektrum av diabetespatienter som tar insulininjektioner kan dra nytta av CGM-systemet, säger Roy Beck, MD, Jaeb, Center for Health Research i Tampa, Florida.

I Diamondstudien ingick 158 vuxna deltagare med typ 1-diabetes med MDI (Multiple Daily Injections). Vid 24 veckor var den genomsnittliga A1C-reduktionen (ett mått på genomsnittlig blodglukos under en 2-3 månaders period) hos patienter i CGM-gruppen (n = 105) en procent jämfört med utgångsläget. Försökspersoner i kontrollgruppen SMBG visade endast en minskning på 0,4 procent (n = 53); (P < 0,001). CGM-systemet som används i studien var Dexcom G4® PLATINUM CGM System med programvara 505, tillverkad av Dexcom, Inc. (NASDAQ: DXCM). Företagets nuvarande flaggskepp, Dexcom G5® Mobile CGM System, använder också denna programvara.

En undergrupp av patienter som ansågs vara okontrollerade med A1C på mer än 8,5 procent, kunde notera en minskning på 1,3 procent av A1C från utgångsläget vid vecka 24.

Diamondstudien som presenterades vid det 76:e årsmötet för American Diabetes Association i juni 2016 spårade även tiden patienterna tillbringade i hypoglykemi och fann en signifikant minskning i CGM-gruppen jämfört med utgångsläget:

* 49 procent minskning av tiden < 70mg/dL(3.9 mmol/L)

* 53 procent minskning av tiden < 60 mg/dL(3.3 mmol/L)

* 69 procent minskning av tiden < 50mg/dL (2.8 mmol/L)

CGM-användare visade en signifikant minskning av hypoglykemi under natten då de spenderar endast 0,6 procent av tiden i hypoglykemi jämfört med 2,9 procent vid utgångsläget. Studien fann också att CGM-patienter spenderade betydligt kortare tid (58 minuter) i hyperglykemi ( > 300 mg/dL eller 16,6 mmol/L) jämfört med utgångsvärdet och visade en kraftig ökning av tid i närheten av det önskade värdet (70-180mg/dL eller 3,9-10,0 mmol/L) på 1,3 timmar.

Dessutom avfärdar studien uppfattningen att CGM-systemet är alltför komplicerat att använda, eftersom patienterna visade betydande minskningar av A1C oavsett utbildningsnivå, matematisk förmåga eller ålder. Väldigt många följde också rekommendationerna, hela 93 procent av patienterna använder fortfarande Dexcoms CGM-system ≥6 dagar i veckan, i slutet av studien.

– En förbättrad noggrannhet och tillförlitlighet i CGM-tekniken har giort att patienterna fått förtroende för utrustningen och betraktar dem som de viktigaste verktygen för att övervaka sitt blodsocker, säger Kevin Sayer, VD, Dexcom. Vi är mycket glada över att Dexcoms CGM-system kunde visa betydande fördelar bland olika grupper av patienter, men ännu viktigare är att de positiva resultaten bland befolkningen som är 60+ kommer att vara avgörande för våra ansträngningar i att driva CGM-användningen för US Medicare-berättigade patienter.

Information om studien

Diamondstudien genomfördes mellan oktober 2014 och maj 2016 vid 24 endokrinologipraktiker i USA med hjälp av 158 vuxna personer med typ 1-diabetes som får flera dagliga injektioner med insulinterapi. Deltagarna varierade i ålder från 25 till 60+. Studien var utformad för att efterlikna typisk diabetesvård med uppföljningsbesök efter en, tre och sex månader. Som den första och enda studien kontrollerad med ett slumpmässigt urval, med fokus på CGM för flera dagliga injektioner, levererar Diamond-studien övertygande bevis på betydande förbättringar i sättet att kontrollera sitt blodsocker.

Om Dexcom, Inc.
Dexcom, Inc. grundades 1999 och har kontor i San Diego, Kalifornien samt ett huvudkontor för EMEA i Edinburgh, Skottland och patienter i 39 länder runt om i världen. På Dexcom utvecklas diabetesvården och hanteringen genom att erbjuda överlägsna system för kontinuerlig glukosmätning (CGM) för att hjälpa patienter och vårdpersonal att bättre hantera diabetes. Sedan starten har företaget fokuserat på bättre utfall för patienter, vårdgivare och kliniker genom att leverera lösningar som är bäst på marknaden – och samtidigt stärka vårt samhälle för att kunna ta kontroll över diabetesen. För mer information om Dexcom CGM, besök www.dexcom.com.

För mer information var vänlig kontakta: 

Peter Gerhardsson, 

Dexcom

Tfn: 046-270 66 79

E-mail: pgerhardsson@Dexcom.com 

Viktoria Sundin

Inmema PR

Tfn: 073-660 81 76

E-mail: viktoria.sundin@inmema.com