Ectin Research AB (publ) publicerar bokslutskommuniké för perioden 1 september 2020 - 31 december 2021 och fjärde kvartalet 2021

Ectin Research AB meddelar att bolagets bokslutskommuniké för perioden 1 september 2020 – 31 december 2021 och det fjärde kvartalet 2021 nu finns tillgänglig på bolagets hemsida. För att läsa hela rapporten vänligen besök:  https://www.ectinresearch.com/finansiella-rapporter/

Sammanfattning av bokslutskommuniké

Ectin erhöll under 2021 godkännande från svenska Läkemedelsverket att starta den kombinerade fas I/II prövningen av bolagets läkemedelskandidat för behandling av urotelial blåscancer. Studiens första del (Fas I) blev fullt ut finansierad i samband med bolagets notering under sommaren 2021. För närvarande pågår de sista förberedelserna för att kunna initiera studien under första kvartalet 2022. Bolaget förväntar resultat från studiens första del under fjärde kvartalet 2022.

Finansiell översikt för perioden

Fjärde kvartalet (okt - dec)

• Bolagets nettoomsättning uppgick till 0 tkr (0)
• Bolagets rörelseresultat uppgick till -1 789 tkr (-632)
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,14 SEK (-0,12)

Rapportperioden (sep 2020 – dec 2021)

• Bolagets nettoomsättning uppgick till 0 tkr (0)
• Rörelseresultat uppgick till -11 593 tkr (-1 196)
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -1,56 SEK (-0,24)

VD ord

Vi kan blicka tillbaka på ett spännande år för Ectin där vi kontinuerligt tagit steg framåt enligt vår plan. Vi har uppnått många viktiga milstolpar med fokus på att förbereda oss inför vår kliniska utveckling av MFA-370. Målet är att utveckla en effektivare behandling av metastaserad urotelial blåscancer än vad som för närvarande finns tillgängligt på marknaden. Nästa steg är att initiera fas I-delen av vår fas I/II-studie under Q1 2022.

En viktig milstolpe för oss under året var notering av Ectin på Spotlight. Noteringen gav Ectin förutsättningarna för att initiera vår kliniska utvecklingsresa. Ytterligare en milstolpe som jag vill lyfta fram är godkännandet av Läkemedelsverket att genomföra vår kombinerade fas I/II studie av MFA-370.

Fjärde kvartalet har kretsat kring att färdigställa de resterande aktiviteterna som är nödvändiga för vår kliniska studie. Främst fokuserade vi på att skicka in etikansökan till Etikprövningsmyndigheten för att möjliggöra initiering av fas I-delen under första kvartalet av 2022. I början av 2022 meddelades att bolaget fått grönt ljus från Etikprövningsmyndigheten vilket innebär att alla regulatoriska tillstånd nu är klara. Parallellt med aktiviteterna inför den kliniska studien slöt vi även ett avtal med Tamro AB under fjärde kvartalet som kommer att hantera logistiken kring studieläkemedel till studien.

Det prekliniska samarbetet med Sahlgrenska akademin syftar till att utreda huruvida MFA-370 potentiellt kan användas som behandling av ytterligare en cancersjukdom.  Utöver att initiera fas I-delen av fas I/II-studien och börja behandla patienter avser vi under det närmaste året få godkända etik- och kliniska prövningstillstånd av myndigheter i ytterligare länder. Våra framsteg är uppnådda tack vare vårt kompetenta och dedikerade team.

Jag ser fram emot att fortsätta vår resa tillsammans med vår styrelse, alla kollegor och aktieägare. 

Mölndal den 22 februari 2022

Anna Sjöblom-Hallén

Verkställande direktör

Utvalda finansiella data

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2021 (okt - dec)

• Ectin meddelade den 30 november 2021 att bolaget i enlighet med extra bolagsstämmans beslut den 15 april 2021 har utsett en valberedning inför årsstämman 2022. Som representanter för bolagets två största A-aktieägare har Hans Ivarsson och Peter Falk utsetts. Hans Ivarsson skall vara valberedningens ordförande. Som representanter för bolagets två största B-aktieägarna har Åke Andersson och Per Nilsson utsetts.
   
• Ectin meddelade 22 december att bolaget har primärt arbetat med de olika regulatoriska ansökningar som kvarstår efter att den kliniska prövningsansökan godkänts av Läkemedelsverket i Sverige, samt andra klinikförberedande aktiviteter. Det inkluderar bland annat inlämnandet av etikansökan som krävs för att initiera den kliniska fas I/II-studien. Bolaget undersöker också vilka ytterligare europeiska länder utöver Sverige som kan tänkas lämpliga för fas I/II-studiens genomförande.

Väsentliga händelser under rapportperioden (sep 2020 - dec 2021)

• Ectin genomförde ett rådgivande möte med det svenska Läkemedelsverket i maj 2020. Bolaget har baserat på slutsatserna från mötet reviderat regulatoriska dokument som beskriver hur bolaget vill genomföra sin kliniska prövning i patienter med metastaserande blåscancer.

• Ett andra rådgivande möte med Läkemedelsverket genomfördes i slutet av januari 2021, efter vilket bolaget slutför arbetet med de regulatoriska dokumenten inför en formell etisk- och klinisk prövningsansökan.

• Under februari 2021 upptog Ectin ett konvertibelt lån uppgående till 2,0 Mkr.

• Bindande teckningsåtaganden i listningsemissionen erhölls intill belopp uppgående till cirka 33,3 Mkr. Av teckningsåtagandena avsåg 10 MSEK tidigare erhållen bryggfinansiering samt cirka 2 Mkr premie till bryggfinansiärer som sedan kvittas mot units i emissionen.

• Ectin har under april 2021 infört ett incitamentsprogram för styrelseordförande Fredrik Sjövall och styrelsemedlem Carlos de Sousa, som omfattar totalt 103 680 optioner (51 840 optioner vardera). Teckningsoptionerna har överlåtits på̊ marknadsmässiga villkor till ett pris som fastställts utifrån ett beräknat marknadsvärde vid tidpunkten för överlåtelsen med tillämpning av Black & Scholes värderingsmodell. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny B-aktie i bolaget till en kurs om 15,63 SEK per aktie. Teckning av nya B-aktier med stöd av optionerna kan ske under perioden 1 september 2023 till och med 31 augusti 2024.

• Den 15 april 2021 hålls extra bolagsstämma där det bl.a. beslutas om att göra Ectin till ett publikt bolag, ändra räkenskapsår till kalenderår (genom förlängning till 2021-12-31) genomföra fondemission, aktiesplit 32:1 samt bemyndiga styrelsen att besluta om nyemission inom de gränser som anges i bolagsordningen.

• Under april 2021 har likvid avseende konvertibla lån erhållits uppgående till 7,2 Mkr.

• Ectin utser den 21 april 2021 Sedermera Fondkommission till finansiell rådgivare i avsikt att notera bolaget på Spotlight Stock Market. Bolaget planerar även en emission i samband med den planerade noteringen för att finansiera den första delen av den kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten MFA-370.

• Bolagets verkställande direktör, Anna Sjöblom-Hallén, har anställts med tillträde den 1 maj 2021.

• Ectin utsåg den 24 juni 2021 LINK Medical Research AB till kontraktforskningsorganisation och samarbetspartner i banbrytande fas I/II-studie av patienter med metastaserad urinblåsecancer som behandlas med läkemedelskandidaten MFA-370.

• Ectin meddelade den 30 juni 2021 att bolaget har godkänts för notering på Spotlight Stock Market och offentliggör prospekt inför bolagets emission av units.

• Ectin meddelade den 14 juli 2021 att ansökan om klinisk läkemedelsprövning inlämnats till Läkemedelsverket. Studien ämnar dels utvärdera MFA-370 ur säkerhets- och tolerabilitets- hänseende såväl som säkerställa huruvida kliniska behandlingseffekt uppnås i patienter med metastaserad urotelial blåscancer. Ectin ämnar senare skicka in ytterligare kliniska prövningsansökningar i ytterligare europeiska länder.

• Den 3 augusti 2021 meddelade Ectin utfallet i bolagets emission inför notering. Emissionen tecknades till totalt cirka 45 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 82 procent. Genom emissionen tillfördes Ectin cirka 480 nya aktieägare. Ectin har även ingått avtal om en lånefacilitet som ger bolaget rätt att låna upp till 12 MSEK under perioden fr.o.m. Q2 2022 t.o.m. Q1 2023. Likviden från emissionen samt lånefaciliteten medför att bolaget kan genomföra fas I-delen av den planerade fas l/ll-studien för att utveckla bolagets läkemedelskandidat MFA-370 enligt plan.

• Ectins första handelsdag på Spotlight Stock Market var den 18 augusti 2021.

• Ectin meddelande 1 september 2021 att ansökan om klinisk läkemedelsprövning har fått godkännande av Läkemedelsverket. Godkännandet omfattar en fas I/II-studie bestående av två delar: en fas I-del och en fas II-del.

• Bolaget har nu tagit fram validerade analysmetoder för de två substanserna i MFA-370 som kommer att användas för att analysera prover från patienterna under den kliniska fas I/II studien.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Ectin meddelade den 11 januari 2022 att bolaget har fått godkännande av Etikprövningsmyndigheten att genomföra en fas I/II-studie med MFA-370. Beviljandet av etiskt tillstånd från Etikprövningsmyndigheten innebär att Ectin har regulatoriskt godkännande att initiera fas I-delen, vilket planeras ske under Q1 2022 och därefter kan senare doseringen av patienter ske. 

• Ectin meddelade den 26 januari att det har engagerat Dr. Austin Smith som bolagets Chief Medical Officer (CMO). Han är läkare och specialiserad inom medicinsk onkologi. Dr. Austin har innehaft en rad olika seniora kliniska och strategiska positioner inom onkologi och klinisk läkemedelsutveckling.  Dr. Austin efterträder Dr. Steven Glazer.

• Ectin meddelade den 27 januari att bolaget ingått ett uppdragsforskningsavtal med Sahlgrenska akademin vid Göteborgs Universitet. Syftet är att prekliniskt undersöka om Ectins cancerbehandling MFA-370 för behandling av metastaserad urotelial blåscancer också potentiellt kan användas för behandling av ytterligare en cancerindikation. De första preliminära data från samarbetet med Sahlgrenska akademin beräknas vara tillgängliga under Q2 2022. Ectin bedömer att dessa prekliniska tester inom ytterligare en cancerindikation inte föranleder ytterligare kapitalbehov.

För mer information, vänligen kontakta:

Anna Sjöblom-Hallén, CEO

Mob: +46 734 30 93 30
Email: anna.sjoblom-hallen@ectinresearch.com

Om Ectin Research AB

Ectin Research AB är ett kliniskt läkemedelsbolag som utvecklar ny cancerbehandling. Ectin Researchs läkemedelskandidat MFA-370 skall prövas för behandling av patienter med metastaserad urotelial blåscancer. MFA-370 består av två befintliga läkemedel som genomgått storskaliga kliniska prövningar och som idag används i stor utsträckning inom andra indikationer. I prekliniska studier har komponenterna påvisat att de tillsammans uppnår potentierad anticancereffekt vid behandling av uroteliala blåscancerceller samt även ha lovande potential när det gäller behandling av celler från andra cancertyper t.ex. bröst-, kolorektal- och prostatacancer.

Offentliggörande

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 22 februari, 2022, klockan 08:00 CET.

Taggar: