Elicera Therapeutics AB (publ) Delårsrapport 1 januari – 30 juni 2024

Andra kvartalet (april-juni 2024)

• Rörelseresultatet uppgick till -5 841 409 (-4 466 286) SEK.
• Periodens resultat uppgick till -5 622 779 (-4 335 852) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -7 733 270 (-2 146 178) SEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,16 (-0,22) SEK.

Perioden (januari-juni 2024)

• Rörelseresultatet uppgick till -11 274 831 (-6,372,143) SEK
• Periodens resultat uppgick till -10 992 456 (-6 602 181).
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -16 997 666 (-4 181 989) SEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,39 (-0,33) SEK.

Väsentliga händelser under andra kvartalet  

• Årsstämman omväljer styrelsen. Sharon Longhurst väljs till styrelsen. Jan Zetterberg avböjde omval.
• Elicera ingår prekliniskt samarbetsavtal med China Medical University för utvecklingen av ELC-201.

Väsentliga händelser under perioden  

• Elicera deltar i ett samarbetsprojekt för utveckling av förbättrad CAR T-cellstillverkning som tilldelats forskningsstöd om 850 TSEK.
• Elicera medgrundare Magnus Essand inbjuden att presentera bolagets CAR T-cellsprojekt vid världens största konferens om cancerimmunterapi, CICON.
• Eliceras styrelse föreslår en företrädesemission av units om cirka 64 MSEK som godkänns på bolagsstämman.
• Elicera erhåller det finala godkännandet att initiera den kliniska fas I/II-studien CARMA med CAR T-cellsterapin ELC-301 i B-cellslymfom.
• Eliceras abstract om iTANK-plattformens potential att förstärka CAR T-cellbehandling av solida tumörer accepterad för presentation på ISCT 2024.
• Elicera ingår avtal med framstående amerikanskt cancercenter för att utvärdera användningen av iTANK i T-cellsreceptorterapier, en annan typ av cellterapier än CAR-T.
• Eliceras företrädesemission tecknas till 43 % och tillför Elicera 27,6 MSEK före kostnader.
• Elicera byter till Mangold Fondkommission AB (publ) som certified adviser och likviditetsgarant per 15 maj.
• Eliceras valberedning föreslår CMC specialist till styrelsen.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Inga händelser har inträffat efter periodens utgång som påverkar resultat och ställning.

VD ord

Elicera Therapeutics sjösätter sin första kliniska CAR T-cellstudie för lymfombehandling och tecknar avtal i Kina och USA för att avancera bolagets samlade produktportfölj.

De sista förberedelserna pågår inför starten av CARMA

Inom kort väntar vi kunna initiera vår första kliniska CAR T-cellstudie med bolagets egenutvecklade kandidat ELC-301. Studien kommer inkludera patienter som har gått i progress efter standardbehandling och som inte längre har några botande behandlingsalternativ. Med ELC-301 hoppas vi kunna erbjuda dessa patienter en effektiv behandling som inte bara är livsförlängande utan som också har en botande potential.

Just nu pågår de sista förberedelserna för att kunna inkludera de första patienterna under hösten och vår bedömning är att vi kommer kunna rapportera data från den första dosgruppen efter årsskiftet 2024/2025. De samlade resultaten från doseskaleringsstudien väntas sedan under andra halvan av 2025, beroende på hur patientrekryteringen fortskrider. Resultat från den andra studiedelen väntas 6–12 månader senare, även det beroende på hur snabbt vi kan inkludera patienter i studien. Efter behandlingsfasen löper en uppföljningsperiod på minst 2 år under vilken långvariga behandlingseffekter kommer utvärderas. Vi är mycket förväntansfulla inför starten av studien och ser fram emot att ge en första rapporteringen när vi avslutat behandlingen av den första dosgruppen.

Elicera Therapeutics tecknar prekliniskt samarbetsavtal med Fourth China Medical University

I mitten av juni meddelade vi att Elicera Therapeutics ingått ett prekliniskt samarbetsavtal med fjärde kinesiska universitetssjukhuset China Medical University (CMU4). Samarbetet sker med forskare vid Biomedical Innovation Center och ger CMU4 rättigheterna att utvärdera vår onkolytiska behandling ELC-201 i prekliniska proof-of-concept-studier mot flera olika solida cancerformer. ELC-201 är ett iTANK-beväpnat onkolytiskt virus som har förmåga att selektivt infektera och döda cancerceller från insidan. Bland annat kommer forskarna vid CMU4 att analysera säkerheten och behandlingseffekten hos ELC-201 mot de aggressiva cancerformerna bukspottkörtelcancer (PDAC), magsäckscancer (GI), trippelnegativ bröstcancer (TNBC), njurcellskarcinom (RCC) och urinblåsecancer (NMIBC). Studierna utförs i organoider, tredimensionella och förenklade versioner av organ, som isolerats från patientprover vilket gör det möjligt att snabbt inhämta värdefulla data. Resultaten kommer att vara vägledande vid valet av indikation inför den kommande kliniska utvecklingen av ELC-201. Parallellt med detta arbete söker vi mjuk finansiering och/eller kommersiella partnerskap som skulle kunna bekosta det kliniska utvecklingsprogrammet.

Samarbete kring iTANK i USA

Vi annonserade tidigare i år ett liknande avtal med ett framstående amerikanskt cancerforskningscentrum, där iTANK utgör fokus. Genom att ingå denna typ av strategiska utvecklingssamarbeten sänker vi kostnaderna för att ta fram viktiga data som stöder den kommersiella utvecklingen av vår teknologi och våra behandlingskandidater. Samarbeten med många akademiska parter ökar även spridningen av den vetenskapliga evidens som finns för våra produkter vilket på sikt främjar medvetenheten om, och acceptansen av, våra innovationer bland forskare och kliniker.

Utvecklingen i Elicera Therapeutics pipeline går framåt

ELC-401 är en iTANK-beväpnad CAR T-cellsterapi som utvecklas mot den svårartade och förhållandevis vanligt förekommande hjärncancerformen glioblastom. Enbart i USA drabbas cirka 15 000 personer årligen av denna cancerform och den förväntade överlevnaden efter diagnos är mycket kort, cirka 15 månader. Detta förklaras av bristen på effektiva godkända terapier och begränsade framgångar i utvecklingen av nya behandlingar. På grund av dess placering skyddas glioblastom av blod-hjärnbarriären, som gör det svårt för läkemedel att nå fram till tumörvävnaden. Glioblastom präglas dessutom av en mycket hög blandning (heterogenitet) av tumörmåltavlor. Detta försvårar behandlingen med traditionella CAR T-celler vars effekt är isolerad till en eller två enskilda tumörmåltavlor. ELC-401 har i prekliniska studier visat sig ha god effekt mot glioblastom, vilket hänförs till iTANK. Genom frisättningen av NAP möjliggör iTANK en bred aktivering av immunförsvaret, som har förmåga att identifiera en stor uppsättning tumörmåltavlor. Vi kunde nyligen meddela att vår forskningschef Magnus Essand tilldelats ett forskningsbidrag om cirka SEK 4 miljoner för att genomföra ytterligare prekliniska studier med ELC-401. Precis som för ELC-201 så söker vi just nu mjuk finansiering och/eller kommersiella partnerskap för att bekosta den kliniska utvecklingen av cellterapikandidaten.

Givet att den sista patienten i AdVince-studien fortfarande behöver identifieras så hoppas vi kunna återkomma med slutrapporteringen av studien under första halvan av 2025.

CAR T-cellsterapier uppmärksammas vid 10-årsjubileum på Uppsala Slott med deltagande av Eliceras medgrundare

I början av sommaren uppmärksammades 10-årsjubileumet av den första kliniska studien med CAR T-celler i Europa 2014. Vid evenemanget deltog Elicera Therapeutics medgrundare och forskningschef Magnus Essand samt Gunilla Enblad, huvudprövare i den första Europeiska CAR T-cellstudien 2014 tillika huvudprövare i CARMA-studien. I samband med firandet intervjuades Gunilla i Sveriges Radio (SR P1) om potentialen hos CAR T-cellsterapier och deras roll i den framtida behandlingen av cancersjukdomar. Vi är mycket glada att samarbeta med så kunniga och erfarna personer i utvecklingen av bolagets innovativa terapier, och fortsätter vår strävan mot att kunna erbjuda revolutionerande behandlingar för patienter som annars har få alternativ att tillgå.

Slutligen ser vi fram emot att i september få möjligheten att delta på världens största konferens inom cancerimmunologi och immunterapi, CICON24. Där kommer vår forskningschef, professor Magnus Essand att presentera iTANK och vårt CAR T-cellsprogram inom glioblastom för några av världens främsta opinionsledare inom området, vilket utgör en fantastisk möjlighet för oss att nå ut med Eliceras budskap och knyta nya viktiga kontakter. Med de globala samarbeten som startats i Kina och USA under 2024 och starten av ytterligare en klinisk studie så är det med stolthet och tillförsikt jag ser på framtiden för såväl Elicera som de patienter vi strävar för att hjälpa.

Jamal El-Mosleh

VD och medgrundare

Detta delårsbokslut har godkänts av styrelsen och verkställande direktören för publicering. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 augusti 2024 kl. 08.14 CET.

Elicera Therapeutics AB:s delårsrapport för januari till juni 2024 finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://www.elicera.com/investors-2/financial-reports.

För ytterligare information kontakta:

Jamal El-Mosleh, VD, Elicera Therapeutics AB (publ)

Telefon: +46 (0) 703 31 90 51
jamal.elmosleh@elicera.com

Certified Advisor

Bolagets Certified Adviser är Mangold Fondkommission AB

Om iTANK-plattformen
iTANK (immunoTherapies Activated with NAP for efficient Killing) är Eliceras egen fullt utvecklade och kommersiellt tillgängliga teknologiplattform för att beväpna och förstärka CAR T-celler i syfte att möta två av de största utmaningarna som CAR T-cellsterapier står inför vid behandling av solida tumörer: tumör antigenheterogenicitet och en fientlig tumörmikromiljö. Teknologin används för att införliva en transgen i CAR T-celler som kodar för ett neutrofilaktiverande protein (NAP) från bakterien Helicobacter pylori. Vid aktivering har NAP, som utsöndras från CAR(NAP) T-cellerna, visat sig kunna förstärka CAR T-cellens funktion samt aktivera ett parallellt immunsvar mot cancer via CD8+ mördar T-celler. Detta förväntas leda till en bred attack mot de flesta antigenmål på cancerceller. iTANK-plattformen används för att förbättra företagets egna CAR T-cellsterapier men kan också tillämpas universellt på andra CAR T-cellsterapier under utveckling. Mer information om iTANK-plattformen finns här: https://www.elicera.com/technology

Om Elicera Therapeutics AB

Elicera Therapeutics AB är ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations immunonkologiska behandlingar baserat på iTANK-beväpnade onkolytiska virus och CAR T-celler. Bolaget har fyra läkemedelskandidater i utveckling, två CAR T-celler och två onkolytiska virus, som baseras på forskning genomförd av professor Magnus Essands forskargrupp vid Uppsala universitet. Den färdigutvecklade och kommersiellt tillgängliga teknologiplattformen, iTANK, kan användas för att optimera effekten av samtliga CAR T-celler under utveckling och aktivera mördar-T-celler mot cancer. Bolaget adresserar en internationell miljardmarknad inom cellterapiutveckling genom att erbjuda utlicensiering av iTANK till flertalet aktörer inom läkemedelsindustrin. Eliceras aktie (ELIC) är noterad på Nasdaq First North Growth Market.

För mer information, vänligen besök www.elicera.se