Ellen AB:s ledning förstärks inför bolagets internationella expansion
Danderyd den 20 augusti 2008
Peter Landvall, doktor i medicinsk mikrobiologi, har rekryterats som ansvarig
för internationella registreringsansökningar i Ellen AB. Därmed förstärks
bolagets organisation och ledningsgrupp på ett sätt som är strategiskt viktigt
inför kommande internationella produktlanseringar och registreringsansökningar.
Peter Landvall har gedigna kunskaper om registrering och kvalitetsledning samt
är väl förtrogen med relevant lagstiftning, standarder och guidelines inom det
medicintekniska området såväl i Sverige som internationellt. Han är även
författare till boken ”CE marking guidance”.
Vidare har Peter Landvall lång erfarenhet av handläggningsprocesser avseende
medicintekniska produkter vid behöriga myndigheten för medicintekniska
produkter, och har även arbetat som konsult och rådgivare till bolag inför
registreringar av produkter i Europa och USA.
- Vi står inför viktiga lanseringar av Ellens probiotiska tamponger i Europa
samtidigt som vi inleder registreringsansökningar på andra kontinenter. Att
Peter Landvall i september stiger på Ellens internationella resa är därför
strategiskt viktigt och rätt i tiden, säger Monica Wallter, VD för Ellen AB.
I maj klassificerades Ellen® av EUs granskningsbyrå KEMA som Medical Device
III, och produkterna skall därmed CE-märkas. Detta genomförs enligt gällande
standarder och innebär att samtliga produkter som produceras under hösten
kommer att vara CE-märkta.
Ellen AB är listat på First North med kortnamn ELN. Thenberg & Kinde
Fondkommission AB agerar som bolagets Certified Advisers.
För ytterligare information, kontakta:
Monica Wallter, VD Ellen AB, 08 - 412 10 00, mw@ellenab.com
Peter Landvall, 0703 - 54 05 12
Pressbilder: www.ellenab.com
,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,
Bioteknikföretaget Ellen AB erbjuder patenterade produkter med probiotika för
att förbättra kvinnors vaginala hälsa. Genom att tillföra väldokumenterade
mjölksyrabakterier undviks bakteriell obalans som de flesta kvinnor drabbas
av.ELLEN® är en patenterad svenskutvecklad teknologi och avser substansen LN®
(Lacto Naturel), som består av humana mjölksyrabakterier. Dessa utgör en
naturlig del av friska kvinnors försvar mot infektioner.
Bakterierna i LN® fungerar både förebyggande och återställande.
Ellen AB har via licenstagare, som första företag i världen lanserat tamponger
med mjölksyrabakterier i några europeiska länder, en fortsatt internationell
expansion pågår. Bolaget har två nya produkter baserade på samma teknologi
under utveckling. Ellen har en stark patentportfölj och bra klinisk bevisning
för sin probiotika.