Delårsrapport 1 januari – 31 mars 2015

Styrelsen och verkställande direktören för Emotra AB (publ) avger härmed delårsrapport för första kvartalet 2015.

Sammanfattning perioden januari – mars 2015

• Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (200)
• Rörelseresultatet uppgick till -1 252 kSEK (-1 070)
• Resultat per aktie efter utspädning -0,32 SEK (-0,49 )
• Likvida medel uppgick vid perioden utgång till 3 211 kSEK (8 739)
• Kliniska multicenterstudien med höjt tempo
• Ansökan om stöd från EU Horizon 2020 inlämnad

Starka respons för EDOR under internationell kongress i Wien 2015

Nettoomsättning                                                                                                                                            

Ingen försäljningsverksamhet har förekommit under året. Intäkterna består uteslutande av bidrag.

VD-ord: Våra främsta tillgångar är EDOR, vår trovärdighet och vår strategi
En av de vanligaste frågorna som ställs till Bolaget är frågan om när vi tänker lansera EDOR. Vårt svar är och kommer att vara att vi lanserar produkten när stödet är tillräckligt starkt från våra samarbetspartners och från professionen. Som tidigare är vår bedömning att detta kan ske tidigaste under hösten 2016. I samarbete med Europas ledande forskare och kliniska företrädare inom det suicidpreventiva området samt med viktiga internationella organisationer inom området, bedriver Emotra ett långsiktigt arbete i syfte att förbereda marknadsintroduktionen av EDOR.

Det är en stor utmaning att introducera en ny teknik som bygger på helt nya tankebanor och kräver nya arbetssätt i den medicinska verksamheten. I allmänhet stöter unga och för marknaden okända företag på många och svåröverkomliga hinder under arbetet med att försöka bygga marknad för en ny produkt. Man känner ett tryck på sig att lansera så snabbt som möjligt och hinner därför inte förbereda sig tillräckligt. Med beaktande av detta och med den erfarenhet som finns i Bolaget är Emotras främsta fokus inte att lansera EDOR så snabbt som möjligt utan snarare att förbereda lanseringen på ett sådant sätt att Bolaget ska kunna möta alla svåra hinder. På så vis räknar Bolaget med att marknadsintroduktionen och den fortsatta penetrationen av marknaden ska kunna gå betydligt snabbare än vad som annars hade varit fallet.

Vår inställning och vår övertygelse är att förberedelserna betyder allt för den fortsatta framgången. När vi lanserar produkten ska vi redan på förhand veta att marknaden är klar över vad den får genom EDOR.
Nu kan vi konstatera att multicenterstudien löper som den ska och det är ett viktigt steg framåt. Genom att så många av Europas ledande kliniker medverkar i studien, torde ett fullgott studieresultat leda till att klinikerna kommer att vilja medverka till att få ut metoden till den psykiatriska specialistsjukvården så snabbt som möjligt. Vi räknar med att utbildningsinsatserna främst kommer att hanteras av de ”Key Opinon Leaders” vilka medverkar i studien och genom deras viktiga intresseorganisation, European Psychiatric Association- Suicide Section, EPA-SS, som Emotra har tecknat samarbetsavtal med.
Diskussioner med våra samarbetspartners har visat att den strategi Emotra lagt upp uppskattas. Det råder med andra ord redan konsensus om bästa sättet att introducera metoden på marknaden. Samtidigt är styrelsen medveten om att det är lättare att formulera en strategi än att sedan följa den. Det kommer att krävas att vi orkar stå emot tryck på att lansera så tidigt som möjligt och att verkligen säkerställa att marknadsintroduktionen är fullt uppbackad innan den inleds.
Håller vi oss till denna strategi vet vi att vi lanserar en produkt som är efterlängtad på marknaden och då slipper vi att slösa bort en massa tid och pengar på att försöka trycka ut en produkt som marknaden inte förstår innebörden av.
Emotra bearbetar inte media, eftersom mediaaktiviteter är kostsamma och har kortsiktig effekt. När väl starka kliniska resultat har uppnåtts och det finns ledande kliniker att luta sig mot kommer aktiviteter av detta slag att ges hög prioritet.
Bolaget arbetar efter en långsiktig finansieringsplan. För att hålla nere de löpande kostnaderna bedrivs allt arbete i en liten organisation med låga fasta kostnader.

Multicenterstudie                                                                                                                                                                   

Under hösten 2014 drabbades multicenterstudien av tekniska problem i överföringen av EDOR Test-data från klinikerna. Tillsammans med teknisk expertis tog Bolaget fram en ny metod för dataöverföringen, vilket innebar att problemen snabbt kunde lösas. Under februari månad implementerades den nya programvaran. Sedan dess har processen fungerat utmärkt. Från mitten av februari och fram till slutet av perioden fick Emotra in 150 nya tester för analys. Därmed kan konstateras att studien nu löper enligt plan.

Under de senaste veckorna har ytterligare en klinik erhållit godkännande från etisk kommitté och är snart redo att starta. Därmed har 16 av 18 kliniker erhållit etikgodkännande. De två sista klinikerna fortsätter sina ansträngningar att få sina ansökningar godkända. Att ingen klinik är villig att ge upp kan inte tolkas på annat sätt än att man anser studien vara så viktig att man inte vill missa tillfället att medverka.

Ansökan om stöd från EU:s Horizon 2020

Emotras har lämnat in ansökan om ekonomiskt stöd från EU:s program, Horizon 2020. Ansökan avser 50 KEUR för en Fas 1- studie, en förstudie som ska visa möjligheterna att bredda indikationsområdena för EDOR, till att omfatta även barn och ungdomar upp till 20 års ålder. Förstudien ska även omfatta en genomgång av förutsättningarna för att utveckla, ”EDOR Interconnect”, en global kommunikationsplattform som ska underlätta för Emotra att kommunicera med kliniker och att serva dessa i olika delar av världen.Arbetet med att ta fram en ansökan om medel till förstudien har pågått sedan början av hösten 2014 och resulterade i att ansökan lämnades in den 17 mars 2015. Framtagningen av en ansökan om pengar från EU möjliggjordes genom ekonomiskt stöd från Västra Götalandsregionen. Besked från EU väntas komma under juni månad. Förstudien kan dock starta tidigast cirka tre månader efter ett positivt besked.Förstudien får ta maximalt 6 månader och om den visar på goda förutsättningar att gå vidare, kommer en ansökan om en full Fas 2- studie lämnas in. En Fas 2- studie kan EU finansiera med upp till 2,5 MEUR. För Emotras del skulle ett sådant stöd innebära möjligheten att tidigarelägga en klinisk multicenterstudie, som visar att EDOR fungerar vid evaluering av självmordsrisk inom målgruppen barn och ungdomar upp till 20 års ålderEU har beslutat att Horizon 2020 ska fokusera på små och medelstora företag som har goda möjligheter att medverka till att det skapas fler arbeten, goda affärsmöjligheter, bättre hälsa och ökad livskvalitet för EU:s befolkning. Emotras styrelse har gjort bedömningen att EU:s nya fokus, avsevärt stärker Emotras chanser att få ta del av de omfattande forsknings- och utvecklingsanslag som delas ut. Dock ska understrykas att det är många företag från hela EU-marknaden som söker anslag ur Horizon 2020 och konkurrensen är hård.

Starkt mottagande under kongressen i Wien

Emotras VD, Claes Holmberg, forskningschefen Lars-Håkan Thorell och Professor Marco Sarchiapone medverkade i ett antal aktiviteter under Wienkongressen. Det särskilda seminariet om EDOR genomfördes och väckte klart positiva reaktioner. Lars-Håkan Thorell såväl som Marco Sarchiapone fick efteråt motta inbjudningar att komma och föreläsa på nationella kongresser, från olika håll i Europa.
Emotra, som företag, väcker också mycket intresse med sin uttalade strategi att närma sig marknaden genom samarbete med internationella organisationer, forskargrupper och kliniker inom psykiatrin. Det visade sig att Emotra är det första företaget någonsin som närmat sig det suicidpreventiva forskningsområdet på detta sätt och det möts av ett positivt gensvar. Forskningsområdet efterfrågar etablerandet av långgående samarbete med industrin, på liknande sätt som i många förekommande samarbeten med läkemedelsindustrin inom andra medicinska områden. Emotra har goda utsikter att fylla detta behov.
I en posterpresentation över en studie av rumänska forskare jämfördes 30 patienter testade med EDOR med lika många patienter diagnostiserade med traditionella metoder. Slutsatsen från studien var att EDOR ger pålitliga resultat. Studien har dock begränsad relevans. Endast ett fåtal patienter ingick i studien. Ingen uppföljning har genomförts, så det viktiga sambandet mellan hyporeaktivitet och verklig självmordsbenägenhet saknas. En annan brist är att medan EDOR är en objektiv och reproducerbar metod är traditionella metoder subjektiva och i normala fall inte särskilt reproducerbara. Denna jämförelse saknas också i studien.
Under kvällstid den 29 mars anordnades ett möte med representanter från den kliniska multicenterstudien. Det kunde konstateras att stämningen är oförändrat mycket god hos samtliga medverkande. De tidigare tekniska problemen har inte påverkat klinikernas vilja att genomföra studien. Vissa klinker har dock drabbats av smärre merkostnader, som Emotra kommer att kompensera för. En publiceringskommitté, PC, bestående av fem personer, Emotra forskningschef och VD samt tre framstående forskningsledare utsågs. PC kommer att fatta beslut om publicering av vetenskapliga artiklar från studien. PC ska även arbeta fram principer för offentliggörande samt om framtida studier, som kan genomföras baserade på det vetenskapliga material som samlas in genom multicenterstudien.
Det råder en absolut konsensus mellan Emotra och dess samarbetspartners i forskningen och i den kliniska studien om att entydiga bevis för effekt, tillförlitlighet och säkerhet ska erhållas, innan EDOR presenteras som en lösning på problemet att hitta riskpatienterna för självmord.

Forskare under utbildning

De båda svenska forskare, som disputerat på arbeten om elektrodermal reaktivitet och autonoma funktioner i nervsystemet, genomgår utbildning, främst genom att analysera inkomna testresultat och jämföra sina analyser med analyserna från Lars-Håkan Thorell, upphovsmannen bakom EDOR.
Bolaget räknar med att de relativt snart ska kunna avlasta Lars-Håkan Thorell, vilket kommer att minska företagets risksituation och öka analyskapaciteten.

Split av aktien

Efter beslut av Extra bolagsstämma den 13 februari 2015 genomfördes split av Emotras aktie, så att en gammal aktie blev två nya. Syftet med att genomföra split var att öka antalet aktier och därigenom underlätta den fortsatta handeln i denna. Antalet aktier efter genomförd split är 5 191 560.

Emotras finansiella situation

Styrelsen har konstaterat att ytterligare kapital måste tillföras för att uppnå målen med den kliniska studien. Styrelsen har fortlöpande diskussioner om hur Bolaget skall tillföras ytterligare kapital för att finansiera den fortsatta utvecklingen och en bred internationell marknadsintroduktion av EDOR. Likviditetssituationen underlättas väsentligt av att Bolagets kostnader, utöver kostnaderna för kliniska studier och utvecklingen av programvara till EDOR, hålls på en låg nivå.

Om självmordsproblematiken

Självmord är den vanligaste dödsorsaken för människor i åldrarna 15-44 år, totalt cirka 1 600 årligen i Sverige och en miljon i världen. Det stora flertalet personer som försöker ta sina liv lider av depression och har kontakt med vården, ofta kort tid före självmordsförsöket. I genomsnitt medför självmordsförsöken, i det svenska samhället, direkta vårdkostnader om 0,9 MSEK (enligt Räddningsverket, 2004). Andelen depressionssjuka är relativt likartat i den industrialiserade delen av världen. Totalt 150 000 svenskar och mellan 5 och 10 miljoner i Europa respektive USA, behandlas årligen för depression.

Emotras testmetod - EDOR

De elektrodermala mätningar som görs enligt Emotras metod, EDOR, beror på hudens (derma) varierande svettberoende förmåga att leda svag ström. Ju mer en person reagerar på en signal, desto starkare ström uppmäts. Genom att ge noggrant utvalda ljudstimuli med väl utprovade tidsintervall under klart definierad testsituation, kan överlevnadsviktiga reaktioner i hjärnan mätas som en kort och omärklig ökning av fingersvettning. Genom att testa patienternas reaktioner på dessa signaler kan man fastställa vilka patienter som är så kallat elektrodermalt hyporeaktiva. Hyporeaktiva personer saknar förmågan att framkalla en viss typ av reaktioner på signalerna. När man väl konstaterat att en patient är hyporeaktiv, kan man förutsätta att detta tillstånd varar i minst 1-2 år och kan bli mycket långvarigt. I kombination med en allvarlig depression innebär en konstaterad hyporeaktivitet en signifikant ökad självmordsbenägenhet. 
Själva testet tar 15 minuter och hela undersökningen med förberedelser och avslut tar under 30 minuter att genomföra. De objektivt uppmätta värdena ger tillsammans med övrig riskbedömning värdefull information om i vilken omfattning den testade personen behöver särskilda självmordspreventiva insatser.

Kliniska studier

Tidigare studier har påvisat 97 procents tillförlitlighet vid test av hyporeaktivitet i syfte att upptäcka deprimerade patienters självmordsbenägenhet.

Senare testresultat, publicerades under september 2013 i Journal of Psychiatric Research, från 783 tyska patienter har bekräftat samtliga tidigare uppnådda goda resultat.

Produkter

EDOR är benämningen på Emotras testmetod men även benämningen på produktsystemet. Produkten har ännu inte lanserats även om ett första exemplar tidigare har sålts till och använts av forskare vid Karolinska institutet. Produkten EDOR består av hård- och mjukvara som tillsammans utgör ett komplett mätsystem. Ett sådant mätsystem består i sin tur av ett egenutvecklat mätinstrument ”EDOR Box”, ett par hörlurar, en specialutrustad laptop, mjukvara samt utbildningspaket och experttjänster över Internet. 
EDOR Box är stor som ett glasögonfodral. Den placeras på skrivbordet framför den person som ska testas. Sensorer för mätning av elektrodermal aktivitet och blodflöde i fingrar är monterade på ovansidan. Många års forskning och lång erfarenhet från fältet ligger till grund för konstruktionen av produktsystemet.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Emotra är genom sin verksamhet utsatt för risker av både rörelsekaraktär och finansiell karaktär. Inom bolaget pågår en kontinuerlig process för att identifiera förekommande risker och för att kunna bedöma hur dessa skall hanteras. Marknaderna för Emotras produkter kännetecknas av långa införsäljningstider. Bolaget verkar på marknader med stor potential men med ryckig försäljningsutveckling.
För en fullständig redogörelse av identifierade risker samt företagets arbete med att hantera dessa, hänvisas till avsnittet ”Riskfaktorer och särskilda överväganden” i Memorandum från 2014, som finns på Bolagets hemsida och som kan beställas från Bolaget.

Antalet utestående aktier

Aktiekapitalet är fördelat på 5 191 560 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,185 SEK.
Aktien är listad på AktieTorget (www.aktietorget.se) med beteckningen EMOT.

Händelser efter rapportperiodens utgång

Efter rapportperiodens utgång har ytterligare 41 tester inrapporterats till Emotra. Sammantaget har nu 221 tester analyserats, vilket ytterligare bekräftar konstaterandet att studien löper planenligt. Inga väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång.

Transaktioner med närstående
Emotra har avtal med Jonebrant Ekonomikonsult AB som svarar för Bolagets ekonomifunktion. Detta bolag är delägt av styrelseledamoten Roy Jonebrant. Emotra har under perioden köpt tjänster från Fermland AB för presentationer i samband med utbildning i självmordsprevention. Detta bolag är delägt av styrelsens ordförande Margit Ferm.

Redovisningsprinciper
Vid upprättandet av denna delårsrapport har samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder använts som i senaste årsredovisningen. Bolaget tillämpar de redovisningsregler som gäller enligt Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd.

Granskning
Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Kommande rapporttillfällen

Delårsrapport Jan- Juni 2015                                                                           den 19 augusti 2015

Delårsrapport Jan- Sept 2015                                                                         den 21 oktober 2015

Bokslutskommuniké för 2015                                                                         den 11 februari 2016       

Årsstämma hålls den 27 april 2015 kl. 17 i Göteborg. Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida www.emotra.se och kan även rekvireras från bolaget per e-post claes@emotra.se.

Styrelsen och verkställande direktören intygar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför.   

Göteborg den 27 april 2015
Emotra AB (publ)

Styrelsen och verkställande direktören

För ytterligare information kontakta Claes Holmberg, VD, Emotra AB, 0708-25 45 47 claes@emotra.se

Taggar: