Emotra har lämnat in ny ansökan om stöd från Horizon 2020

Emotra har lämnat in en ny ansökan om stöd från European Commission Horizon 2020. Bolagets tidigare ansökan i oktober 2016 passerade tröskelvärdet med god marginal och erhöll ”Seal of Excellence” från European Commission, EC. Bolaget fokuserar nu på förberedelse av den planerade internationella lanseringen. Emotras VD har precis återvänt från ett möte med  bland andra, bolagets vetenskapliga rådgivare, Marco Sarchiapone.

En ny ansökan om stöd inom Horizon 2020 har i dagarna lämnats in till European Commission, EC. Den nya ansökan har lämnats in inom en utlysning som avser biomarkörer och bolagets verksamhet är inriktad mot just detta fält. När Emotra tidigare erhöll stöd från EC för en förstudie, var den utlysningen inriktad mot biomarkörer och den pågående multicenterstudien, EUDOR-A, syftar till att bevisa att EDOR® är en tillförlitlig biomarkör för självmordsrisk.

Den föregående ansökan, som lämnades in i oktober 2016, fick avslag från EC men utlysningen handlade då om cellrelaterad forskning. Emotra valde ändå att lämna in ansökan i förhoppningen att vinna tid och snabbt kunna starta upp den internationella kliniska multicenterstudien för ungdomar, EUDOR-Y. Det är totalt 26 kliniker från ett stort antal länder, främst i Europa men även från USA och Asien, som anmält intresse för att medverka i studien. Samtliga 26 kliniker har meddelat att de även fortsättningsvis vill medverka i den planerade studien.

När EC meddelade avslag på oktoberansökan gav man samtidigt Emotra ett viktigt certifikat, ett så kallat ”Seal of Excellence”, vilket visar att kommissionen rekommenderar att projektet erhåller ekonomiskt stöd från andra EU- utlysningar och/eller från andra källor. Det visar även att ansökan passerade tröskelvärdet för samtliga tre viktiga kriterier, ”Excellence”, ”Impact” och ”Quality and Efficiency of implementation”.

Ett intensivt arbete pågår nu i syfte att förbereda den planerade internationella lanseringen. Emotras VD, Claes Holmberg, har i dagarna träffat bolagets vetenskapliga rådgivare, Professor Marco Sarchiapone och bland annat diskuterat hur utbildningen av nya kliniska centra ska läggas upp.

Meningen är att professor Sarchiapone och European Psychiatric Association – Suicide Section, EPA-SS, ska organisera utbildningen och leda den kursverksamhet som behövs för att klinikerna ska lära sig hur man genomför test med EDOR®. Ett program för en avsevärt utökad medverkan på internationella kongresser har tagits fram. Planeringen av den fortsatta produktförsörjningen har pågått sedan hösten 2016.

Den pågående vuxenstudien, EUDOR-A, befinner sig i slutfasen. Den sista patienten ska enligt tidtabellen vara uppföljd den 10 mars och då stänger studien. Nu pågår ett arbete för att säkerställa att de statistiska beräkningarna ska hinnas med och vara helt genomförda senast den 28 mars, 2017.

Den 29-30 mars genomförs ett konsensusmöte med samtliga deltagande kliniker i Rom och den 2-4 april ska resultaten presenteras på EPA:s internationella kongress, som i år genomförs i Florens.

Claes Holmberg, VD
Telefon: 0708-25 45 47
E-post: claes@emotra.se

Emotra AB (publ) är ett medicintekniskt företag som bedriver forskning, utveckling, kliniska studier och marknadsföring inom suicidprevention. Bolagets metod, EDOR, är ett egenutvecklat, objektivt och kvantitativt diagnostiskt psykofysiologiskt test för att mäta huruvida deprimerade patienter är hyporeaktiva eller ej. Under testet lyssnar patienterna på upprepade ljudsignaler. Responser i form av ytterst små förändringar i den dermala elektriska konduktansen, mäts och analyseras. Genom forskning har ett synnerligen känsligt och specifikt test av självmordsbenägenhet tagits fram.