Sweden

Dela

Kontakt

  • Pål Ryfors

    CEO


    Karlavägen 60, 114 49 Stockholm
    0709623669
    http://www.episurf.com
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Uppdatering om Episurfs MTP-implantat – svar till FDA inskickat

    Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelar idag att ett svar har skickats in till amerikanska FDA, vilket adresserar efterfrågan av mer information kring bolagets implantat Episealer® MTP. Detta är ett steg i processen för bolagets 510(k)-ansökan om marknadsgodkännande av implantatet Episealer® MTP för stortån. FDAs granskning har varit pausad i avvaktan på Episurfs inskickning av ytterligare material.   “Vi har uppnått denna milstolpe genom en stor laginsats och detta är ett viktigt steg i vårt arbete mot marknadsgodkännande för Episealer® MTP. Det är ett omfattande arbete som vi har

    Nya patentbeviljanden för Episurf Medical

    Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) har under det senaste året erhållit besked om sju nya patentbeviljanden. Det amerikanska patentverket USPTO har rapporterat om tre patentbeviljanden. Två av dem rör funktioner för positionering av bolagets Episealer®-implantat, för att säkerställa korrekt implantation, medan den tredje hänför sig till ett system för individanpassning av implantat för behandling av ledskador. Det indiska patentverket Intellectual Property India har beviljat bolaget tre nya patent i Indien. Ett patent omfattar designautomatisering som en del av Episurfs

    VAC-godkännanden för Episurf Medical i USA

    Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) meddelar idag att flera godkännanden från amerikanska sjukhus så kallade Value Analysis Committees (VACs) nyligen erhållits. Individuella VAC-godkännanden är i princip alltid nödvändiga parallellt med att den typiska säljcykeln startar med intresse från ortopedkirurger, innan operationer kan ske. Bland annat har Episurf nyligen erhållit godkännande att sälja sina produkter till enheter inom: · Vail Health System (ansluten till Steadman Clinic) – Vail, Colorado · The Hospital for Special Surgery – New York, New York · Dartmouth Health System –

    Episurf Medical presenterar vid Redeye Technology & Life Science Day den 3e december 2024

    Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) deltar vid Redeye Technology & Life Science Day som hålls den 3e december 2024. Arrangör är Redeye och Episurf företräds av bolagets vd Pål Ryfors. Formatet är en 2 minuters pitch följt av en 16 minuters Q&A del. Presentationen kommer livesändas kl. 09:00 på: https://www.redeye.se/events/1038747/redeye-technology-life-science-day och kommer efteråt finnas tillgänglig på vår hemsida www.episurf.com. Plats: Sergelkonferensen, Mäster Samuelsgatan 42 (Sveavägen 9), Stockholm.

    Episurf Medical presenterar vid Redeye Medtech & Diagnostics Event den 13e november 2024

    Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) deltar vid Redeye Medtech & Diagnostics Event som hålls den 13e november 2024. Arrangör är Redeye och bolaget företräds av bolagets vd Pål Ryfors. Formatet är ett 12 minuters föredrag följt av en 8 minuters Q&A del. Presentationen kommer livesändas kl. 09:50 på https://www.redeye.se/events/1016182/redeye-theme-medtech-diagnostics-3 och efteråt kommer finnas tillgänglig på vår hemsida www.episurf.com. Om ni vill deltaga fysiskt på plats så kan man anmäla sig på https://crm.redeye.se/events/registration/701Td00000Cvnd6IAB Plats: Redeye, Mäster

    Delårsrapport 1 januari - 30 september 2024

    · Resultatförbättring genom väsentligt lägre kostnader och förbättrade intäkter · Fokus mot expansion av amerikansk säljstyrka · Fortsatt framsteg i 510(k)-process för stortåimplantat ”Jag är glad över att kunna presentera en kvartalsrapport där vi på allvar visar att våra åtgärder får positivt genomslag i resultaträkningen. I det tredje kvartalet förbättrar vi vårt resultat med 4,9 MSEK jämfört med motsvarande kvartal föregående år, och vi ser nu att våra kostnadsbesparingsinitiativ ger resultat. I kombination med ökade intäkter har vi goda möjligheter att fortsätta att ta klivet

    Valberedningens ledamöter inför Episurf Medicals årsstämma 2025

    I enlighet med årsstämmans beslut ska Episurf Medicals valberedning bestå av fyra ledamöter. Ledamöterna utses av de tre röstmässigt största aktieägarna/ägargrupperna i bolaget som önskar delta i valberedningen. Därutöver ska styrelsens ordförande ingå i valberedningen. Valberedningens ledamöter ska inom sig utse en ordförande för valberedningen. I enlighet med ovanstående principer består valberedningen av följande fyra ledamöter: · Ulf Grunander, styrelseordförande i Episurf Medical AB · Ilija Batljan, representerar Health Runner AB · Sebastian Jahreskog · Niles Noblitt,

    Niles Noblitt, genom Sacajo Investments LLC, gör investering i Episurf genom en överenskommelse med vd Pål Ryfors

    För att underlätta genomförande av ett förvärv av 9 526 170 aktier av serie B i Episurf Medical AB (publ) (“Episurf” eller “Bolaget”) som gjorts av Sacajo Investments LLC (“Sacajo”), en trust med Bolagets Senior Advisor Niles Noblitt som s.k. first member, har Sacajo och Pål Ryfors, vd för Episurf, överenskommit att Pål Ryfors ska inneha aktierna under en övergångsperiod. Följaktligen kommer Pål Ryfors att förvärva 9 526 170 aktier av serie B i Episurf från Sacajo för en köpeskilling om 2 286 280,80 kronor, motsvarande 0,24 kronor per aktie. Betalning för aktierna sker genom att Pål Ryfors

    Episurf Medical: Uppdatering om 510(k)-ansökan för implantat för stortå

    Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) uppdaterar idag om bolagets 510(k)-ansökan till amerikanska myndigheten FDA, om marknadsgodkännande för bolagets implantat för behandling av artros i den så kallade 1:a MTP-leden i stortån. Under processen har bolaget haft ett informationsutbyte med FDA och detta fortsätter i närtid. ”Vi är mycket glada över att ha kommit så här långt i processen. Vi har gedigen erfarenhet av att interagera med FDA, och vi vet att det är svårt att exakt prognostisera dessa processer, men vi känner verkligen att vi kommer framåt. Vi kommer inte nå vårt mål om FDA-

    Episurf Medical presenterar vid Pareto Securities Healthcare Conference den 19e september 2024

    Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) deltar vid Pareto Securities Healthcare Conference den 19e september 2024. Arrangör är Pareto och bolaget företräds av bolagets vd Pål Ryfors. Tid: 11:05-11:25Format: 20 minuter inklusive Q&APlats: Studio 8, Downtown Camper, Drottninggatan 28, 111 51 Stockholm Efteråt kommer presentationsbilder finnas tillgänglig på vår hemsida www.episurf.com.

    Episealer®-teknologin presenteras vid internationell vetenskaplig kongress

    Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) meddelar idag att Episealer®-teknologin kommer att presenteras vid 7th ICRS (International Cartilage Regeneration & Joint Preservation Society) Summit i Catania, Italien, den 25-27 september 2024. Episealer®-teknologin kommer att presenteras vid två sessioner som en del av det vetenskapliga programmet. Dr Gary Levengood, Sports Medicine South, Northside Health System, GA, USA, har bjudits in för att presentera sina erfarenheter av Episealer® Patellofemoral System som lanserades på den amerikanska marknaden 2023. Detta är första gången Episealer®

    Delårsrapport 1 januari – 30 juni 2024

    · 45% försäljningstillväxt trots omställning av försäljningsorganisationen · Ytterligare 12 MSEK i årliga kostnadsbesparingar identifierade · EPIC-Knee studien pausas till förmån för andra initiativ”Relativt sett har vi kommit igång väsentligt mycket snabbare i USA än vad vi gjort i någon annan marknad. Exempelvis, under det andra kvartalet representerar USA ca 45% av omsättningen i Tyskland, vilket till dags dato är vår i särklass största marknad. Vi följer med andra ord vår strategi. Vi har också goda möjligheter att fortsätta på den inslagna vägen, och det i allt högre hastighet.

    Förändring av antalet aktier och röster i Episurf Medical

    Episurf Medical AB (NASDAQ: EPIS B) har enligt tidigare offentliggjord information genomfört en företrädesemission av units bestående av B-aktier och teckningsoptioner av serie TO13 B. Företrädesemissionen har resulterat i förändring i antalet aktier och röster i bolaget. Antal aktier har genom företrädesemissionen ökat med 375 662 430 B-aktier och antalet röster har ökat med 375 662 430. Bolaget har vidare enligt tidigare offentliggjort information genomfört en kvittningsemission av units bestående av B-aktier och teckningsoptioner av serie TO13 B riktad till vissa garanter i

    Episurf Medical beslutar om en emission av units till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen

    EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, ISRAEL, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, STORBRITANNIEN, SYDAFRIKA, SYDKOREA, ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN DISTRIBUTION KRÄVER YTTERLIGARE PROSPEKT, REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT, ÄR FÖRBJUDEN, ELLER ANNARS STRIDER MOT TILLÄMPLIGA REGLER I SÅDAN JURISDIKTION ELLER INTE KAN SKE UTAN TILLÄMPNING AV UNDANTAG FRÅN SÅDAN ÅTGÄRD. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA

    Episurf Medical offentliggör utfallet i företrädesemissionen

    EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, ISRAEL, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, STORBRITANNIEN, SYDAFRIKA, SYDKOREA, ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN DISTRIBUTION KRÄVER YTTERLIGARE PROSPEKT, REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT, ÄR FÖRBJUDEN, ELLER ANNARS STRIDER MOT TILLÄMPLIGA REGLER I SÅDAN JURISDIKTION ELLER INTE KAN SKE UTAN TILLÄMPNING AV UNDANTAG FRÅN SÅDAN ÅTGÄRD. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA

    Episurf Medical ingår ytterligare distributionsavtal med exklusiva distributörer för DePuy Synthes, den ortopediska delen av Johnson & Johnson-koncernen

    Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelade den 24 april 2024 att bolaget ingått ett distributionsavtal för Episealer® Patellofemoral System med en exklusiv distributör för DePuy Synthes Reconstructions produkter för North Carolina och South Carolina. Idag meddelar bolaget att ytterligare två distributionsavtal med exklusiva distributörer inom DePuy Synthes organisation har ingåtts. Dessa avtal täcker staterna Indiana, Michigan, Ohio, Kentucky, West Virginia och delar utav Pennsylvania. Kombinerat med det tidigare avtalet med DePuy Synthes-distributörer för North och South Carolina

    Episurf Medical offentliggör prospekt i samband med bolagets partiellt garanterade företrädesemission om högst cirka 120 MSEK

    EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, ISRAEL, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, STORBRITANNIEN, SYDAFRIKA, SYDKOREA, ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN DISTRIBUTION KRÄVER YTTERLIGARE PROSPEKT, REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT, ÄR FÖRBJUDEN, ELLER ANNARS STRIDER MOT TILLÄMPLIGA REGLER I SÅDAN JURISDIKTION ELLER INTE KAN SKE UTAN TILLÄMPNING AV UNDANTAG FRÅN SÅDAN ÅTGÄRD. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA

    Kommuniké från extra bolagsstämma i Episurf Medical AB (publ)

    Episurf Medical AB (publ) höll idag den 22 maj 2024 extra bolagsstämma i Stockholm på vilken det bland annat beslutades att godkänna styrelsens beslut om företrädesemission av units.Den extra bolagsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att godkänna styrelsens beslut av den 22 april 2024 om emission av units bestående av B-aktier och teckningsoptioner av serie TO13 B med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”). För att möjliggöra genomförandet av Företrädesemissionen, beslutade den extra bolagsstämman även, i enlighet med styrelsens förslag, om

    Delårsrapport 1 januari – 31 mars 2024

    • Reducerad kostnadsbas efter implementering av omstruktureringsprogram• Pågående regulatorisk process med sikte på 510(k)-godkännande för Episealer® MTP-System• Bolagets största distributionsavtal hittills i USA med Performance Orthopaedics of the Carolinas, Inc., en exklusiv distributör för DePuy Synthes Reconstructions produkter för North Carolina och South Carolina”Under det första kvartalet fortsatte vår omställning mot en högre grad av distributörsförsäljning. Självklart har denna omställning påverkat vår försäljning negativt på kort sikt, men vi anser likväl att det är helt

    Episurf Medical ingår distributionsavtal med exklusiv distributör för DePuy Synthes, den ortopediska delen av Johnson & Johnson-koncernen, för två amerikanska delstater

    Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) meddelar idag att bolaget har ingått ett distributionsavtal för Episealer® Patellofemoral System med Performance Orthopaedics of the Carolinas, Inc., en exklusiv distributör för DePuy Synthes Reconstructions produkter för North Carolina och South Carolina. Episurf Medical meddelar också att man siktar på att ingå ytterligare distributionsavtal med DePuy Synthes-kopplade distributörer inom kort. DePuy Synthes är ortopedidelen inom Johnson & Johnson-koncernen, en global marknadsledare inom ortopedi. Koncernen erbjuder ett fullt sortiment av ortopediska

    Kallelse till extra bolagsstämma i Episurf Medical AB (publ)

    Aktieägarna i Episurf Medical AB (publ), org.nr 556767-0541 (”Episurf” eller ”Bolaget”), kallas härmed till extra bolagsstämma den 22 maj 2024 kl. 09.30 på Bolagets kontor på Karlavägen 60, 114 49 Stockholm. Dörrarna öppnar kl. 09.00. Styrelsen har i enlighet med bestämmelserna i 7 kap. 4 a § aktiebolagslagen (2005:551) och Bolagets bolagsordning beslutat att aktieägarna före stämman ska ha möjlighet att utöva sin rösträtt genom poströstning. Aktieägare kan därmed välja att delta vid stämman fysiskt, personligen eller genom ombud, eller genom poströstning. UTÖVANDE AV RÖSTRÄTT VID

    Episurf Medical offentliggör en partiellt garanterad företrädesemission av units om högst cirka 120 MSEK

    EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, ISRAEL, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, STORBRITANNIEN, SYDAFRIKA, SYDKOREA, ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN DISTRIBUTION KRÄVER YTTERLIGARE PROSPEKT, REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT, ÄR FÖRBJUDEN, ELLER ANNARS STRIDER MOT TILLÄMPLIGA REGLER I SÅDAN JURISDIKTION ELLER INTE KAN SKE UTAN TILLÄMPNING AV UNDANTAG FRÅN SÅDAN ÅTGÄRD. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media