DELÅRSRAPPORT 1 APRIL– 30 JUNI, 2018
“Vi har en växande verksamhet i Europa, drivet av Tyskland, en marknad där vi nu börjar se tecken på verklig kommersiell framgång. Samtidigt så har vi tagit ett jättesteg i USA genom inlämnande av vår IDE-ansökan, och vi har utvecklat en robust klinisk strategi för FDA-godkännande”, säger Pål Ryfors, vd Episurf Medical.
Andra kvartalet 2018 jämfört med 2017, koncernen
» Bruttoorderingången ökade med 104% till 1,1 MSEK (0,6)
» Orderstocken uppgick till 1,1 MSEK (0,5)
» 54% ökning av antalet godkända Episealer®-order under kvartalet till 43 (28)
» Koncernens nettoomsättning uppgick till 0,8 MSEK (0,6), en ökning med 33% jämfört med fg år
» Resultat före skatt uppgick till –16,2 MSEK (–13,0)
» Resultat per aktie (vägt genomsnitt) uppgick till –0,53 SEK (–0,42)
Väsentliga händelser under andra kvartalet
» IDE-ansökan inlämnad till amerikanska FDA och FDA har indikerat snabb återkoppling
» Strategiskt beslut att gå in på den indiska marknaden och regulatoriska förberedelser för Indien initierade
» Stark kommersiell utveckling i Tyskland
» Lovande kliniska resultat, inklusive 2-års uppföljningsdata, presenterade vid flera kliniska kongresser
» 45 patienter har nu haft sitt implantat i mer än 3 år och 15 patienter i mer än 4 år
» Utnämning av Dr Michael A Kelly till särskild studierådgivare för den amerikanska IDE-studien
» Episurf Medicals knäprodukter godkändes för marknadsföring och försäljning i Spanien
» Episurf Medical ingick distributionsavtal i Hong och etablerade dotterbolag i USA
» Katarina Flodström utsågs till Chief Regulatory Officer med ansvar för regulatoriska frågor, kvalitetsfrågor och IP
För mer information, vänligen kontakta:
Pål Ryfors, vd, Episurf Medical
Tel:+46 (0) 709 62 36 69
Email: pal.ryfors@episurf.com
Veronica Wallin, cfo, Episurf Medical
Tel:+46 (0) 700 37 48 95
Email: veronica.wallin@episurf.com
Om Episurf Medical
Episurf Medical arbetar för att erbjuda människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom att tillgängliggöra minimalt invasiva samt skräddarsydda behandlingsalternativ. Episurf Medicals individanpassade implantat Episealer® och kirurgiska instrument Epiguide® används för behandling av lokala broskskador i leder. Med Episurf Medicals μiFidelity®-system anpassas implantaten kostnadseffektivt till respektive persons unika skada för optimal passform och minimalt ingrepp. Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm, Sverige. Aktien (EPIS B) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer information finns på bolagets hemsida: www.episurf.com.
Denna information är sådan information som Episurf Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande kl. 08.30 den 20 juli 2018.
Taggar: