Episurf Medical: Uppdatering om Episealer® Patellofemoral System för USA-marknaden
Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelar idag att utvecklingen av företagets Episealer® Patellofemoral System fortskrider enligt plan. Den tidigare kommunicerade planen att innan årets slut skicka in en 510(k)-ansökan till amerikanska FDA för marknadsgodkännande i USA ligger fast. Designen för systemet är nu fastställd och slutliga produkttester pågår. Episealer® Patellofemoral System är ett system med två implantat för behandling av brosk- och benskador i knäleden.
Samtidigt förbereder bolaget för kommersialisering av Episealer® Patellofemoral System i USA under 2022.
“Detta projekt blir allt mer spännande i takt med att vi närmar oss inskickning av 510(k)-ansökan samt den efterföljande kommersialiseringen i USA-marknaden. Vi går därmed in på världens största ortopediska marknad, vilket kommer att utgöra en betydande milstolpe för oss”, kommenterar Pål Ryfors, vd Episurf Medical.
För mer information, vänligen kontakta:
Pål Ryfors, vd, Episurf Medical
Tel:+46 (0) 709 62 36 69
Email: pal.ryfors@episurf.com
Om Episurf Medical
Episurf Medical arbetar för att erbjuda människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom att tillgängliggöra minimalt invasiva samt skräddarsydda behandlingsalternativ. Episurf Medicals individanpassade implantat Episealer® och kirurgiska instrument Epiguide® används för behandling av lokala broskskador i leder. Med Episurf Medicals μiFidelity®-system anpassas implantaten kostnadseffektivt till respektive persons unika skada för optimal passform och minimalt ingrepp. Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm, Sverige. Aktien (EPIS B) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer information finns på bolagets hemsida: www.episurf.com.
Denna information är sådan information som Episurf Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande kl. 08.00 den 16 July 2021.
Taggar: