Resultat från prospektiv multicenterstudie med 5-7-års uppföljning av de första svenska patienterna med knäimplantatet Episealer® accepterade för publicering
Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) meddelar idag att resultat från en multicenterstudie med 5-7 års uppföljning av Episealer®-patienter har accepterats för publicering i den vetenskapliga tidskriften Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery. Publikationen med titeln “Good subjective outcome and low risk of revision surgery with a novel customized metal implant for focal femoral chondral lesions at a follow-up after a minimum of five years” baseras på resultaten från en prospektiv, konsekutiv kohortstudie med målet att bedöma subjektiva och objektiva resultat minst fem år efter att patienterna behandlats med knäimplantatet Episealer®. Publikationen väntas finnas tillgänglig online inom kort.
Knäimplantatet Episealer® är avsett för behandling av avgränsade brosk- och benskador på femursidan av knäleden. Dessa skador medför ofta betydande smärta vilken kan ha avsevärda negativa effekter på patienters livskvalitet. Nuvarande standardbehandlingar, som inkluderar olika biologiska behandlingsalternativ, har visat begränsad effektivitet och det särskilt med ökande ålder.
Studien med docent A. Stålman vid Capio Artro Clinic i Stockholm som huvudprövare initierades 2012 och har fokuserat på klinisk uppföljning av de 10 första svenska patienterna som behandlades med knäimplantatet Episealer®. 2-årsresultaten från denna studie publicerades av A. Stålman et al. i den vetenskapliga tidskriften Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy 2018.
”Denna publikation är unik för det ortopediska segment inom vilket vi är aktiva, inte bara tack vare de starka resultat vi har informerats om, utan också för den relativt långa uppföljningstiden av patienterna och för det faktum att inga implantatrevisioner har skett för denna grupp vid upp till 7 års uppföljning. Vi har nu under de senaste 12 månaderna sett ett antal publikationer med positiva kliniska resultat för Episealer®-patienter. Detta är den första publikationen med Episealer® från en prospektiv kohortstudie med klinisk uppföljning under minst 5 år, och detta är en betydande milstolpe för oss. Dessa resultat adderar till en redan stark klinisk grund och resultaten kommer vara till stor hjälp för oss i våra diskussioner med potentiella kunder, betalare och patienter i denna industri”, säger Pål Ryfors, vd Episurf Medical.
Denna information är sådan som Episurf är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2021-09-02 08:00 CET.
För mer information, vänligen kontakta:
Pål Ryfors, vd, Episurf Medical
Tel:+46 (0) 709 62 36 69
Email: pal.ryfors@episurf.com
Om Episurf Medical
Episurf Medical arbetar för att erbjuda människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom att tillgängliggöra minimalt invasiva samt skräddarsydda behandlingsalternativ. Episurf Medicals individanpassade implantat Episealer® och kirurgiska instrument Epiguide® används för behandling av lokala broskskador i leder. Med Episurf Medicals μiFidelity®-system anpassas implantaten kostnadseffektivt till respektive persons unika skada för optimal passform och minimalt ingrepp. Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm, Sverige. Aktien (EPIS B) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer information finns på bolagets hemsida: www.episurf.com.
Taggar: