Episurf Medical: Slutfas inför 510(k)-ansökan för implantat för stortå
Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) ger idag en uppdatering om den planerade 510(k)-ansökan till amerikanska läkemedelsverket FDA för bolagets implantat för den så kallade 1:a MTP-leden i stortån. Bolaget planerar att lämna in 510(k)-ansökan om marknadsgodkännande under de kommande veckorna. Bolaget siktar mot godkännande och att lansera produkten på den amerikanska marknaden under 2024. Bolaget utvärderar för närvarande olika alternativ för kommersialiseringsstrategi, inklusive oberoende distributörer och teknologilicensiering. Implantatet är avsett att behandla artros (hallux rigidus) i