Delårsrapport Januari – mars 2017

Januari – mars 2017

·         Koncernens omsättning för första kvartalet uppgick till 5,3 (12,9) MSEK, en minskning med 58%.

·         Bruttovinsten uppgick för kvartalet till 4,1 (8,0) MSEK, en minskning med 49%.

·         EBITDA för kvartalet uppgick till 0,3 (4,0) MSEK, en minskning med 92%.

·         Resultat per aktie blev 0:00 (0:15) kr för kvartalet.

·         Likvida medel var 25,6 (26,6) MSEK vid periodens utgång.

Väsentliga händelser under första kvartalet 2017

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderade en tillfällig återkallelse av ett antal läkemedel för vilka bioekvivalensstudier genomförts vid Micro Therapeutic Research Labs, Indien, pga möjliga kvalitetsbrister i datahanteringen. Bland de berörda läkemedlen finns EQL Pharmas hydroxyzinprodukter i Sverige och Danmark. Den tillfälliga återkallelsen gäller tills nya studiedata har uppvisats och godkänts. Detta beräknas ta cirka ett år. Intäktsbortfallet för 2017 beräknas bli 3-4 MSEK vilket förväntas försämra resultatet med runt 2 MSEK.

Väsentliga händelser efter första kvartalet 2017

Läkemedlet Kaliumklorid EQL Pharma har blivit godkänt av danska läkemedelsmyndigheten inom ramen för en så kallad DCP/decentral procedur (en gemensam godkännandeprocedur som används när mer än ett land är involverat). Nationella marknadsföringstillstånd för Sverige, Danmark, Norge samt Finland väntas inom cirka en månad. Den totala omsättningen på de fyra marknaderna är omkring 140 mkr årligen. För närvarande finns en generisk konkurrent på marknaden i tillägg till originalet Kaleorid® (LEO Pharma). EQL Pharmas mål är att börja sälja produkten senast under Q1 2018.

VDs kommentar

EQL Pharma har haft ett kvartal som jämfört med det rekordstarka kvartalet 2016 är betydligt svagare, vilket är i enlighet med de framtidsutsikter som presenterades i bokslutskommunikén. Under kvartalet har vår storsäljare, EQL Hydroxyzin, blivit rekommenderad för tillfällig återkallelse av EMA. Detta kommer påverka vår omsättning för helåret med 3-4 MSEK och försämra resultatet med ca 2 MSEK.

Kvartalet har kännetecknats av en hög aktivitetsgrad inom business development. Ett större antal produkter är under slutförhandling för inlicensiering eller för nyutveckling. EQL hoppas ingå avtal för flertalet av dessa produkter de närmaste kvartalen. Efter kvartalets utgång skrevs avtal för en ny produkt, vilket ger en total pipe-line på 31 produkter.

Våra befintliga utvecklingsprojekt har också utvecklats väl och vi förväntar oss att ett flertal produkter kommer lämnas in till läkemedelsverk i Norden för granskning under året.

Efter kvartalet har den viktiga kaliumkloridprodukten, EQL Kaliumklorid blivit godkänd i en DCP som omfattar Sverige, Danmark, Finland och Norge. Omsättningen i Norden är runt 140 MSEK, med försäljningsstart för EQL under 2018.

Pipeline

EQL Pharma har för avsikt att från och med 2017 belysa vår pipeline av produkter. Redovisningen sker på en hög nivå och inkluderar inte namn på enskilda produkter eller produkternas nuvarande eller förväntade marknad. Vår intention är att ge en bättre vägledning till aktieägare utan att röja information till konkurrenter och utan att vår pipeline kan tolkas som en finansiell framtidsutsikt. Vår avsikt är att uppdatera informationen regelbundet, främst i och med kvartalsrapporterna.

För ytterligare information kontakt Christer Fåhraeus, tel. +46 755 55 12 95

Telefon: +46 46 12 01 70

E-post: info@eqlpharma.com

Hemsida: http://www.eqlpharma.com

Om EQL Pharma

EQL Pharma är specialiserat på att utveckla och sälja generika, det vill säga läkemedel som är medicinskt likvärdiga med originalläkemedel. Bolaget marknadsför för närvarande fem nischgenerika på den svenska, danska och finska marknaden, i tillägg till dessa finns en betydande pipeline av ytterligare nischgenerika för lansering under 2017 och framöver. Verksamheten är för närvarande helt inriktad på receptbelagda läkemedel i Norden. EQL Pharma har sin bas i Lund, sysselsätter 7 (8) personer och är noterat på AktieTorget. EQL Pharma bedriver ett omfattande utvecklingsarbete i samarbete med ledande kontraktstillverkare och större läkemedelsbolag i bland annat Indien och Kina