Nu är det bekräftat – många kvinnor med bröstcancer har ingen nytta av cellgiftsbehandling
I veckan publicerades den oberoende studien RxPONDER i den högt ansedda tidskriften The New England Journal of Medicine.1 Resultatet visar att majoriteten av de kvinnor som drabbas av den vanligaste formen av bröstcancer efter klimakteriet endast behöver hormonbehandling. Hela 85 procent av dessa kvinnor har ingen nytta av cellgiftsbehandling. 2 För att identifiera rätt kvinnor har studien använt sig av gendiagnostiktestet Oncotype DX Breast Recurrence Score® som nu även finns i Sverige.
Varje år drabbas cirka 9000 kvinnor i Sverige av bröstcancer. Många av dem behandlas med cellgifter, ibland helt i onödan. 3,4 Det finns också sannolikt de som inte får cytostatikabehandling fast det hade kunnat förbättra sjukdomsprognosen. 5 Med Oncotype DX-testet är det nu möjligt att, för den vanligaste formen av bröstcancer (hormonpositiv, HER2-negativ tidig bröstcancer med eller utan spridning till lymfkörtlarna), identifiera vilka kvinnor som är mest benägna att dra nytta av cellgifter och därmed spara övriga från onödig behandling.6,7,8 Testet, är utvecklat av Exact Sciences, en av världens ledande leverantörer av genexpressionsanalyser.
- Resultaten från RxPONDER-studien visar att den stora majoriteten av postmenopausala kvinnor med vår vanligaste form av bröstcancer endast behöver hormonbehandling och kan besparas cytostatika utan att öka risken för att cancern återkommer, säger Neil Yman, Business Lead, Exact Sciences Nordic.
Rekommenderas nu till vården
Resultatet från studien har lett till att den amerikanska cancerorganisationen NCCN9 har uppdaterat sina riktlinjer för bröstcancer och identifierar Oncotype DX-testet som det enda testet att använda för att förutsäga nyttan med cytostatika för patienter med bröstcancer i tidigt stadium med 1 till 3 positiva axillära lymfkörtlar, inklusive mikrometastaser.10 Och för bara några veckor sedan beslutade det svenska Medicintekniska produktrådet att rekommendera användandet av Oncotype DX-testet.
- Förutom att testet identifierar högriskpatienter förutsäger det även den förväntade nyttan av en cellgiftsbehandling. Det gör att man minskar underbehandling och minskar således återfallsrisken samtidigt som man reducerar överbehandling av patienter som inte har någon nytta av cellgifterna. Testet identifierar helt enkelt rätt patienter för behandling, säger Neil Yman
Oncotype DX-testet är ett gendiagnostiskt test som utförs på en liten mängd av den tumörvävnad som avlägsnats under den ursprungliga operationen eller biopsin, vilket innebär att patienten inte behöver genomgå några ytterligare kirurgiska ingrepp för att genomföra testet. Hittills har testet genomförts på över en miljon patienter runt om i världen. 11
###
Om Oncotype DX Breast Recurrence Score® - testet
Oncotype DX Breast Recurrence Score®- testet tillhandahåller information om den individuella biologin hos en tumör och underlättar därmed utformandet av individanpassade behandlingsmetoder vid hormonpositiv, HER2 negativ bröstcancer. Testet beställs av läkaren och utförs på en liten mängd tumörvävnad som samlas in under en biopsi eller operation. Efter att testet har utförts får läkarna tillbaka ett så kallat Recurrence Score - ett tal mellan 0 och 100 som indikerar återfallsrisk och uppskattad cytostatikanytta - specifikt för patientens tumör.
Oncotype DX®-testet ingår i alla större internationella riktlinjer för behandling av bröstcancer, inklusive de från European Society for Medical Oncology (ESMO) 12 och St. Gallen International Breast Cancer Conference13 samt American Society of Clinical Oncology (ASCO®) 14 och National Comprehensive Cancer Network (NCCN®)15 i USA. Testet rekommenderas även av europeiska bedömningsorgan för hälsoteknik (HTA) t.ex. National Institute for Health and Care Excellence (NICE)16 i Storbritannien och German Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)17.
För mer information gå till https://www.oncotypeiq.com/en-GB/breast-cancer/healthcare-professionals/oncotype-dx-breast-recurrence-score/about-the-test
Om Exact Sciences Corp.
Exact Sciences är ledande inom tester för cancerscreening och -diagnostik och driver oförtrutet sökandet efter smartare svar för att ge patienter insikter för att vidta livsavgörande åtgärder, tidigare. Baserat på framgångarna med Cologuard®- och Oncotype DX®-testerna investerar Exact Sciences i framtida produkter för att stödja patienter under deras cancerdiagnos och -behandling. Exact Sciences förenar visionära medarbetare i arbetet med att föra kampen mot cancer framåt. För mer information, besök företagets webbplats på www.exactsciences.com, följ Exact Sciences på Twitter @ExactSciences, eller sök efter Exact Sciences på Facebook.
För mer information vänligen kontakta:
Neil Yman | Business Lead | Exact Sciences Nordics
Tel: +46 708 613031
email: nyman@exactsciences.com
Referenser
1 Kalinsky K, et al. New Engl J Med. 2021.
2 Bello et al. Ann Surg Oncol. 2018.
3 Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.
4 NKBC. Nationellt kvalitetsregister för bröstcancer (NKBC) (bespoke data request made by Exact Sciences). statistik.incanet.se. [Online] December 2020. [Cited: March 10th, 2021.] https://statistik.incanet.se/brostcancer/.
5. Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer. JA Sparano, R J Gray, DF. Makower, et al. 2018, N Engl J Med, Vol. 379, pp. 111-121.
6, Gene expression and benefit of chemotherapy in women with node-negative disease, estrogen receptor -positive breast cancer. Paik S, Tang, G, & Shak S et al. 23, 2006, Journal of Clinical Oncology , Vol. 24, pp. 3726-3734.
7. Prognostic and predictive value of the 21-gene recurrence score assay in postmenopausal women with node-positive,estrogen-receptor-positive breast cancer on chemotherapy: a retrospective analysis of a randomised trial. Albain KS, Barlow WE, Shak s, et al. 2009, The Lancet Oncology, Vol. 11, pp. 55-65.
8. . Geyer et al. npj Breast Cancer 2018.
9. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) and NCCN are registered trademarks of NCCN. NCCN makes no warranties of any kind whatsoever regarding their content, use or application and disclaims any responsibility for their application or use in any way.
10.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer, V.3.2021©National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2021. All rights reserved. Accessed May 17, 2021. To view the most recent and complete version of the guidelines, go online to: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf.
11. Genomic Helath Inc. Data on file. 1 million patients tested. 2019 .
12. Cardoso, F. /www.esmo.org/guidelines/breast-cancer/early-breast-cancer. ESMO.org. [Online] 2019. [Cited: May 17th, 2021.] https://www.esmo.org/guidelines/breast-cancer/early-breast-cancer.
13. Customizing local and systemic therapies for women with early breast cancer: the St. Gallen International Consensus Guidelines for treatment of early breast cancer 2021. Burstein, H. July 6th , 2021, Annals of Oncology .
14. Use of Biomarkers to Guide Decisions on Adjuvant Systemic Therapy for Women With Early-Stage Invasive Breast Cancer. Andre F, et al. 2019 : s.n., J Clin Oncol .
15. National Comprehensive Cancer Network, Inc. NCCN Guidelines for Breast Cancer V.4.2021. [Online] 2021. [Cited: May 17, 2021.] NCCN.org..
16. NICE. NICE DG34: Tumour profiling tests to guide adjuvant chemotherapy decisions in early breast cancer. NICE.org. [Online] December 18, 2018. [Cited: May 17, 2021.] https://www.nice.org.uk/guidance/dg34/chapter/1-Recommendations.
17. (IQWiG), The German Institute for Quality and Efficiency in Health Care. Biomarker tests in breast cancer: New study data indicate advantage for certain patients. IQWiG. [Online] Sept 2018. [Cited: Feb 19, 2019.] https://www.iqwig.de/en/press/press-releases/biomarker-tests-in-breast-cancer-new-study-data-indicate-advantage-for-certain-patients.10059.html.
