Genombrott för Tripep i pågående klinisk studie av ChronVac-C® för behandling av kronisk hepatit C
Tripep kan idag rapportera om resultat från de två första patienterna i mellandosgruppen som genomgått full behandling mot hepatit C-virusinfektion i den pågående öppna kliniska studien med det behandlande vaccinet ChronVac-C®. Prover tagna före, under och efter behandlingen visar att virusnivåer i blodet sänktes med 87 % respektive 98 % (0,89 log10 och 1,5 log10) under behandling. Samtidigt med sänkningen av virusnivåer i blod sågs en aktivering av patienternas immunsvar mot hepatit C.
”Vi har nu fått proof-of-concept för att ChronVac-C®-behandling har en antiviral effekt i patienter med kronisk hepatit C. Utöver det goda studieresultatet är en väsentlig fördel att ChronVac-C® endast innebär ett fåtal behandlingstillfällen med en månads mellanrum, i motsats till många av de konkurrerande behandlingar som nu utvecklas och som bygger på att behandling tas dagligen under långa perioder. Sammantaget är detta mycket lovande för den fortsatta utvecklingen av ChronVac-C® och underbygger den betydande kommersiella potentialen för produkten”, säger Tripeps VD Jan Nilsson.
I motsats till monoterapi med ribavirin, en komponent i dagens kombinationsterapi mot kronisk hepatit C, uppvisar behandling med ChronVac-C®- en klar effekt på virusnivåer i blod redan som monoterapi och saknar de biverkningar som ribavirinbehandling innebär. I lågdosgruppen med ChronVac-C® konstaterades aktivering av kortvariga immunsvar hos två av två testade men ingen sänkning av virusnivåer i blod hos någon av de tre patienterna. I mellandosgruppens båda testade konstateras långvariga immunsvar och klara sänkningar av virusnivåer i blod , vilket indikerar att behandlingen är dosberoende. Tripep väntar fortfarande på resultat från högdosgruppen vilka kommer till hösten. Alla tre patienter har påbörjat behandling och inga allvarliga biverkningar har noterats. Sammantaget gör detta att Tripep bedömer att ChronVac-C® har goda förutsättningar att få många användningsområden inom behandling av kronisk hepatit C, alltifrån en förstahandsterapi till att vara en del vid kombinationsbehandlingar.
Den totala marknaden för läkemedel mot hepatit C-infektion uppskattas av Rodman&Renshaw till över 4 miljarder dollar 2008 och väntas växa till över 8 miljarder dollar 2013
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Jan Nilsson, VD, Tripep AB
Tel: +46 8 449 84 80, mobil: +46 70 466 31 63
e-post: jan.nilsson@tripep.se
Anders Vahlne, forskningschef, Tripep AB
Tel: +46 8 5858 1313, mobil: +46 709 28 05 28
e-post: anders.vahlne@ki.se
Om Tripep
Tripep utvecklar läkemedel mot kroniska sjukdomar baserade på egna och andras patenterade och patentsökta teknologier. Bolaget fokuserar på följande forskningsprojekt: sårläkningsbehandlingen ChronSeal, det terapeutiska Hepatit C-vaccinet ChronVac-C®, samt teknologiplattformen RAS®. Tripeps aktie är listad på First North. Remium AB är Certified Adviser för Tripep AB. För mer information, se www.tripep.se
Om ChronVac-C®
ChronVac-C® är ett behandlande vaccin, det vill säga ett vaccin som ges till personer som redan är infekterade med hepatit C (”gulsot”), i syfte att förbättra deras immunsvar mot infektionen och på så sätt bota dem från infektionen. ChronVac-C® administreras med Inovios Medpulser® DDS.
Om ChronVac-C®studien
Studien utförs på Infektionskliniken och Gastrocentrum, båda vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge respektive Solna och omfattar totalt 12 infekterade patienter att behandlas med stigande doser av ChronVac-C®. Varje patient kommer att få fyra ChronVac-C®-vaccinationer givna med en månads mellanrum. Efter sista vaccinationen följs patienterna i ytterligare sex månader. Studiens huvudsyfte är att visa att behandlingen är säker och inga oväntade biverkningar har hittills observerats. Dessutom utvärderas om behandlingen kan aktivera kroppens immunsvar och påverka virusproduktionen i levern. För närvarande genomgår ytterligare fyra patienter behandling.