Interimsanalys ger klartecken för inklusion av de sista tre patienterna för högdosbehandling i ChronVac-C®-studien
Efter en interimsanalys av alla tillgängliga data från den pågående fas I/II-studien av ChronVac-C® rekommenderade en av Tripep oberoende kommitté att studien utökas med tre patienter som erhåller behandling med högsta dos, eftersom denna gav de största sänkningarna av virusnivåer i blod. Kommittén fann att det inte fanns några allvarliga eller oväntade biverkningar och att studien visat att ChronVac-C®-behandling kan aktivera kroppens T-cellsvar mot hepatit C, och att behandlingen har antiviral effekt i de två högsta dosgrupperna.
”ChronVac-C®-studien visar starka data och det är glädjande att vi nu kan inkludera de tre sista patienterna i studien. Kommittén valde högdosbehandling för de sista patienterna då vi där har sett de kraftigaste sänkningarna av virusnivåer – upp till 99.7% (2,4log10), dvs mer än 300 gångers reduktion. Baserat på de goda studieresultaten i denna studie, så har vi påbörjat planeringen för en större efterföljande fas II-studie”, säger Tripeps VD Jan Nilsson.
Den totala marknaden för läkemedel mot hepatit C-infektion uppskattas av Rodman & Renshaw till över 4 miljarder dollar 2008 och väntas växa till över 8 miljarder dollar 2013.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Jan Nilsson, VD, Tripep AB
Tel: +46 8 449 84 80, mobil: +46 70 466 31 63
e-post: jan.nilsson@tripep.se
Anders Vahlne, forskningschef, Tripep AB
Tel: +46 8 5858 1313, mobil: +46 709 28 05 28
e-post: anders.vahlne@ki.se
Om Tripep
Tripep utvecklar läkemedel mot kroniska sjukdomar baserade på egna och andras patenterade och patentsökta teknologier. Bolaget fokuserar på följande forskningsprojekt: sårläkningsbehandlingen ChronSeal®, det terapeutiska Hepatit C-vaccinet ChronVac-C®, samt teknologiplattformen RAS®. Tripeps aktie är listad på First North. Remium AB är Certified Adviser för Tripep AB. För mer information, se www.tripep.se
Om ChronVac-C®
ChronVac-C® är ett behandlande vaccin, det vill säga ett vaccin som ges till personer som redan är infekterade med hepatit C (”gulsot”), i syfte att förbättra deras immunsvar mot infektionen och på så sätt bota dem från infektionen. ChronVac-C® administreras med Inovios Medpulser® DDS.
Om ChronVac-C®-studien
Studien utförs på Infektionskliniken vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge och omfattar totalt 12 infekterade patienter att behandlas med stigande doser av ChronVac-C®. Varje patient kommer att få fyra ChronVac-C®-vaccinationer givna med en månads mellanrum. Efter sista vaccinationen följs patienterna i ytterligare sex månader. Studiens huvudsyfte är att visa att behandlingen är säker och inga allvarliga eller oväntade biverkningar har hittills observerats. Dessutom utvärderas om behandlingen kan aktivera kroppens immunsvar och påverka virusproduktionen i levern.