Svenska läkemedelsverket godkänner Tripeps fas II-studie av ChronSeal®

Tripep har inlett en fas II-studie av ChronSeal®, Tripeps och Kringle Pharmas samägda produkt för behandling av kroniska bensår. Studien – som sedan tidigare godkänts av norska läkemedelsverket – är en placebokontrollerad multicenterstudie som nu efter godkännandet från svenska läkemedelsverket kommer att genomföras i Sverige och Norge och omfatta 75 patienter. Studien förväntas vara slutförd i slutet av 2009.

ChronSeal® är en kräm baserad på HGF (Hepatocyte Growth Factor) för behandling av kroniska bensår, ett snabbt ökande problem hos den åldrande befolkningen i västvärlden. Tillsammans med Tripeps samarbetspartners så har en ny beredning utvecklats vilken medför ett kontrollerbart frisläppande av HGF och dessutom att ChronSeal® kan användas utan att behöva kombineras med antibiotika. Det senare innebär att man undviker risken för att antibiotikaresistens utvecklas, även det ett snabbväxande problem. En patentansökan avseende en antibiotikafri beredning av ChronSeal® inlämnades i USA i början av januari 2008.

”Vi har tidigare sett mycket goda behandlingsresultat i en klinisk pilotstudie där 8 av 11 patienter som fick en veckas aktiv behandling fick mellan 60 och 100 procents sårläkning. Dessa mycket goda behandlingsresultat gör att vi är väldigt förväntansfulla när vi nu inleder fas II-studien med den nya, antibiotikafria beredningen”, säger Jan Nilsson, vd Tripep.

I dagsläget lider över 4 miljoner människor i USA och Europa av kroniska bensår vilket motsvarar en marknad för aktiva sårvårdsprodukter om över 36 Mdr. Det medicinska behovet är därmed stort och tillväxttakten hög vilket bedöms ge ChronSeal® en betydande kommersiell potential.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Jan Nilsson, VD, Tripep AB
Tel: +46 8 449 84 80, mobil: +46 70 466 31 63
e-post: jan.nilsson@tripep.se

Anders Vahlne, forskningschef, Tripep AB
Tel: +46 8 5858 1313, mobil: +46 709 28 05 28
e-post: anders.vahlne@ki.se



Om Tripep
Tripep utvecklar läkemedel mot kroniska sjukdomar baserade på egna och andras patenterade och patentsökta teknologier. Bolaget fokuserar på följande forskningsprojekt: sårläkningsbehandlingen ChronSeal®, det terapeutiska hepatit C-vaccinet ChronVac-C®, samt teknologiplattformen RAS®. Tripeps aktie är listad på First North. Remium AB är Certified Adviser för Tripep AB. För mer information, se www.tripep.se