Tripep ansöker om att i samarbete med Kringle Pharma inleda en fas II-studie av ChronSeal
Tripep har skickat in en ansökan till Läkemedelsverket om att inleda en fas II-studie av ChronSeal, Tripeps och Kringle Pharmas samägda produkt för behandling av kroniska bensår. Studien är en multicenterstudie som kommer att genomföras i Sverige och omfatta 60 patienter. Vid godkännande bedöms studien kunna starta under första halvåret 2008.
ChronSeal är en HGF-baserad (Hepatocyte Growth Factor) behandling av kroniska bensår, ett snabbt ökande problem hos den åldrande populationen i västvärlden. Tillsammans med Tripeps samarbetspartners Kringle Pharma och Zelmic AB så har en ny beredning utvecklats vilket innebär att ChronSeal kan användas utan kombination med antibiotika. Detta medför kontrollerbart frisläppande av HGF samt undvikande av antibiotikaresistens, även det ett snabbväxande problem. En patentansökan avseende en antibiotikafri beredning av ChronSeal inlämnades i USA i början av januari 2008.
”Det har genomförts två kliniska pilotstudier omfattande totalt 24 patienter där de patienter som fick aktiv behandling fick en 60-procentig sårläkning efter en vecka. Dessa mycket goda behandlingsresultat gör att vi är väldigt förväntansfulla inför den förestående fas II-studien med den nya, antibiotikafria beredningen”, säger Jan Nilsson, vd Tripep.
”Kringle och Tripep har haft ett nära samarbete i ett år och det här är en milstolpe för båda företagen”, säger Kunio Iwatani, vd Kringle Pharma. ”För att nå ut med HGF på marknaden kommer det att ställas nya krav på oss och vi stärker nu vår goda relation till varandra för att bättre kunna möta dessa”.
I dagsläget lider över 4 miljoner människor i USA och Europa av kroniska bensår vilket motsvarar en marknad om cirka 12 Mdr. Det medicinska behovet är därmed stort och tillväxttakten hög vilket bedöms ge ChronSeal en betydande kommersiell potential.
För ytterligare information vänligen kontakta:
Jan Nilsson, VD, Tripep AB
Tel: +46 8 449 84 80, mobil: +46 70 466 31 63
E-mail: jan.nilsson@tripep.se
Anders Vahlne, forskningschef, Tripep AB
Tel: +46 8 5858 1313, mobil: +46 709 28 05 28
E-mail: anders.vahlne@ki.se
Om Tripep AB
Tripep utvecklar läkemedel mot kroniska sjukdomar baserade på egna och andras patenterade och patentsökta teknologier. Bolaget fokuserar på följande forskningsprojekt: sårläkningsbehandlingen ChronSeal, det terapeutiska Hepatit C-vaccinet ChronVac-C®, samt teknologiplattformen RAS®. Tripeps aktie är listad på First North. Remium AB är Certified Adviser för Tripep AB. För mer information, se www.tripep.se.
Om Kringle Pharma, Inc.
Kringle Pharma grundades 2001 och är ett läkemedelsföretag som utvecklar nya biologiska läkemedel som baseras på HGF och NK4, vilka upptäcktes av professor Toshikazu Nakamura vid Osaka Universitet. I nuläget består Kringles pipeline av humant rekombinant HGF som används vid akut njursvikt, sårbehandling och CNS-relaterade sjukdomar, samt humant rekombinant NK4 som används vid cancerbehandling. För mer information, se www.kringle-pharma.com