Tripep ansöker om godkännande hos Läkemedelsverket för att starta en klinisk fas I-studie med ChronVac-C®, administrerat med Inovios Medpulser® DDS på friska frivilliga

Idag lämnar Tripep in en ansökan till Läkemedelsverket för att få godkännande att starta en klinisk fas I-studie med friska frivilliga. Detta efter flera framgångsrika toxikologiska studier i djurslagen kanin och mus med Tripeps ChronVac-C®-vaccin, administrerat med Inovios Medpulser® DDS. ChronVac-C® är vad man kallar ett behandlande vaccin, det vill säga ett vaccin som ges till personer som redan är infekterade med HCV, i syfte att förbättra deras immunsvar mot infektionen. Den totala marknaden för läkemedel mot HCV-infektioner uppgick 2004 till drygt 2 miljarder USD och man räknar med en kraftig marknadstillväxt de närmaste åren.

Fas I-studien kommer att utföras vid Karolinska Universitetssjukhuset i Solna, under ledning av professor Rolf Hultkrantz. Studien kommer att omfatta 18 patienter, uppdelade i tre dosgrupper. Patienterna kommer att injiceras med ChronVac-C®, administrerat med Inovios Medpulser® DDS, vid fyra tillfällen med en månads mellanrum. Syftet med studien är att fastställa säkerhet och tolerans av kombinationen samt att identifiera vilken dosnivå som framkallar det bästa antivirala immunsvaret mot hepatit C-virusprotein. Data från den kliniska fas I-studien kommer att avgöra utseendet av den följande fas II-studien, där kombinationen kommer att ges till patienter med kronisk hepatit C.

”Vi är mycket nöjda med att, helt enligt plan, ha avslutat den prekliniska utvecklingen av kombinationen av ChronVac-C® och Inovios Medpulser® DDS. Resultaten är mycket uppmuntrande och vi har nu lämnat in ansökan till Läkemedelsverket för att få starta våra första försök i människa. Vi avser att starta fas I-studien i början av 2007 och räknar med att slutföra den i slutet av samma år. Vi räknar dessutom med att starta en fas II-studie med vår nya sårläkningsprodukt, ChronSeal, mot slutet av 2007. Jag är glad över Tripeps utveckling där vi nu har två projekt som vi går in i klinisk fas med.”, säger Jan Nilsson, Tripeps VD.

”Our partnership with Tripep has rapidly moved this vaccine from concept to initial clinical evaluation in less than a year. This vaccine trial represents the first study in man of an infectious disease vaccine delivered with electroporation in man and we are very excited about the product’s potential.” säger Inovios VD Avtar Dhillon.

För ytterligare information vänligen kontakta:

Rolf L. Nordström, styrelseordförande, Tripep AB
Tel: +44 20 7495 1480, mobil: +44 7776 137 400
E-mail: rolf.l.nordstrom@btinternet.com

Jan Nilsson, VD, Tripep AB
Tel: +46 8 449 84 80, mobil: +46 70 466 31 63
E-mail: jan.nilsson@tripep.se

Anders Vahlne, forskningschef, Tripep AB
Tel: +46 8 5858 1313, mobil: +46 709 28 05 28
E-mail: anders.vahlne@ki.se