Tripep har framgångsrikt slutfört en säkerhetsstudie av ChronSeal – god effekt även mot akuta sår indikerar vidgat användningsområde

Tripep har framgångsrikt slutfört en säkerhetsstudie av ChronSeal, Tripeps och Kringle Pharmas samägda produkt för behandling av kroniska bensår. Studien, som genomfördes för att säkerställa den nya antibiotikafria formuleringen i kombination med ChronSeal, visade även ökad läkning av akuta hudsår. I januari 2008 lämnade Tripep in en ansökan till Läkemedelsverket om att få starta en fas II-studie av ChronSeal. Vid godkännande bedöms studien kunna påbörjas under det första halvåret 2008.

Den framgångsrikt slutförda studien genomfördes för att påvisa säkerhet vid kombinationen av en antibiotikafri formulering och ChronSeal, Tripeps och Kringle Pharmas HGF-baserade behandling av kroniska hudsår. Då HGF (hepatocyte growth factor) produceras naturligt i kroppen vid akuta sår, till skillnad mot kroniska sår, förväntades studien endast visa säkerhet utan biologiska effekter på sårläkningen. Emellertid visade studien, utöver säkerhet, även att akuta hudsår läkte snabbare med ChronSeal i de fall det gavs i koncentrationer ämnade för den kliniska prövningen som planeras på kroniska bensår senare i år.

”Studieresultaten är väldigt uppmuntrande och indikerar att ChronSeal är mer verksam i den nya antibiotikafria formuleringen än förväntat. Den biologiska effekten är en viktig observation och vi ser fram emot den planerade kliniska prövningen på kroniska bensår samt att ytterligare dokumentera ChronSeals potential”, säger Tripeps VD Jan Nilsson.

I januari 2008 lämnade Tripep in en ansökan till Läkemedelsverket om att få starta en fas II-studie av ChronSeal för behandling av kroniska bensår. Vid godkännande bedöms studien kunna påbörjas under det första halvåret 2008.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Jan Nilsson, VD, Tripep AB
Tel: +46 8 449 84 80, mobil: +46 70 466 31 63
E-mail: jan.nilsson@tripep.se

Anders Vahlne, forskningschef, Tripep AB
Tel: +46 8 5858 1313, mobil: +46 709 28 05 28
E-mail: anders.vahlne@ki.se