Tripep inleder förberedelser för en fas I/II-studie av ChronVac-C®-vaccin

På inrådan från Läkemedelsverket (LMV) har Tripep inlett förberedelserna för en klinisk fas I/II-studie av sitt ChronVac-C®-vaccin, administrerat med Inovios Medpulser® DDS. Ansökan avseende en fas I/II-studie kommer snarast lämnas in till Läkemedelsverket för att möjliggöra en start av studien under 2007 med avslut under 2008.

”För Tripep innebär Läkemedelsverkets besked att vi på kortare tid och till lägre kostnader kan nå ’proof of concept’ i människa för vårt kombinationskoncept där vi administrerar Tripeps ChronVac-C®-vaccin med Inovios Medpulser® DDS”, säger VD Jan Nilsson.

ChronVac-C® är ett behandlande vaccin, det vill säga ett vaccin som ges till personer som redan är infekterade med hepatit C (”gulsot”), i syfte att förbättra deras immunsvar mot infektionen.

Tripep inlämnade i december 2006 en ansökan om att inleda en fas I-studie av ChronVac-C®, med avsikt att inleda fas I-studier under våren 2007. Fas I-studier sker på friska frivilliga personer med främsta syfte att kontrollera om läkemedlet ger upphov till oönskade biverkningar. Efter de diskussioner som förts med Läkemedelsverket under våren 2007 har Tripep på inrådan från Läkemedelsverket beslutat att ansöka om att starta det kliniska utvecklingsprogrammet för ChronVac-C® med en kombinerad fas I/II-studie. Fas I/II-studier görs på patienter som bär på sjukdomen vilket gör det möjligt att mäta såväl biverkningar som effekt.

Tripeps ChronVac-C®-vaccin, administrerat med Inovios Medpulser® DDS, har i djurmodell visat att det selektivt kunnat slå ut hepatit C-virusproteinproducerande leverceller. Den totala marknaden för läkemedel mot hepatit C-infektion uppskattas av Datamonitor till över 2 miljarder dollar 2005 och väntas växa till över 8 miljarder dollar 2015.


För ytterligare information vänligen kontakta:

Jan Nilsson, VD, Tripep AB
Tel: +46 8 449 84 80, mobil: +46 70 466 31 63
E-mail: jan.nilsson@tripep.se

Anders Vahlne, forskningschef, Tripep AB
Tel: +46 8 5858 1313, mobil: +46 709 28 05 28
E-mail: anders.vahlne@ki.se