Tripep lämnar in förnyad ansökan om att inleda en fas II-studie av ChronSeal®
Tripep har skickat in en förnyad ansökan till Läkemedelsverket om att inleda en fas II-studie av ChronSeal®, Tripeps och Kringle Pharmas samägda produkt för behandling av kroniska bensår. Den förnyade ansökan innehåller kompletterande uppgifter som Läkemedelsverket begärt bl a. om produktionen av HGF (hepatocyte growth factor) i Japan. En oberoende inspektion av den japanska produktionsanläggningen samt en revidering av studieprotokollet, har nu slutförts. Vid godkännande bedöms studien kunna starta under fjärde kvartalet 2008.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Jan Nilsson, VD, Tripep AB
Tel: +46 8 449 84 80, mobil: +46 70 466 31 63
e-post: jan.nilsson@tripep.se
Anders Vahlne, forskningschef, Tripep AB
Tel: +46 8 5858 1313, mobil: +46 709 28 05 28
e-post: anders.vahlne@ki.se
Om Tripep
Tripep utvecklar läkemedel mot kroniska sjukdomar baserade på egna och andras patenterade och patentsökta teknologier. Bolaget fokuserar på följande forskningsprojekt: sårläkningsbehandlingen ChronSeal®, det terapeutiska Hepatit C-vaccinet ChronVac-C®, samt teknologiplattformen RAS®. Tripeps aktie är listad på First North. Remium AB är Certified Adviser för Tripep AB. För mer information, se www.tripep.se
Om ChronSeal®
ChronSeal® är en HGF-baserad (Hepatocyte Growth Factor) behandling av kroniska bensår, ett snabbt ökande problem hos den åldrande populationen i västvärlden. Tillsammans med Tripeps samarbetspartners Kringle Pharma och Zelmic AB så har en ny beredning utvecklats vilket innebär att ChronSeal® kan användas utan kombination med antibiotika. Detta medför kontrollerbart frisläppande av HGF samt undvikande av antibiotikaresistens, även det ett snabbväxande problem. En patentansökan avseende en antibiotikafri beredning av ChronSeal® inlämnades i USA i början av januari 2008.
Man uppskattar att i dagsläget över 4 miljoner människor i USA och Europa lider av kroniska bensår vilket enligt Epsicom Business Intelligence motsvarar en marknad om cirka 24 Mdr SEK. Det medicinska behovet är därmed stort och tillväxttakten hög vilket bedöms ge ChronSeal® en betydande kommersiell potential.