Follicum Delårsrapport 2018-01-01 till 2018-03-31

Sammanfattning av delårsrapport

Första kvartalet (2018-10-01 – 2018-03-31)

• Övriga rörelseintäkter uppgick till 0 TSEK (0 TSEK).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -6 823 540 TSEK (-3 673 074 TSEK).
• Resultatet per aktie uppgick till cirka -0,24 SEK (0,23 SEK).
• Soliditeten uppgick till cirka 85,7 % (85,0 %).

Definitioner

• Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 28 121 566 aktier per 2018-03-31 (fg år 16 005 172 aktier). 
• Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. 
• Med "Follicum" eller "Bolaget" avses Follicum AB (org.nr: 556851-4532). 

Väsentliga händelser under första kvartalet 2018

• Follicum meddelar den 18 januari 2018 att Bolaget identifierat receptorer som FOL-005 binder till i mänskliga hårsäckar.
• Follicum tillkännager den 22 januari 2018 att Bolaget identifierat receptorer i insulinproducerande celler till vilka företagets peptider binder.
• Follicum meddelar den 1 februari 2018 att Lund University Bioscience AB (LU Bio) beslutat om utdelning av bolagets innehav i Follicum, 2 320 370 aktier, till LU Bios aktieägare (cirka 30 st).
• Follicum rapporterar den 7 februari 2018 att den planerade kliniska fas IIa-studien godkänns av de tyska myndigheterna.
• Follicum meddelar den 7 mars 2018 att första patienten behandlats i Bolagets fas IIa-studie med FOL-005.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Follicum tillkännager den 23 april 2018 att mer än hälften av patienterna rekryterats i Bolagets fas IIa-studie.
• Follicum kallar till årsstämma vilken kommer hållas på Bolagets kontor, Scheelevägen 22 i Lund, onsdagen den 30 maj 2018.
• Follicum meddelar den 14 maj att Bolaget skickat in en förstärkt patentansökan gällande sitt diabetesprojekt.
• Follicum föreslår den 18 maj en företrädesemission av units (aktier och teckningsoptioner) vilken kan tillföra Bolaget maximalt cirka 31 MSEK.
• Follicum kallar den 21 maj till extra bolagsstämma den 4 juni 2018 kl. 16.00 på Bolagets kontor, Scheelevägen 22 i Lund.

VD Jan Alenfall kommenterar
I januari kunde vi meddela den positiva nyheten att vi identifierat de receptorer som vår läkemedelskandidat FOL-005 binder till i mänskliga hårsäckar.

Receptoridentifieringen som utfördes i nära samarbete med schweiziska bolaget Dualsystems Biotech syftade till att identifiera verkningsmekanismen hos FOL-005. I försöken användes två olika cell-linjer från mänskliga hårsäckar och resultaten visade att flera unika och intressanta receptorer kunde identifieras. Dessa kommer nu att kartläggas i detalj i prekliniska försök. Kunskapen som receptoridentifieringen medför möjliggör för oss att arbeta vidare på att kartlägga hur FOL-005 utövar sin effekt i hårsäckar, samt ge oss en ökad förståelse om hur FOL-005 i framtiden kan användas för andra hårindikationer, exempelvis hirsutism och hur olika former av håravfall kan behandlas. Vidare är resultaten mycket värdefulla för våra pågående diskussioner med myndigheter och för framtida kommersiella partners.

Utöver att vi identifierat receptorer i hårsäckar för FOL-005 kunde vi även meddela att vi gjort liknande framsteg i vårt diabetesprojekt. Tillsammans med proteomikspecialisten Dualsystems Biotech kartlades de receptorer i insulinproducerande celler som binder till Follicums peptider. Experimenten omfattade även analys av hur strukturen hos peptiderna kan optimeras inför valet av läkemedelskandidater. Det är viktigt att belysa att de identifierade receptorer i insulinproducerande celler, till vilka Follicum’s peptider binder, inte är samma receptorer som de som finns i hårsäckar. Det kan därför innebära att dessa receptorer på insulinproducerande celler kan potentiellt vara nya så kallade drug targets för framtida diabetesbehandlingar. För att verifiera de identifierade receptorerna i diabetesprojektet kommer vi att inleda detaljerade studier av dessa receptorer i prekliniska försök inom ramen för det etablerade samarbetet med professor Jan Nilssons grupp vid Kliniska Forskningscentret, Lunds universitet. De hittills erhållna resultaten är mycket spännande och har bidragit till att förstärkta vårt patent i och med att nya och intressanta data har genererats.

Med dessa nya resultat från vårt diabetesprojekt ser vi nu fram emot att genomföra ytterligare studier för att öka vår kunskap kring verkningsmekanismen och därmed öppna vägen för en potentiellt helt ny klass av diabetesläkemedel.

Under kvartalet tillkännagav vi att Follicum erhållit godkännande från tyska läkemedelsmyndigheten (BfArM) och tyska etikkommittén att starta en klinisk fas IIa-studie med 60 patienter i Tyskland med FOL-005 på patienter med alopeci (håravfall). Studien drivs i samarbete med Clinical Research Center for Hair and Skin Science ("CRC") i Berlin och bioskin, Hamburg, Tyskland. Rekryteringen av patienterna går helt enligt plan och nu är över hälften av patienterna är rekryterade.

Vår avsikt med den aktuella studien är att bekräfta på skalp de intressanta resultaten från den nyligen genomförda studien på lår, där vi såg både bra effekt och säkerhet samt en mycket hög patientrespons. Håravfall är en indikation som har begränsade behandlingsalternativ med få och relativt gamla produkter som inte är helt optimala för patienten. På senare tid har innovation och framgångsrika resultat i kliniska studier hittills uteblivit. Vår förhoppning är att FOL-005 visar sig bli ett genombrott.

Jan Alenfall – VD, Follicum AB

Kommande finansiella rapporter
Follicum upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. Kommande rapporter är planerade enligt följande:

• Årsstämma                                                             2018-05-30
• Delårsrapport 2, 2018                                            2018-08-23
• Delårsrapport 3, 2018                                            2018-11-22
• Bokslutskommuniké för 2018                                 2019-02-21

Rapporten bifogas i sin helhet

Avlämnande av delårsrapport
Lund, den 24 maj 2018 
Follicum AB
Styrelsen

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Jan Alenfall – VD, Follicum AB
Telefon: 046 - 19 21 97
E-post: info@follicum.com 

Om Follicum AB
Follicum AB är ett biotechföretag med fokus på forskning och utveckling av peptidbaserade läkemedel. Follicums primära fokusområde är stimulering av hårväxt, där företaget i en nyligen genomförd klinisk prövning visat mycket lovande resultat med produktkandidaten FOL-005. Inom diabetes har läkemedelskandidaten FOL-014 visat sig öka insulinfrisättningen i pre-kliniska modeller. Bolaget grundades 2011 och är baserat i Lund, Sverige. Follicum noterades på AktieTorget 2014 och handlas under FOLLI. www.follicum.com  

Taggar: