Första patienten behandlad i Follicums fas IIa-studie med FOL-005 för stimulering av hårväxt

Follicum AB ("Follicum" eller "företaget") tillkännager idag att den första patienten har behandlats i en ny klinisk fas IIa-studie med FOL-005. Studien omfattar 60 patienter med håravfall och genomförs vid Clinical Research Center for Hair and Skin Science (“CRC”) i Berlin och bioskin, Hamburg, Tyskland. Den globala marknaden för läkemedel för behandling av håravfall, inkluderande både män och kvinnor, beräknas vara värd 3 miljarder dollar. De idag tillgängliga läkemedelsprodukterna har oönskade biverkningar som begränsar användningen.

FOL-005 är en modifierad kort version av det endogena proteinet, osteopontin. I den nyligen genomförda fasen I/IIa-studien visade sig FOL-005 vara effektiv och säker - 3 av 4 patienter svarade på behandlingen med ökad hårväxt. Den nuvarande fas IIa-studien syftar till att undersöka säkerheten och effekten av olika doser av läkemedelskandidaten FOL-005 eller placebo, administrerad som injektioner på två områden i hårbotten. Studien förväntas vara genomförd i slutet av 2018.

VD Jan Alenfall kommenterar:  
"Detta är en viktig milstolpe för Follicum. Vår avsikt med den aktuella studien är att bekräfta de intressanta resultaten från den nyligen genomförda studien, där vi såg både bra effekt och säkerhet samt en mycket hög patientrespons. Håravfall är en indikation med begränsat fokus, där innovation och framgångsrika resultat hittills uteblivit. Vi hoppas att FOL-005 kommer att visa sig vara ett genombrott."

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Jan Alenfall – VD, Follicum AB
Telefon: 046 - 19 21 97
E-post: info@follicum.com 

Denna information är sådan information som Follicum är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 mars 2018.

Om Clinical Research Center for Hair and Skin Science (CRC), Berlin, Tyskland
Clinical Research Center for Hair and Skin Science (”CRC”) är en del av hudkliniken vid Charité – universitetssjukhuset i Berlin. CRC bedriver experimentell forskning och erbjuder specialistkompetens inom området hud- och hårforskning. CRC har genomfört ett flertal kliniska studier inom olika hårindikationer och har gedigna kvalifikationer med specialisering på kliniska fas I- och II-studier.

Om bioskin
bioskin är ett fullservice-CRO specialiserat på dermatologi som tillhandahåller tjänster för klinisk utveckling av dermatologiskt inriktade produkter speciellt när det gäller tidiga kliniska studier och så kallade Proof of Concept-studier men även för studier i sena faser. bioskin har 25 års erfarenhet att utföra kliniska studier inom detta område. De har tidigare genomfört åtskilliga kliniska studier inom olika hårindikationer och har imponerande kvalifikationer. bioskin är privatägt och huvudkontoret ligger i Hamburg.

Om Follicum AB
Follicum AB är ett biotech företag med fokus på forskning och utveckling av peptidbaserade läkemedel. Follicums primära fokusområde är stimulering av hårväxt, där företaget i en nyligen genomförd klinisk prövning visat mycket lovande resultat med produktkandidaten FOL-005. Inom diabetes har läkemedelskandidaten FOL-014 visat sig öka insulinfrisättningen i pre-kliniska modeller. Bolaget grundades 2011 och är baserat i Lund, Sverige. Follicum noterades på AktieTorget 2014 och handlas under FOLLI.  www.follicum.com.  

Taggar: