Halvårsrapport 2015-01-01 – 2015-06-30

Sammanfattning av halvårsrapport

Första halvåret (2015-01-01 – 2015-06-30)

• Övriga rörelseintäkter uppgick till 381 TSEK (1 292).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -11 588 TSEK (-2 204 TSEK).
• Resultatet per aktie uppgick till cirka -1,31 SEK (-15,84 SEK).
• Soliditeten uppgick till cirka 76 % (47,5 %).

 Andra kvartalet (2015-04-01 – 2015-06-30)

• Övriga rörelseintäkter uppgick till 341 821 TSEK (730 210 TSEK).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 980 TSEK (-1 575 TSEK).
• Resultatet per aktie uppgick till cirka -0,68 SEK (-11,32 SEK).

Definitioner

• Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 8 843 210 aktier per 2015-06-30. (fg år 139 107 aktier)
• Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.
• I parentes ovan beskrivs motsvarande period föregående år.
• Med ”Follicum” eller ”bolaget” avses Follicum AB (org.nr: 556851-4532).

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2015

• Follicum höll årsstämma den 29 april 2015. Stämmokommuniké publicerades den 30 april 2015 och finns att tillgå via bolagets hemsida samt via www.aktietorget.se.

• I början av maj meddelade Follicum att bolaget haft ett framgångsrikt vetenskapligt rådgivningsmöte med det tyska läkemedelsverket, BfArM. BfArM lämnade inga anmärkningar på det bakgrundsmaterial som Follicum presenterade, vilket indikerar att Follicum – förutsatt att inget oväntat sker i toxstudierna – kommer att kunna arbeta enligt plan med start av klinisk studie vid årsskiftet 2015/2016.

• Follicum meddelade i juni att Bolaget etablerat två samarbetspartners som tar fram den produkt som ska användas i studien. PolyPeptide Group tillverkar Follicums substans och i Recipharm AB:s uppdrag ingår att formulera och producera den produkt som ska användas i den kliniska studien. I uppdraget ingår att utveckla och validera de analysmetoder som krävs i samband med kvalitetsgranskningen av den färdiga produkten. Processen är påbörjad och produkten beräknas vara klar i slutet av 2015.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Inga väsentliga händelser att rapportera efter periodens utgång.

VD Jan Alenfall kommenterar

Nu har andra kvartalet 2015 passerat och jag tar tillfället att summera vad som hänt i Follicum under perioden.

Precis som under första kvartalet har arbetet flutit på enligt plan och budget. Vi höll under våren ett vetenskapligt rådgivningsmöte med det tyska läkemedelsverket, BfArM, vilket var framgångsrikt och gav oss indikationer på att om inget oförutsett inträffar kommer vi att kunna starta en klinisk studie vid årsskiftet 2015/2016. Den kliniska studien är planerad att genomföras i Tyskland, då vi där har etablerat goda kontakter med en inom området väldigt välmeriterad klinik. Dessutom är ett antal av de opinionsbildare som vi samarbetar med verksamma i Tyskland. Ansökan om start av den första studien avser vi skicka till det tyska läkemedelsverket under tidig höst 2015.

I juni tecknade vi avtal med två samarbetspartners som ska ansvara för framtagningen av den produkt som ska användas i vår kliniska studie. PolyPeptide Group, som tillverkar Follicums peptid (substansen), grundades i Malmö och är ett bolag som framställer peptider och peptidrelaterade molekyler i sex produktionsanläggningar i Frankrike, Indien, Danmark, Sverige och USA. PolyPeptide Group är en världsledande tillverkare av farmaceutiska kvalitetspeptider. Recipharm AB har sitt huvudkontor i Jordbro och erbjuder tillverkningstjänster av läkemedel i olika beredningsformer, produktion av kliniskt prövningsmaterial inklusive det aktiva läkemedlet och läkemedelsproduktutveckling. Bolaget har kunder som sträcker sig från stora läkemedelsbolag till mindre forsknings- och utvecklingsföretag. Recipharm AB kommer att utveckla en beredningsform av peptiden och producera den sterila produkt som ska användas i den kliniska studien. I uppdraget ingår att utveckla och validera de analysmetoder som krävs för att säkerställa en god kvalitet på produkten. Processen är påbörjad. PolyPeptide Group AB och Recipharm AB är framgångsrika inom sina respektive områden och vi känner oss trygga att arbeta med dessa bolag som samarbetspartners. Vi ser nu fram emot den färdiga produkten som beräknas vara klar i slutet av året inför starten av den kliniska studien.

Jan Alenfall

VD, Follicum AB

Taggar: