Bokslutskommuniké januari - december 2008

Finansiell information

Koncernens nettoomsättning uppgick till 380 KSEK för helåret och 105 KSEK för fjärde kvartalet.

Koncernens rörelseresultat uppgick till –25 420 KSEK för helåret och -11 449 KSEK för fjärde kvartalet.
Resultat per aktie för perioden uppgick till –2,65 SEK.

Likvida medel vid periodens slut uppgick till 176 KSEK.

Viktiga händelser under fjärde kvartalet

• Genovis lanserar två nya produkter inom Antibody Engineering, IgGZERO™ och FcDOCKER™. Med de två nya produkterna förstärkte och fördubblade Genovis sitt produktområde inom Antibody Engineering, en marknad i stark tillväxt.

• Genovis ingick distributionsavtal med Innovative Biotech Pte Ltd i Singapore om exklusiva rättigheter att sälja och marknadsföra Genovis produkter i Singapore.

• Genovis har beviljats en industridoktorandtjänst av Vetenskapsrådet vilket innebär att ytterligare en person arbetar med in vivo studier där Genovis nanostrukturer skall agera kontrastmedel. Projektet är ett samarbete med Lunds Universitetssjukhus, Institutionen för Radiofysik.



Helåret 2008

•Genovis genomförde i mars en nyemission om ca 14 miljoner efter emissionskostnader för att bygga marknads- och försäljningskanaler. Nyemissionen som tecknades till 98 procent med stöd av teckningsrätter övertecknades.

•Genovis lanserade en ny produkt NIMT®FabRICATOR Kit, det mest effektiva verktyget på marknaden för antikroppsfragmentering och isolering av rena Fab-fragment. Produkten är en kombination av ett unikt enzym och nanostrukturer som Genovis utvecklat i egen regi.

•Genovis ingick distributionsavtal med:
Nordic Biolabs om exklusiva rättigheter att sälja och marknadsföra Genovis produkter på den svenska och den danska marknaden.
DI Biotech om exklusiva rättigheter att sälja och marknadsföra Genovis produkter på den Koreanska marknaden.
Stratech Scientific Ltd. om exklusiva rättigheter att sälja och marknadsföra Genovis produkter i Storbritannien och på den irländska marknaden.
Teknokroma om exklusiva rättigheter att sälja och marknadsföra Genovis produkter på den spanska och portugisiska marknaden
Biolegio om exklusiva rättigheter att sälja och marknadsföra Genovis produkter i Holland och Belgien samt en icke exklusiv rätt för Tyskland.

•Genovis ingick samarbete med det japanska företaget Magnabeat Inc. som öppnar de kommersiella möjligheterna i Japan.

•Genovis genomförde omvandling till ett aktieslag samt ställde ut teckningsoptioner
som tecknades av VD, ledande befattningshavare samt övriga anställda på lika villkor.


Viktiga händelser efter periodens utgång

Genovis genomförde en nyemission under januari som tecknades till 90,5 % varav ca 79,5 % tecknades av befintliga aktieägare och med stöd av teckningsrätter. Resterande aktier tecknades utan stöd av teckningsrätter inom ramen för nyemissionens högsta belopp. Genom emissionen tillförs Genovis ca.9 MSEK efter emissionskostnader. Antalet aktier ökar från 10 886 233 till 14 172 066.
Genovis har expanderat sin verksamhet i USA med en lokal distributör, Finnzymes Inc. Genovis har genomfört en omorganisation och överfört all logistik och alla marknadsaktiviteter i USA till Finnzymes Inc.


VD-ord

Under 2008 har vi tagit fram tre unika produkter inom vår proteinportfölj Antibody Engineering, varav två lanserades under fjärde kvartalet. Vi har introducerat produkterna på vetenskapliga konferenser och fått positiv respons från såväl läkemedelsindustrin som akademi. Den inledande marknadsintroduktionen har varit en förutsättning för att kunna presentera ett attraktivt kundunderlag till de parter som visat intresse för att förvärva proteinportföljen. Proteinportföljen är nu klar för avyttring. Inledande förhandlingar pågår med ett antal parter som visat stort intresse och försäljningsprocessen som inleddes under perioden beräknas vara klar under andra kvartalet 2009.
Likviditeten i bolaget bedöms vara tillräcklig för Genovis verksamhet 2009, inklusive fortsatta investeringar i utvecklingen av de mycket intressanta användningsområden för våra nanopartiklar som vi identifierat som satsningsområden. I bedömningen har tagits hänsyn till effekterna av de kostnadsbesparingsprogram vi beslutat genomföra och likviden från försäljningen av proteinportföljen. Det bemyndigande vi erhöll vid extra bolagsstämma den 17 december 2008 att maximalt emittera ytterligare 5 443 116 aktier, ger oss dessutom ytterligare flexibilitet att vid behov utöka likviditeten.

Resultatet för perioden är enligt plan. Omsättningen 2008 speglar en period som dominerats av att knyta distributörer till Genovis. Våra nyetablerade distributörer förväntas bidra i större utsträckning till omsättningen först under 2009. Vi är väldigt nöjda med att ha slutit avtal med Finnzymes för den amerikanska marknaden. Att vi nu har överfört all logistik och marknadsföring till Finnzymes innebär att varumärket Genovis bedöms få en betydligt bredare spridning i USA. Det betyder också att Genovis inte behöver lägga lika stora resurser på direkt försäljning i USA och som en följd därav har Chris Wilkins lämnat sin tjänst som VD. Den verksamhet som är kvar i Genovis Inc. är i huvudsak inriktad på strategisk affärsutveckling och sköts av Terry Mollan, styrelseordförande i Genovis Inc.

För Genovis bygger affärsmodellen och konkurrenskraft mycket på innovationer. Styrkan i en kreativ organisation blir tydlig när vi nu har en verktygslåda full med komponenter och projekt som vi är redo att ta till nästa steg och stärka affärsidén. Den finansiella krisen tvingar oss visserligen att prioritera bland projekten men den rådande turbulensen föder också helt nya affärsmöjligheter. Jag ser fram emot att ta till vara dem på bästa sätt.


Sarah Fredriksson, VD



Försäljning

Rörelsens nettoomsättning under kvartalet var 105 KSEK (251 KSEK). Rörelsens nettoomsättning för helåret var 380 KSEK (256 KSEK). Posterna nettoomsättning och råvaror och förnödenheter för koncernen i kvartal 3 har justerats med anledning av en felklassificering, detta innebär inte någon påverkan på resultatet.



Resultat

Rörelseresultatet under det fjärde kvartalet uppgick till –11 449 KSEK (–4 025 KSEK) och för helåret –25 420 KSEK (–12 056 KSEK). Rörelseresultatet belastas av en nedskrivning av immateriella tillgångar av engångskaraktär uppgående till 5 942 KSEK. De ökade rörelsekostnaderna är i övrigt hänförliga till ökade personal och konsultkostnader. Genovis har under fjärde kvartalet påbörjat ett kostnadsbesparingsprogram som beräknas få fullt genomslag under tredje kvartalet 2009. Kostnadsbesparingsprogrammet omfattar totalt 6 miljoner kronor som i huvudsak är hänförliga till löne- och konsultkostnader.
Mot bakgrund av beslutade förändringar i bolagsskattesatsen från och med 2009, rådande finansiellt läge och ökad osäkerhet kring timingen för utnyttjandet av skattemässiga underskott har en genomgång skett under det fjärde kvartalet av den uppskjutna skattefordran. I samband med detta har periodens resultat belastats med en skattekostnad om 5 523 KSEK och för helåret 1 577 KSEK.



Finansiering och likviditet

Fjärde kvartalet
Under fjärde kvartalet var kassaflödet från den löpande verksamheten –3 223 KSEK (–2 499 KSEK). Kassaflöde från förändring av rörelsekapital uppgick till -1 942 KSEK (-1 137 KSEK).

Januari-december
För helåret uppgick kassaflödet från den löpande verksamheten till –16 761 KSEK (–12 448 KSEK). Kassaflöde från förändring av rörelsekapital uppgick till 1 681 KSEK (-393 KSEK). Det egna kapitalet uppgick vid året slut till 6 677 KSEK (19 399 KSEK).



Investeringar

Under året uppgick investeringar i materiella anläggningstillgångar till 6 KSEK (1 015 KSEK) samt investeringar i immateriella anläggningstillgångar till 922 KSEK (4 415 KSEK).



Verksamhet

Genovis marknadsför nanopartiklar som är designade för att klara olika förutbestämda applikationer och rutiner samt levererar nanopartiklar direkt på uppdrag av kunden. Totalt levererar Genovis ett flertal produkter inom två produktområden, nanostrukturer och proteiner. Samtliga produkter som Genovis lanserat används av forskare på läkemedelsbolag, bioteknikbolag eller inom den akademiska forskningsvärlden.

Genovis nanostrukturer
Genovis designar och tillverkar nanostrukturer som kan användas som små transportörer för att leverera olika molekyler till celler. Bolaget har sedan det grundades 1999 utvecklat nanostrukturer under varumärket NIMT® (NanoInduced-MagneticTransfer). Nanostrukturerna och tekniken att använda dem har främst utvecklats för att leverera biologiska molekyler som nya arvsanlag (DNA-molekyler) och så kallade RNA-molekyler. RNA-molekyler är kroppsegna ämnen som forskarna idag använder för att bl.a. utveckla nya cancerläkemedel. Bolagets målsättning är att under 2009 att omsätta sina erfarenheter från att leverera siRNA till celler i en laboratoriemiljö till att leverera siRNA in vivo. RNAi marknaden där siRNA ingår är en relativt omogen marknad som år 2006 globalt omsatte cirka 447 miljoner USD med en årlig tillväxttakt på ca 19 %. Det bedrivs också en intensiv forskning kring användningen av RNAi som läkemedel och denna marknad beräknas i USA år 2012 uppgå till 580 miljoner USD.

Genovis nanostrukturer fungerar även bra som kontrastmedel tack vare sina magnetiska egenskaper. Genom att erbjuda kunder nanostrukturer som kan användas som transportör av molekyler som t.ex. siRNA och samtidigt kan spåras med hjälp av magnetresonans /MRT har Genovis nanostrukturer en unik konkurrensfördel. Idag arbetar Genovis med två in vivo/imaging projekt i samverkan med Lunds Universitet. Det ena är utvecklingen av nanostrukturer som ska användas till diagnostik (medicinsk imaging) av mycket små tumörer som snabbt kan uppstå i lymfkörtlar vid bröstcancer. Projektet beviljades nyligen medel från Vetenskapsrådet i form av fyra års finansiering av en industridoktorand. Det andra projektet gäller nanopartiklar som transportörer av små molekyler till celler i hjärnan. Genovis stödjer också flera kundprojekt där kunden antingen använder Genovis produkter för medicinsk imaging eller för att spåra stamceller. Den prekliniska marknaden för imaging, vilket är den marknad Genovis inriktar sig på initialt beräknas i USA, som representerar ca 45% av marknaden, växa till 600 miljoner USD år 2010/2011.

Genovis proteiner
För att bygga målsökande läkemedel och nanostrukturer används ofta antikroppar som kan känna igen en detalj på en cellyta. Ibland kan inte hela antikroppen användas utan kanske endast delar av den. Att frisera och dela antikroppar kallas Antibody Engineering och det kräver olika verktyg. Under våren 2007 fick Genovis möjligheten att förvärva patenträttigheter till ett sådant verktyg. Under 2008 har bolaget utökat denna patentportfölj och har nu fyra olika produkter inom Antibody Engineering utöver bolagets sortiment av nanostrukturer. Genovis har under fjärde kvartalet påbörjat arbetet med att avyttra proteinportföljen och räknar med att processen skall avslutas under andra kvartalet 2009.



Produktlanseringar

Under det första kvartalet lanserades en ny produkt FabRICATOR®Kit som är en kombination av ett unikt enzym och nanostrukturer som Genovis utvecklat i egen regi. FabRICATOR®Kit klyver och isolerar rena Fab-fragment på 30 minuter med ett perfekt slutresultat till skillnad mot dagens metoder där det kan ta dygn att nå samma resultat. Med Genovis lansering har marknaden fått en ny metod som är både bättre och snabbare än någon metod på marknaden idag.

Under fjärde kvartalet lanserades IgGZERO™ ett världsunikt protein som dels kan tvätta bort antikroppsmolekyler från primära celler och dels specifikt klyva av sockermolekyler som finns naturligt på antikroppar. Genom att ta bort sockermolekylerna kan antikroppens prestanda ökas i olika tillämpningar. Detta kvartal lanserades också FcDOCKER™ som binder specifikt till antikroppen. Detta protein är mycket användbart i tillverkningsprocesser för antikroppar. Genom att använda FcDOCKER™ blir tillverkningsprocessen mycket mild, vilket är en stor teknisk och ekonomisk fördel jämfört med konkurrerande metoder.



Geografiska marknader och marknadsstrategi

Genovis säljer till återförsäljare och distributörer som i sin tur bearbetar företag på olika regionala marknader. Distributörerna har god kännedom om de affärsmöjligheter som finns för Genovis nanostrukturer i respektive region. Bolaget har för närvarande återförsäljare som täcker tolv länder och som geografiskt är spridda från Nordamerika över Europa och bort till fjärran Östern. Försäljning sker även i viss utsträckning direkt till slutkund i länder där Genovis saknar återförsäljare. Idag genereras intäkter främst från försäljning av nanopartiklar och proteiner som förbrukningsvara men intäkter genereras också i form av konsultuppdrag i kombination med försäljning av nanopartiklar för applikationer som inte faller inom Genovis standard sortiment.

Under 2009 är en av målsättningarna att också börja generera intäkter via OEM liknande försäljning eller försäljning av licenser, där antingen Genovis svarar för produktion av nanostrukturer som sedan säljs under partners varumärke eller att avtalsparten själv tar ansvar för denna del. I det senare fallet kan intäkterna vara uppdelade på förskottsbetalning i kombination med royalty per såld enhet. I båda dessa fall skall motparten svara för all marknadsföring och försäljning och det är också denna modell som Bolaget beslutat arbeta efter på 2-3 års sikt. När det gäller försäljning av custom-made partiklar för framförallt in-vivo studier och imaging kommer Bolaget att hantera produktion och leverans till kund eller återförsäljare även i framtiden.


Organisation och personal

Genovis enhet i Lund ansvarar för de centralt koordinerade funktionerna inom ekonomi och finans, produktion, forskning & utveckling, marknadsföring/kundsupport och säljstöd. Vd och COO har det övergripande ansvaret för koncernens verksamhet. Verksamheten i Genovis Inc. är i huvudsak inriktad på strategisk affärsutveckling.

Den 31 december 2008 var antalet anställda i koncernen tio personer, tio på moderbolaget och inga anställda i USA, jämfört med elva personer i moderbolaget och en i USA under samma period föregående år. Styrelseordförande i Genovis Inc. avlönas på konsultbasis i de fall han arbetar operativt i projekt.



Patent

Genovis nanostrukturer och dess applikationer finns beskriven i ett flertal patentansökningar. Den första ansökan är beviljad i Australien, Sydkorea och inom EU och är under fortsatt bedömning i ett flertal länder. De uppföljande patentansökningarna är under internationell granskning. I maj 2007 förvärvade Genovis ett antal immateriella rättigheter till flera proteiner och tillämpningar inom preklinisk forskning där dessa proteiner har unika konkurrensfördelar. I patentportföljen proteiner finns beviljade patent i USA, i utvalda europeiska länder och i Japan. Det finns också patentansökningar som befinner sig i slutfasen av den internationella granskningen, vilket innebär att företagets patentportfölj kommer att utökas betydligt de närmaste åren. Genovis äger samtliga patenträttigheter till sin teknik och sina produkter och har även registrerat ett flertal varumärken internationellt.



Transaktioner med närstående

Moderföretagets försäljning till dotterföretaget uppgick till 115 KSEK. Inköp från dotterföretaget uppgick till 339 KSEK. Internprissättningen inom koncernen baseras på försäljningspris till extern kund med avdrag för rimlig vinst i dotterföretaget.



Aktien

Genovis aktie handlas på First North, del av den Nordiska börsen OMX, med kortnamnet GENO i handelsposter om 200 aktier. Mangold Fondkommission är Certfied Adviser och likviditetsgarant åt bolaget.
Antal aktier vid periodens början uppgick till 8 708 987 aktier och vid periodens slut uppgick antalet utestående aktier till 10 886 233 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,40 kronor.