Delårsrapport januari – mars 2013

(För fullständig delårsrapport, se bifogad fil)

• Nettoomsättning: 7,4 MSEK (9,4)
• Rörelseresultat före avskrivningar: -1,6 MSEK (0,9)
• Rörelseresultat: -2,6 MSEK (-0,2)
• Resultat efter skatt: -2,7 MSEK (-0,2)
• Resultat per aktie: -0,05 SEK (-0,00)

Viktiga händelser

• Vid periodens utgång uppgick antalet kunder till 113 jämfört med 105 under motsvarande period föregående år. 
• Den minskade omsättningen är relaterad till ett par stora transplantations-centra i Tyskland som inte har beställt under första kvartalet.
• Sammantaget på övriga marknader har omsättningen ökat med 3 % jämfört med samma period föregående år.
• Företaget har under perioden etablerat samarbete med distributörer i bland annat Malaysia, Turkiet, Cypern och Indien.
• Bolaget har under perioden inlämnat protokoll för en studie i USA och vi bedömer att besked kommer från myndigheten under innevarande period.
• En studie presenterades vid the British Transplant Society meeting i mars, som visade dubbelt så effektiv patientbehandling med Glycosorb-ABO jämfört med tidigare protokoll.

VD har ordet  

Orderingången minskade under perioden och rörelseresultatet före avskrivningar uppgick till -1,6 MSEK jämfört med 0,9 MSEK föregående år. Försäljningen till bolagets enskilt största marknad, Tyskland, minskade med anledning av att några större centra inte beställde under perioden. På vissa marknader i Europa ökade efterfrågan markant jämfört med samma period föregående år, exempelvis i Schweiz och i England (250 respektive 156 %), medan efterfrågan var fortsatt låg i Sydeuropa. Bolaget har även sålt ett antal enheter av Glycosorb-ABO till bolag för tester inom området blodrelaterade produkter.

Vi arbetar nu på att uppnå godkännande i Mexico och i USA. Vi bedömer att en registrering i Mexiko kan komma under innevarande år, medan en studie i USA först skall etableras, genomföras och utvärderas. Det är svårt att ge en prognos för detta, men en framgångsrik klinisk användning i USA, även i form av en studie, är av strategisk betydelse med tanke på den internationella påverkan som USA har inom detta område. I Turkiet, där årligen cirka 3000 njurtransplantationer från närstående givare genomförs, arbetar vi med att uppnå full kostnadstäckning för Glycosorb-behandlingarna.

De resultat som presenterades i England i mars, som visade att en ännu högre effektivitet än tidigare nu kan uppnås i Glycosorb-behandlingarna, bedömer vi som viktiga i den fortsatta marknadsföringen. Det nya behandlingsprotokollet kan även underlätta användningen vid transplantationer från avlidna givare.

Första kvartalet 2013

Under kvartalet har 1 nytt centra tillkommit som kund.

Antalet försålda enheter av Glycosorb®-ABO minskade med 19,7 % jämfört med motsvarande period förra året. Den minskade omsättningen är relaterad till de transplantationscentra i Tyskland som inte har beställt under första kvartalet.

Sammantaget på övriga marknader har omsättningen ökat med 3 % jämfört med samma period föregående år.

Nettoomsättningen uppgick till 7,4 MSEK (9,4 MSEK).

Rörelseresultatet uppgick till -2,6 MSEK (-0,2 MSEK).

Fram till och med mars 2013 har bolaget levererat till 113 transplantationscentra i 22 länder. Utanför Europa och USA kan speciellt Indien och Kanada bedömas utgöra marknader med betydande potential.

Produkten har visat sig ge en säker patientbehandling. Flera centra har därför börjat behandla större patientblodvolymer vid varje behandlingstillfälle. Varje enskild behandling blir därför effektivare. Detta innebär att fler transplantationer har genomförts med samma antal levererade kolonner.

Glycosorb-ABO reducerar specifikt blodgruppsspecifika antikroppar. De resultat som presenterades vid en kongress i England i mars visade att man med två Glycosorb-behandlingar, en med två parallellkopplade kolonner och en behandling med en kolonn, kunde uppnå önskad behandlingseffekt. Detta uppnåddes på patienter som hade högre startnivåer av blodgruppsantikroppar än normalt.

Därmed öppnas möjligheten att med en behandling med två parallellkopplade kolonner uppnå önskad effekt på patienter med normala eller lägre startnivåer av blodgruppsantikroppar och därmed ökar även möjligheterna för blodgrupps-inkompatibla transplantationer från avlidna givare.

Den mer effektiva och kostnadseffektiva behandlingen bedöms underlätta introduktion på nya marknader och på sikt vara gynnsam för bolagets framtida utveckling.