GLYCOREX TRANSPLANTATION HAR ERHÅLLIT CERTIFIERING AV KVALITETSSYSTEM FÖR KANADA

(NGM:GTAB B)

Glycorex Transplantation AB (publ.) som är noterat på NGM Equity, meddelar att företaget har erhållit certifiering av kvalitetssystem för Kanada. Företaget har noterat ett ökande intresse från kanadensiska transplantationscentra.

Certifieringen medför att företaget kan inlämna ansökan om produktlicens för försäljning av bolagets produkt Glycosorb®-ABO i Kanada. Företaget planerar att inlämna ansökan under sommaren.

I Kanada genomförs cirka 1100 njurtransplantationer per år varav ca 450 från närstående levande givare. Detta senare antal är ungefär 3 gånger högre än i Sverige och är i paritet med det antal som genomförs i England.

Glycosorb®-ABO, en produkt som utvecklats och produceras av Glycorex Transplantation AB, möjliggör blodgruppsinkompatibla transplantationer, hittills huvudsakligen från närstående givare. Produkten är registrerad och godkänd för klinisk användning inom EU-området, Turkiet och även i Australien.

Den nya metodiken har ursprungligen etablerats i Sverige och används regelbundet på transplantationscentra i Sverige. Produkten har därefter introducerats på flera marknader och används på transplantationscentra i Tyskland, England, Belgien, Norge, Grekland, Schweiz, Holland, Danmark, Frankrike, Spanien, Österrike, Turkiet, Australien och nyligen i Singapore.

I maj 2007 publicerade 3 transplantationscentra, varav 2 från Sverige, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge och Uppsala Akademiska Universitetssjukhus, utmärkta kliniska resultat av totalt 60 njurtransplantationer användande Glycosorb®-ABO i den ansedda amerikanska medicinska tidskriften Transplantation. Resultaten var likvärdiga med de blodgruppskompatibla njurtransplantationer som genomfördes under samma period.

Behovet av att genomföra fler transplantationer är stort och växande i de flesta länder. Antalet njurpatienter på väntelistorna ökar och överstiger nu 130.000 i Europa och USA tillsammans.

Behandling av mottagaren med Glycosorb®-ABO möjliggör transplantation oavsett blodgrupp hos givare och mottagare och därmed möjliggörs ett ökat antal transplantationer, speciellt från närstående levande givare. Detta medför även kortare väntetider för ett stort antal patienter.

Produkten används framförallt i samband med njurtransplantationer från närstående levande givare, men även i samband med lever-, lung- respektive hjärttransplantation från avlidna givare över blodgruppsgränserna. Vid akut lung- eller leversjukdom kan ofta patienten räddas genom transplantation och möjligheten att transplantera i tid ökar markant om man kan transplantera oavsett blodgrupp. Vi bedömer även att det finns en betydande potential för produkten inom benmärgstransplantation.

Transplantation är en unik behandlingsmetod som ger väsentliga fördelar både för patient och samhälle. Exempelvis har varje njurtransplantation i Sverige beräknats spara i genomsnitt 5 miljoner kronor jämfört med alternativ behandling och patienterna kan ofta återgå till ett normalt liv.

För ytterligare information och tidigare pressmeddelanden hänvisas till bolagets hemsida, www.glycorex.se, samt VD Kurt Nilsson (046-286 5230).