PRODUKTLICENS I KANADA

(NGM:GTAB B)

Glycorex Transplantation AB (publ.) som är noterat på NGM Equity,

meddelar att den Kanadensiska myndigheten ger produktlicens

för försäljning av Glycosorb®-ABO i Kanada.

Kanada är den första marknaden i Nordamerika för vilken bolaget erhåller produktlicens.

I Kanada genomförs cirka 1100 njurtransplantationer per år varav ca 450 från

närstående levande givare. Antalet patienter i dialys är cirka 18000 i Kanada.

Antalet patienter på väntelistorna för njurtransplantation är cirka 3000 och väntetiden på transplantation,

för den andel patienter som sätts på väntelista för njurtransplantation från avlidna givare, är ungefär 3 år.

Antalet transplantattioner från närstående levande givare (make-maka, syskon, barn-föräldrar) är

ungefär 3 gånger högre än i Sverige och är i paritet med det antal som genomförs i England.

Glycosorb®-ABO, en produkt som utvecklats, produceras och marknadsförs av

Glycorex Transplantation AB, gör det möjligt att genomföra blodgruppsinkompatibla transplantationer,

det vill säga transplantationer där givarens blodgrupp inte är kompatibel med mottagarens.

Detta gör det möjligt att genomföra fler transplantationer, speciellt från närstående givare, samt i en förlängning även minska logistiska problem (exempelvis transport av organ) vid transplantation från avlidna givare.

Den nya metodiken har ursprungligen etablerats i Sverige. Produkten är godkänd kliniskt och har hittills använts vid transplantationer på 65 transplantationscentra i 17 länder, förutom i Europa även i Australien, Singapore och Turkiet.

Drygt 400 njurtransplantationer har genomförts med hjälp av produkten. Förutom vid njurtransplantation, används produkten även (men hittills i mindre omfattning) vid lever-, hjärt-, lung- och benmärgstransplantation från avlidna givare.

Drygt 20 artiklar har publicerats av olika ledande transplantationscentra användande

produkten. Metodiken har även publicerats i två doktorsavhandlingar (Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge). De rapporterade resultaten är utmärkta och i stort sett likvärdiga med de blodgruppskompatibla

njurtransplantationer från närstående givare som genomfördes under samma period.

Behovet av att genomföra fler transplantationer är stort och växande i de flesta

länder. Antalet njurpatienter på väntelistorna ökar och överstiger nu 130.000 i

Europa och USA tillsammans. Väntetiderna är i de flesta länder flera år.

Behandling av mottagaren med Glycosorb®-ABO möjliggör transplantation oavsett

blodgrupp hos givare och mottagare och därmed möjliggörs ett ökat antal

transplantationer, speciellt från närstående levande givare. Detta medför även

kortare väntetider för ett stort antal patienter.

Vid akut lung- eller leversjukdom kan ofta patienten räddas genom transplantation och möjligheten

att transplantera i tid ökar markant om man kan transplantera oavsett blodgrupp.

Vi bedömer även att det finns en betydande potential för produkten inom

benmärgstransplantation.

Njuransplantation från närstående levande givare har ökat de senaste tio åren.

Det görs idag ca 27.000 sådana njurtransplantationer i världen.

Användning av Glycosorb-ABO, som möjliggör transplantationer där den närstående givarens blodgrupp inte är kompatibel med mottagarens, medför att denna typ av transplantationer potentiellt kan öka med 50%.

Transplantation är en unik behandlingsmetod som ger väsentliga fördelar både för

patient och samhälle. Exempelvis har varje njurtransplantation i Sverige beräknats

kunna spara 5 miljoner kronor jämfört med alternativ behandling och

patienterna kan ofta återgå till ett normalt liv.

Det kan vara intressant att notera att antalet blodgruppskompatibla och blodgruppsinkompatibla njurtransplantationer från närstående levande givare, har potential att öka markant i framtiden. Detta innebär att en större andel än idag av dialyspopulationen skulle kunna transplanteras, med stora vinster framförallt för patienterna, men även för samhället.

För ytterligare information och tidigare pressmeddelanden hänvisas till bolagets

hemsida, www.glycorex.se, samt VD Kurt Nilsson (046-286 5230).