PUBLIKATION AV RESULTAT AV ABO-INKOMPATIBLA NJUR-TRANSPLANTATIONER I DEN ANSEDDA MEDICINSKA TIDSKRIFTEN ’TRANSPLANTATION’.

Glycorex Transplantation AB (publ.) som är noterat på NGM Equity, meddelar att en artikel angående kliniska erfarenheter med bolagets produkt Glycosorb-ABO, publicerats i den ansedda medicinska tidskriften Transplantation.

Artikeln har titeln ”Implementation of a Protocol for ABO-Incompatible Kidney Transplantation - A Three-Center Experience With 60 Consecutive Transplantations” och är skriven av kirurger och nefrologer från Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge, Uppsala Akademiska sjukhus samt från Universitetssjukhuset i Freiburg.

Författarna beskriver resultaten av de första 60 ABO-inkompatibla njurtransplantationerna användande Glycosorb-ABO. Man jämför dessa resultat med 274 ABO-kompatibla transplantationer som genomförts under samma period.

Graftöverlevnaden, den transplanterade njurens överlevnad, för de blodgruppsinkompatibla transplantationerna var 97%, vilket var något högre än för de blodgruppskompatibla, 95 %. Njurfunktionen mätt som kreatininvärden var likvärdig i de två grupperna.

Bolagets produkt Glycosorb-ABO används på ett ökande antal transplantationscentra i Europa, Turkiet och Australien. Totalt har produkten för närvarande använts på 35 transplantationscentra. Bolaget har påbörjat registreringsarbete på andra marknader inklusive USA. Produkten används för transplantationer där blodgrupperna inte stämmer överens mellan givare och mottagare. Detta ökar markant antalet transplantationsmöjligheter speciellt där närstående givare och mottagare inte är blodgruppskompatibla, vilket bidrar till att minska problemen med organbrist och förkortar väntetiderna för ett ökande antal patienter.

Mer än 120.000 patienter väntar på njurtransplantation i Europa och USA, men endast ca 35.000 patienter blir transplanterade per år. Dödligheten är relativt hög med alternativa behandlingsformer. Transplantation leder till väsentligt bättre livskvalitet för patienten, varje transplantation beräknas dessutom innebära en besparing om ca 5 miljoner kronor för samhället jämfört med alternativa behandlingar.

Den nya metodiken ger därmed stora fördelar för både patienter och samhälle.

Produkten har förutom njurtransplantation, även använts vid lever- och hjärttransplantation över blodgruppsgränsen.

För ytterligare information och tidigare pressmeddelanden hänvisas till bolagets hemsida, www.glycorex.se och tidigare pressmeddelanden.

Kontaktperson: VD Kurt Nilsson, tel. 046 – 286 5230.

Implementation of a Protocol for ABO-Incompatible Kidney Transplantation - A Three-Center Experience With 60 Consecutive Transplantations.

Original Articles

Transplantation. 83(9):1153-1155, May 15, 2007.

Tyden, Gunnar 1,4; Donauer, Johannes 2; Wadstrom, Jonas 3; Kumlien, Gunilla 1; Wilpert, Jochen 2; Nilsson, Thomas 3; Genberg, Helena 1; Pisarski, Przemislaw 2; Tufveson, Gunnar 3

Abstract:

Background. A new protocol for ABO-incompatible kidney transplantation has recently been introduced. We report here on the joint experience of the implementation in Stockholm and Uppsala, Sweden and Freiburg, Germany.

Methods. The new protocol utilizes antigen-specific immunoadsorption to remove existing ABO-antibodies, rituximab, and intravenous immunoglobulin to prevent the rebound of antibodies, and conventional tacrolimus, mycophenolate-mofetil, and prednisolone immunosuppression. Sixty consecutive ABO-incompatible kidney transplantations were included in the study. The outcome is compared with the results of 274 ABO-compatible live donor transplantations performed during the same period.

Results. Two of the ABO-incompatible grafts have been lost (non-compliance and death with functioning graft). All the remaining 58 grafts had good renal function at a follow-up of up to 61 months. We did not observe any late rebound of antibodies and there were no humoral rejections. Graft survival was 97% for the ABO-incompatible compared with 95% for the ABO-compatible. Patient survival was 98% in both groups. There was a significant variation in preoperative A/B-antibody titer between the centers, with a median 1:8 in Uppsala, median 1:32 in Stockholm and median 1:128 in Freiburg. More preoperative antibody adsorptions were therefore needed in Freiburg than in Stockholm and Uppsala.

Conclusions. The new protocol was easily implemented and there were no graft losses that could be related to ABO-incompatibility. A significant inter-institutional variation in the measurement of anti-AB-antibodies was found, having a substantial impact on the number of immunoadsorptions and consequently on the total cost for the procedure. A standardized fluorescence-activated cell sorting technique for antibody quantification is much needed.