Gradientech: Delårsrapport januari - mars 2024

Gradientech AB (publ) delårsrapport för Q1 2024 är nu tillgänglig på bolagets hemsida www.gradientech.se.

Första kvartalet 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 485 (380) KSEK.
• Resultat efter skatt uppgick till -15 648 (-18 063) KSEK.
• Resultatet per aktie före och efter utspädning blev -0,68 (-1,08) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -14 813 (-18 068) KSEK.
• Likvida medel på balansdagen uppgick till 21 336 (25 993) KSEK.
• Eget kapital per 31 mars 2024 uppgick till 32 800 (40 731) KSEK.
• Under januari månad slutförde Gradientech sina prekliniska studier av QuickMIC-systemet i USA med framgångsrika resultat. Den prekliniska testningen av QuickMIC-systemet omfattade cirka 100 kliniska patientprover och genomfördes på två välrenommerade kliniska sjukhuslaboratorier i USA.
• Företrädesemissionen, vars teckningsperiod avslutades 6 december 2023, registrerades tillsammans med aktierna från konvertering av konvertiblerna emitterade i juli 2023, hos Bolagsverket vid tre tillfällen; 3 januari 2024, 12 februari 2024 samt 15 februari 2024. Till följd av de båda emissionerna ökade antalet aktier med 6 165 503 till totalt 23 960 753 aktier och aktiekapitalet ökade med 616 550,30 SEK till totalt 2 396 075,30 SEK.
• Gradientech tillkännagav i början på februari att sex abstract med resultat från QuickMIC®-studier har accepterats och kommer presenteras vid den 34:e europeiska kongressen för klinisk mikrobiologi och infektionssjukdomar (ECCMID) i Barcelona, Spanien 27-30 april 2024.
• Under mars månad tillkännagav Gradientech att bolagets distributör för Sverige, Triolab AB, har påbörjat sin första kommersiella utvärdering av QuickMIC®-systemet vid Länssjukhuset i Kalmar. Vidare har Gradientech startat en ny prospektiv observationsstudie som ska utvärdera QuickMIC® i det diagnostiska arbetsflödet vid urosepsis. Studien sker i samarbete med biträdande professor Martin Sundqvist vid Universitetssjukhuset i Örebro. 

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Under april månad 2024 meddelade Gradientech att AnnaLotta Schiller har utsetts till bolagets Chief Commercial Officer. AnnaLotta har 30 års erfarenhet inom life science och diagnostik. Hon kommer att ingå i bolagets ledningsgrupp.
• Under maj månad tillkännagav Gradientech att bolaget fått besked om beviljande av patenträttigheter i Kina för sin QuickMIC®-kassett, testenheten för engångsbruk som är en del i bolagets diagnostiksystem QuickMIC®.

Vd har ordet

Den största världskongressen inom infektionsmedicin och klinisk mikrobiologi, i år med nya namnet ESCMID Global, har precis avslutats i Barcelona. Vi och våra strategiska rådgivare från USA var på plats när vi ställde ut i den välbesökta industriutställningen. I år samlades över 17 000 besökare verksamma inom klinik, forskning och industri, och studieresultat med QuickMIC-systemet presenterades både av oss själva och av ytterligare fyra europeiska sjukhus. Vi passade också på att samla alla Gradientechs distributörer under kongressen, där distributörerna själva berättade om pågående kommersiella utvärderingar på sina respektive marknader samtidigt som de kunde dela erfarenheter med varandra. Årets ESCMID Global-kongress gav rekordmånga leads, produktiva möten med våra användare, distributörer, studiepartners i USA, och kontraktstillverkare och framför allt värdefulla kontakter med strategiska partners. Nu jobbar vi fokuserat med uppföljning från allt som skapats på årets kongress och ser redan fram emot ESCMID Global 2025, då i Wien.

Sedan QuickMIC-systemet CE-märktes i mitten av 2022 har det uttalade målet varit att systemet tas in i rutindiagnostik i Europa där det idag är marknadsgodkänt.  Nu pågår beslutsprocesser på sjukhus i Europa där man utvärderat systemet på plats. Vi vet sedan tidigare att länder i södra Europa, exempelvis Italien, är de marknader som uppvisat kanske störst marknadsmognad för att börja införa snabb resistensbestämning av sepsisprover på sjukhusen.  Intressant att notera är att vi ser mycket aktivitet i Östeuropa där tiden för enskilda sjukhus att ta beslut om rutinimplementation ser ut att vara kortare. Många länder i Östeuropa har stora problem med antibiotikaresistens och verkar därtill vara fast beslutna att ligga i framkant med att implementera (ultra)snabb AST i rutindiagnostiken. För varje sjukhus som börjar använda QuickMIC i rutin bör steget för nästa rutinkund bli lite kortare. Jag ser med tillförsikt fram emot kommande besked från sjukhus i Europa inom närmaste tiden.

Den nya systemrelease som släpps i juni är den med störst funktionstillväxt sedan CE-märkning av QuickMIC. Primärt gäller det mjukvara och inbegriper även den amerikanska version som kommer användas i FDA-studien med start i sommar. De senaste månaderna har vi haft tät kontakt med amerikanska FDA för detaljplanering av de regulatoriska kliniska studierna i USA som har som slutmål att nå ett godkännande för amerikanska marknaden. Vi har tillsammans med FDA enats om både antal tester och upplägg på enskilda testpaket i kliniska studien. Installation och studiestart på det första amerikanska sjukhuset sker i början av sommaren som planerna ligger just nu.

Nu i maj tillträder vår nya kollega AnnaLotta Schiller tjänsten som Chief Commercial Officer, CCO på Gradientech. AnnaLotta kommer därmed ta ansvaret för de kommersiella aktiviteterna med stort fokus på att få ett ökande antal rutinkunder i Europa. Jag passar på att önska AnnaLotta varmt välkommen till oss!

Sara Thorslund, vd på Gradientech

Uppsala, den 17 mars 2024

För ytterligare information vänligen kontakta:
Sara Thorslund, PhD, VD Gradientech
Tel: 0736-29 35 80
sara.thorslund@gradientech.se 

Urban Adolfsson, CFO
urban.adolfsson@gradientech.se 

Ann Charlotte Svensson, Investor Relations
ir@gradientech.se

Om Gradientech
Gradientech är ledande inom ultrasnabb testning av antibiotikaresistens. Vi utvecklar nästa generations diagnostik inom infektionsmedicin. Vår produkt QuickMIC®, som erhållit Breakthrough Device status av amerikanska läkemedelsverket FDA, gör att patienter med sepsis snabbt kan få specifik guidning till rätt antibiotika i rätt dos. Det räddar liv, minskar vårdkostnader och begränsar utbredningen av antibiotikaresistens – ett av vår tids största globala hälsohot. Gradientech har sitt huvudkontor i Uppsala. För mer information besök gärna www.gradientech.se