Gradientech: Delårsrapport januari-juni 2024

Gradientech AB (publ) delårsrapport för Q2 2024 är nu tillgänglig på bolagets hemsida www.gradientech.se.

Andra kvartalet 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 1 948 (1 141) KSEK.
• Resultat efter skatt uppgick till -17 906 (-16 837) KSEK.
• Resultatet per aktie före och efter utspädning blev -0,75 (-0,95) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -14 586 (-14 399) KSEK.
• Likvida medel på balansdagen uppgick till 6 750 (39 535) KSEK.
• Eget kapital per 30 juni 2024 uppgick till 14 893 (35 112) KSEK.
• Under april månad 2024 meddelade Gradientech att AnnaLotta Schiller har utsetts till bolagets Chief Commercial Officer. AnnaLotta har 30 års erfarenhet inom life science och diagnostik. Hon ingår i bolagets ledningsgrupp.
• Under maj månad tillkännagav Gradientech att bolaget fått besked om beviljande av patenträttigheter i Kina för sin kassett, testenheten för engångsbruk som är en del i bolagets diagnostiksystem QuickMIC®.
• Under maj månad meddelade Gradientech att bolagets distributör Biomedica Medizinprodukte GmbH har installerat QuickMIC® på ett universitetssjukhus i centrala Östeuropa som nu som första kund implementerar QuickMIC®-systemet för ultrasnabb antibiotikaresistensbestämning (AST) i klinisk rutin.
• Resultat från den framgångsrikt genomförda prekliniska utvärderingen av QuickMIC® på Medical College of Wisconsin och University of North Carolina i USA presenterades på ASM Microbe-konferensen i Atlanta, Georgia, 13-17 juni 2024.

Perioden januari-juni 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 2 434 (1 521) KSEK.
• Resultat efter skatt uppgick till -33 554 (-34 900) KSEK.
• Resultatet per aktie före och efter utspädning blev -1,43 (-2,03) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -29 399 (-32 467) KSEK.
• Under januari månad slutförde Gradientech sina prekliniska studier av QuickMIC-systemet i USA med framgångsrika resultat. Den prekliniska testningen av QuickMIC-systemet omfattade cirka 100 kliniska patientprover och genomfördes på två välrenommerade kliniska sjukhuslaboratorier i USA.
• Företrädesemissionen, vars teckningsperiod avslutades 6 december 2023, registrerades tillsammans med aktierna från konvertering av konvertiblerna emitterade i juli 2023, hos Bolagsverket vid tre tillfällen; 3 januari 2024, 12 februari 2024 samt 15 februari 2024. Till följd av de båda emissionerna ökade antalet aktier med 6 165 503 till totalt 23 960 753 aktier och aktiekapitalet ökade med 616 550,30 SEK till totalt 2 396 075,30 SEK.
• Gradientech tillkännagav i början på februari att sex abstract med resultat från QuickMIC®-studier har accepterats och kommer presenteras vid den 34:e europeiska kongressen för klinisk mikrobiologi och infektionssjukdomar (ESCMID Global) i Barcelona, Spanien 27-30 april 2024.
• Under mars månad tillkännagav Gradientech att bolagets distributör för Sverige, Triolab AB, har påbörjat sin första kommersiella utvärdering av QuickMIC®-systemet vid Länssjukhuset i Kalmar. Vidare har Gradientech startat en ny prospektiv observationsstudie som ska utvärdera QuickMIC® i det diagnostiska arbetsflödet vid urosepsis. Studien sker i samarbete med biträdande professor Martin Sundqvist vid Universitetssjukhuset i Örebro. 

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• I juli månad meddelade Gradientech om det fortsatta samarbetet med Oxford-baserade Momentum Bioscience Ltd i det banbrytande projektet för att visa potentialen för nästa generations diagnostiska arbetsflöde för patienter med sepsis, som tillsammans ger den snabbaste lösningen för exakta fenotypiska AST-resultat direkt från blod.
• Den riktade emissionen av aktier till ett begränsat antal befintliga aktieägare, vars teckningsperiod avslutades den 4 juli 2024, registrerades under juli månad vid Bolagsverket. Till följd av emissionen ökade antalet aktier med 3 109 849 till totalt 27 070 602 aktier och aktiekapitalet ökade med 310 984,90 till totalt 2 707 060,20 SEK. Emissionen tillförde Gradientech 22,1 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
• I augusti månad meddelade Gradientech att Dr Nathan A. Ledeboer, specialist inom Froedtert & Medical College of Wisconsins sjukhusnätverk i USA, tillträder som ny medlem i bolagets välrenommerade internationella vetenskapliga råd.

Vd har ordet

I förra kvartalsrapporten kunde jag berätta att de första sjukhusen i Europa tagit beslut om att använda QuickMIC® i rutin för ultra-snabb AST-testning av sina sepsispatientprover. Ett viktigt genombrott för oss.  Vi arbetar nu systematiskt och målmedvetet vidare med att öka antalet rutinkunder i Europa för att bli en erkänd aktör på infektionsdiagnostikmarknaden. Det här gör vi genom direktförsäljning med primärt fokus på Tyskland, eller i nära samarbete med våra distributörer på deras respektive marknader. Biomedica som distribuerar QuickMIC i Östeuropa vinner i skrivande stund glädjande en upphandling i Sarajevo i Bosnien. Upp-handlingen för det här sjukhuset omfattar två instrument och 200 tester om året vilket visar fördelen med vår produktlösning med modulära instrument som passar sjukhuskunder med både mindre och större testbehov.

USA utgör halva världsmarknaden för AST. Regulatoriskt krävs för den amerikanska marknaden ett godkännande av FDA, amerikanska livs- och läkemedelsverket som granskar och godkänner diagnostiksystem. Under våren 2024 har FDA godkänt tre system för snabb AST-testning av sepsisprover. Snabb betyder för de här produkterna testtider om 6-8 timmar istället för QuickMIC-systemets 2-4 timmar. Det blir nu spännande att följa den initiala utvecklingen på den viktiga USA-marknaden, hur ersättningsmodeller kommer på plats och var det generella marknadspriset landar. Vi slutför för närvarande installationer och tränar de första två sjukhusen i USA som är del i vår amerikanska kliniska studie med mål om ett FDA-godkännande. Därmed startar vi vår kliniska studie av QuickMIC-systemet och en gram-negativ antibiotikapanel anpassad till den amerikanska marknaden. Vi inkluderar både blododling och isolat som provtyper i studien för att nå en så bred marknad som möjligt. Utöver de tester som utförs på våra sjukhus i USA kommer en stor mängd tester även köras av oss på hemmaplan under hösten.

Som en del i ett ökat fokus på USA, välkomnade vi i augusti Dr. Nathan A Ledeboer som ny rådgivare i vår Scientific Advisory Board. Nathan är en högt respekterad key opinion leader inom klinisk mikrobiologi och AST, och tillträdde nyligen som medicinskt ansvarig för Froedtert Healths sjukhusnätverk i Wisconsin, USA. Utöver sin expertiskunskap inom klinisk AST ser jag till exempel fram emot att få ta del av Nathans erfarenhet och värdefulla insikter runt hur amerikanska sjukhus bedömer ny diagnostik och tillämpar ersättningsmodeller för dessa.

I juli genomförde Gradientech en riktad emission till ett 40-tal av bolagets aktieägare. Jag vill tacka för förtroendet som innebar totalt 22,1 MSEK tillfört kapital före emissionskostnader. Vi ser fram emot en höst med fokus på fler och fler nöjda rutinkunder i Europa, produktutveckling av nya antibiotikapaneler, och inte minst vår FDA-studie med sikte på den amerikanska marknaden. Vi har också goda förhoppningar om att nå nästa steg i diskussioner gällande kommersiellt partnerskap.

Sara Thorslund, vd på Gradientech

Uppsala, den 22 augusti 2024

För ytterligare information vänligen kontakta:
Sara Thorslund, PhD, VD Gradientech
Tel: 0736-29 35 80
sara.thorslund@gradientech.se 

Urban Adolfsson, CFO
urban.adolfsson@gradientech.se 

Ann Charlotte Svensson, Investor Relations
ir@gradientech.se