Gradientech: Delårsrapport januari-september 2024

Gradientech AB (publ) delårsrapport för Q3 2024 är nu tillgänglig på bolagets hemsida www.gradientech.se. 

Tredje kvartalet 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 829 (53) KSEK.
• Resultat efter skatt uppgick till -13 399 (-10 968) KSEK.
• Resultatet per aktie före och efter utspädning blev -0,51 (-0,62) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -13 906 (-14 435) KSEK.
• Likvida medel på balansdagen uppgick till 13 142 (25 873) KSEK.
• Eget kapital per 30 september 2024 uppgick till 21 699 (40 894) KSEK.
• I juli månad meddelade Gradientech om det fortsatta samarbetet med Oxford-baserade Momentum Bioscience Ltd i det banbrytande projektet för att visa potentialen för nästa generations diagnostiska arbetsflöde för patienter med sepsis, som tillsammans ger den hittills snabbaste lösningen för exakta fenotypiska AST-resultat direkt från blod.
• Den riktade emissionen av aktier till ett begränsat antal befintliga aktieägare, vars teckningsperiod avslutades den 4 juli 2024, registrerades under juli månad vid Bolagsverket. Till följd av emissionen ökade antalet aktier med 3 109 849 till totalt 27 070 602 aktier och aktiekapitalet ökade med 310 984,90 till totalt 2 707 060,20 SEK. Emissionen tillförde Gradientech 22,1 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
• I augusti månad meddelade Gradientech att Dr Nathan A. Ledeboer, specialist inom Froedtert & Medical College of Wisconsins sjukhusnätverk i USA, tillträder som ny medlem i bolagets välrenommerade internationella vetenskapliga råd.
• Gradientech fick i augusti, besked om beviljade patenträttigheter i Japan för sin QuickMIC®-kassett, testenheten för engångsbruk som är del i bolagets diagnostiksystem QuickMIC® för ultrasnabb antibiotikaresistensbestämning (AST).
• I september publicerades en vetenskaplig artikel av Dr. Balmis University General Hospital i Alicante, Spanien, som utvärderar QuickMIC®-systemet i jämförelse med brukliga AST-metoder. Resultatet påvisar höga 99 procent överensstämmelse mellan QuickMIC® och använda referensmetoder.
• I början på september påbörjade Gradientech kliniska studier i USA för ett 510(k)-godkännande av QuickMIC-systemet. Studien som genomförs vid välrenommerade sjukhus omfattar antibiotikaresistensbestämning av gramnegativa bakterier, både direkt från positiva blododlingar och från isolat.

Perioden januari-september 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 3 263 (1 574) KSEK.
• Resultat efter skatt uppgick till -46 954 (-45 868) KSEK.
• Resultatet per aktie före och efter utspädning blev -1,92 (-2,63) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -43 305 (-45 901) KSEK.
• Under januari månad slutförde Gradientech sina prekliniska studier av QuickMIC-systemet i USA med framgångsrika resultat. Den prekliniska testningen av QuickMIC-systemet omfattade cirka 100 kliniska patientprover och genomfördes på två välrenommerade kliniska sjukhuslaboratorier i USA.
• Företrädesemissionen, vars teckningsperiod avslutades 6 december 2023, registrerades tillsammans med aktierna från konvertering av konvertiblerna emitterade i juli 2023, hos Bolagsverket vid tre tillfällen; 3 januari 2024, 12 februari 2024 samt 15 februari 2024. Till följd av de båda emissionerna ökade antalet aktier med 6 165 503 till totalt 23 960 753 aktier och aktiekapitalet ökade med 616 550,30 SEK till totalt 2 396 075,30 SEK.
• Gradientech tillkännagav i början på februari att sex abstract med resultat från QuickMIC®-studier har accepterats och kommer presenteras vid den 34:e europeiska kongressen för klinisk mikrobiologi och infektionssjukdomar (ESCMID Global) i Barcelona, Spanien 27-30 april 2024.
• Under mars månad tillkännagav Gradientech att bolagets distributör för Sverige, Triolab AB, har påbörjat sin första kommersiella utvärdering av QuickMIC®-systemet vid Länssjukhuset i Kalmar. Vidare har Gradientech startat en ny prospektiv observationsstudie som ska utvärdera QuickMIC® i det diagnostiska arbetsflödet vid urosepsis. Studien sker i samarbete med biträdande professor Martin Sundqvist vid Universitetssjukhuset i Örebro. 
• Under april månad 2024 meddelade Gradientech att AnnaLotta Schiller har utsetts till bolagets Chief Commercial Officer. AnnaLotta har 30 års erfarenhet inom life science och diagnostik. Hon ingår i bolagets ledningsgrupp.
• Under maj månad tillkännagav Gradientech att bolaget fått besked om beviljande av patenträttigheter i Kina för sin kassett, testenheten för engångsbruk som är en del i bolagets diagnostiksystem QuickMIC®.
• Under maj månad meddelade Gradientech att bolagets distributör Biomedica Medizinprodukte GmbH har installerat QuickMIC® på ett universitetssjukhus i centrala Östeuropa som nu som första kund implementerar QuickMIC®-systemet för ultrasnabb antibiotikaresistensbestämning (AST) i klinisk rutin.
• Resultat från den framgångsrikt genomförda prekliniska utvärderingen av QuickMIC® på Medical College of Wisconsin och University of North Carolina i USA presenterades på ASM Microbe-konferensen i Atlanta, Georgia, 13-17 juni 2024.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• I början av oktober meddelade Gradientech att en vetenskaplig artikel om QuickMIC®-systemet är publicerad i den högt rankade vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Microbiology. Artikeln beskriver data från den kliniska studie som ligger till grund för CE märkning av systemet enligt den nya IVD förordningen. QuickMIC uppvisar 95,6 procent överensstämmelse och har mer än två gånger högre precision jämfört med referenstestningsmetoden för AST. Den genomsnittliga analystiden var 3 timmar och 13 minuter i studien.
• Gradientech tillkännagav i början av oktober ett exklusivt partnerskap med Hardy Diagnostics för kommersialisering av QuickMIC®-systemet i USA och Kanada. Utöver det kommersiella partnerskapet har Hardy Diagnostics investerat i Gradientech och är därmed en av bolagets större aktieägare. Den riktade emissionen av aktier till Hardy Diagnostics registrerades den 17 oktober vid Bolagsverket. Till följd av emissionen ökade antalet aktier med 1 796 571 till totalt 28 867 173 aktier och aktiekapitalet ökade med 179 657,10 SEK till totalt 2 886 717,30 SEK. Emissionen tillförde Gradientech 31,4 MSEK före avdrag för emissionskostnader.

Vd har ordet

I oktober meddelade vi nyheten att Hardy Diagnostics och Gradientech har ingått ett kommersiellt avtal för marknaderna USA och Kanada, för kommande distribution av QuickMIC-systemet. Utöver ett kommersiellt distributions-avtal har Hardy Diagnostics även valt att investera i Gradientech och är idag en av våra större aktieägare. Jag ser det som mycket positivt att vi har distributörer som också väljer att bli delägare, det är ett bevis på deras förtroende för oss som bolag. Sedan tidigare är även vår distributör i Italien, a.d.a. en av våra större aktieägare.

Italien pekas ofta ut som Europas starkaste marknad inom vårt område, och jag instämmer fullt ut sett till den aktivitet vi ser. Den primära anledningen är landets problem med hög förekomst av antibiotikaresistens, kombinerat med a.d.a., vår kommersiella partners intensiva och dedikerade arbete. Vi är såklart stolta över att nyligen ha fått beslut från det första sjukhuset i norra Italien som nu implementerar QuickMIC i sin rutindiagnostik.

USA står för nästan halva världsmarknaden för produkter inom antibiotikaresistensbestämning. Att vi nu har en kommersiell partner på plats innan ett FDA-godkännande är såklart mycket betydande för oss och vår kommande lansering i Nordamerika. Vilka är då Hardy Diagnostics? Bolaget grundades på 1980-talet av mikrobiologen Jay Hardy som fortfarande är verksam som President. Hardy Diagnostics är idag en välkänd aktör inom klinisk mikrobiologi med egen tillverkning av ca 2 700 produkter och fler än 10 000 laboratoriekunder. Deras försäljning sker via direktförsäljning som kompletteras med global distribution. Majoriteten av Hardy Diagnostics produkter är idag förbrukningsvaror för manuell hantering, men man distribuerar idag exempelvis också större system för bakterieidentifiering och bedriver därtill egen instrumentproduktutveckling. Med sin långa erfarenhet av att ansöka till amerikanska livs-och läkemedelsverket (FDA) för produkt-godkännande kommer Hardy Diagnostics även vara en hjälp i vår egen ansökningsprocess. Vi har under senaste månaden besökt Hardy Diagnostics ledning på huvudkontoret i Santa Maria i Kalifornien, samt haft nöjet att träffas här i Uppsala. Inom kort kommer även ett service- och applikationsteam från Hardy Diagnostics till oss för utbildning och träning på QuickMIC-systemet för att tillsammans lättare kunna driva studier och göra marknadsförberedande aktiviteter på den amerikanska marknaden även innan ett regulatoriskt godkännande i USA.

Hardy Diagnostics har ett större säljteam som består av säljspecialister och mikrobiologer, utspritt över USA för att kunna vara närmare sina kunder. Alla deras säljare samlas årligen ett flertal dagar och introduceras bland annat till nya produkter. Vi kommer delta på deras nästa samling som sker i Dallas i januari 2025 och då påbörja den bredare utbildningen av Hardy Diagnostics säljstyrka. Parallellt pågår de kliniska studierna som kommer att ligga till grund för FDA-ansökan med tester både hos oss och på sjukhus i USA.

Sara Thorslund, vd på Gradientech

Uppsala 14 november 2024

För ytterligare information vänligen kontakta:

Sara Thorslund, CEO
sara.thorslund@gradientech.se
Tel: +46 (0) 18 418 67 00

Urban Adolfsson, CFO
urban.adolfsson@gradientech.se

Ann Charlotte Svensson, IR
ir@gradientech.se