IDL Biotech AB fortsätter förberedelserna för att introducera sitt snabbtest för blåscancer, UBC® Rapid, i USA

I juli lämnade IDL Biotech in underlag, en så kallad  ”pre-submission request”, till amerikanska FDA (Food and Drug Administration) för att kunna få ett framtida godkännande av UBC® Rapid, bolagets snabbtest för blåscancer. Nu startar bolaget arbetet med att kartlägga den amerikanska marknaden.

IDL Biotech startar ett samarbete med Magnolia Innovation, en amerikansk strategi- och marknadsundersökningsbyrå. Syftet är att få mer kunskap om marknaden i USA genom intervjuer med urologer, onkologer och gynekologer. Arbetet ska ge en bild av nuvarande metoder för diagnos, behandling och uppföljning av patienter, vilka användargrupper som är mest intressanta för ett snabbtest och hur konkurrens- och prisbilden ser ut.

”USA har det största antalet fall av blåscancer i världen och en struktur med privata urologer och kliniker som vi tror öppnar en stor potential för vårt snabbtest UBC® Rapid. Bolaget behöver nu lära sig mer om marknaden och säkerställa en bra positionering för att på bästa sätt nå rätt målgrupper.” säger Gunnar Wahlberg, Försäljningschef inom Onkologi på IDL Biotech.

UBC® Rapid har på kort tid blivit mycket framgångsrikt för att ge en korrekt diagnos och snabbt komma till behandling av blåscancer. I Tyskland har produkten tagit 30 procent av marknaden på ett fåtal år och introduktion är planerad till ett antal länder i Europa.

”I den emission på 39 miljoner kr som IDL Biotech genomförde under hösten 2018 framhölls att en del av likviden skulle användas för en ansökan till FDA-godkännande av UBC® Rapid. Nyckeln till framgång är att veta hur bolaget ska lansera produkten på den amerikanska marknaden. Samarbetet med Magnolia Innovation är ett viktigt steg i detta arbete” säger Charlotte Berg, VD för IDL Biotech.

Magnolia Innovation är en strategikonsult och marknadsundersökningsföretag som är inriktat på att hjälpa företag att svara på sina tuffaste strategiska frågor. Baserade i Hoboken, New Jersey, hjälper Magnolias multidisciplinära expertteam kunder inom sjukvårdssektorn i USA och globalt och erbjuder expertis inom onkologi och sällsynta sjukdomar.

Cancer i urinblåsan är en av de mest resurskrävande cancersjukdomarna och drabbar ca

550 000 personer årligen globalt. Den uppskattade incidensen i USA är 80 000 nya fall årligen och cirka 17 000 dödsfall varje år. Dessutom beräknas cirka 700 000 människor leva med sjukdomen i USA och cirka 5 miljoner amerikaner årligen söka sjukvård pga. hematuri, dvs blod i urinen. Cirka 75 procent av patienterna med urinblåsecancer överlever sjukdomen i minst 5 år efter diagnos. Efter primär diagnos och kirurgi kontrolleras patienterna med cystoskopi i allmänhet 4-6 gånger per år de första två åren och därefter 1-2 gånger per år. Snabbtester är därför av stor betydelse, både för patienter och vårdgivare.

IDL Biotech AB har utvecklat ett kompletterande test till cystoskopi, UBC® Rapid, avsett för upptäckt av blåscancer i framför allt högriskpatienter och för att följa sjukdomsutvecklingen efter fastställd diagnos. Detta test är redan kliniskt dokumenterat och används i rutin bland annat i Tyskland. Kombinationen av UBC® Rapid och en objektiv testmätare (läsare) kan möjliggöra en riskbedömning av upptäckta förändringar i blåsan.

För ytterligare information kontakta:

 

IDL Biotech AB (publ)

Charlotte Berg, CEO

+46 8 799 67 50

IDL Biotech AB (publ) är ett publikt svenskt bioteknikbolag, specialiserat på in vitro diagnostik inom onkologi och bakteriologi. Bolaget utvecklar, producerar och marknadsför unika och kostnadseffektiva produkter för medicinskt angelägna indikationer. Inom onkologi har IDL Biotech ett flertal tumörmarkörer för några av de vanligaste förekommande cancerformerna, såsom lung-, bröst-, tarm-, äggstocks-, prostata- och blåscancer. 

UBC® Rapid är ett snabbtest som används vid blåscancer. Inom området bakteriologi har IDL Biotech TUBEX® TF, ett bakteriologiskt snabbtest för enkel och säker diagnos av tyfoidfeber, den allvarligaste formen av salmonella. IDL Biotech AB (publ) har ett etablerat internationellt distributörsnätverk. Bolagets aktier (IDL) är noterade på Spotlight Stock Market. 

Denna information är sådan information som IDL Biotech AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 september 2019. 

IDL Biotech AB (publ) är ett publikt svenskt bioteknikbolag, specialiserat på in vitro diagnostik inom onkologi och bakteriologi. Bolaget utvecklar, producerar och marknadsför unika och kostnadseffektiva produkter för medicinskt angelägna indikationer. IDL Biotech AB (publ) har ett etablerat internationellt distributörsnätverk. Bolagets aktier (IDL B) är noterade på Spotlight Stock Market.