Första patient in i Idogens hemofilistudie inom IDO 8 programmet

Idogen AB (publ) meddelar idag att den första patienten har inkluderats i den kliniska fas I/IIa-studien med ItolDC-028, bolagets cellterapi inom ramen för IDO 8-programmet.  Patienten inkluderades vid Oslo Universitetssykehus där studien kommer att genomföras under ledning av professor och överläkare Pål Andre Holme.

Patienterna som inkluderas i studien är alla blödarsjuka, hemofili A, som har utvecklat antikroppar mot sin behandling med faktor VIII. De ska även ha genomgått den behandling som kallas ”Immune Tolerance Induction” (ITI), men den ska ha misslyckats och patienten ska fortfarande ha inhibitorer mot faktor VIII.

Patienten som har inkluderats i Norge kommer nu att genomgå planerade tester inför den process som syftar till att extrahera patientens egna vita blodkroppar vilka kommer att användas vid tillverkningen av cellterapin. De vita blodkropparna kommer att skickas till bolagets partner Radboud University Medical Center (RUMC) i Holland där behandlingen av cellerna sker med bolagets patenterade teknologi. Detta steg görs för att inducera en tolerans mot faktor VIII vilket i sin tur syftar till att patienten återigen kan behandlas med sin faktor VIII behandling utan problem.

”Med den första patienten inkluderad i vår FIH-studie, First-in-Human, har vi nu uppnått bolagets hitintills viktigaste milstolpe. Vi som arbetar med studien,Idogens medarbetare och våra CRO-partners 4Pharma, KLIFO samt studiepersonalen i professor Pål Andre Holmes team är  otroligt glada och stolta. Vi har en spännande resa framför oss där vårt gemensamma mål är en förbättrad vård för patienterna och proof of concept för Idogens tekniska plattform.” säger Hanjing Xie, CMO i Idogen.

”Vi är väldig glada att idag kunna informera marknaden om denna viktiga och för bolaget transformerande milstolpe, detta efter ett intensivt och målmedvetet arbete av samtliga bolagets medarbetare.  Idogen är nu i ett bolag i klinisk fas.”  säger Christina Herder, tillförordnad VD i Idogen.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Christina Herder, tf vd, Idogen AB

Tel: +46 70 374 71 56

E-post: christina.herder@idogen.com

Certified Advisor:
Vator Securities AB.

Denna information lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 13 oktober 2022 kl 16.02CET.

Idogen (Nasdaq First Growth Market: IDOGEN) utvecklar tolerogena cellterapier för att undvika att biologiska läkemedel, transplanterade organ eller kroppens egen vävnad angrips av patientens immunförsvar. Bolagets längst framskridna program IDO 8, på väg in i klinisk fas, syftar till att återställa effekten av läkemedel mot blödarsjuka hos patienter som utvecklat hämmande antikroppar.  För dessa blödarsjuka patienter finns ett stort medicinskt behov att återställa den kliniska effekten av deras behandling med faktor VIII. Det är en unik marknadspositionering som på sikt skulle kunna ersätta induktionsbehandling, s k ITI-behandling, med betydande marknadspotential. Den planerade kliniska prövningen inom IDO 8 kommer att validera bolagets teknologiplattform och möjliggöra en rad andra tillämpningar t ex inom transplantation, IDO T och autoimmuna sjukdomar, IDO AID. Mer information om Idogen finns att tillgå via https://www.idogen.com