Integrums OPRA[TM] Implant System visar överlägset behandlingsutfall i tvåårsuppföljning utförd av Walter Reed National Military Medical Center
Mölndal, 18 mars 2025 — Integrum AB (publ) (Nasdaq First North Growth Market: INTEG B) meddelar idag att en nyligen publicerad oberoende studie från Walter Reed National Military Medical Center i Bethesda, Maryland, USA, ger övertygande bevis om behandlingseffekten hos OPRATM Implant System i patienter som genomgått lårbensamputation. Studien visar på betydande funktionella förbättringar jämfört med traditionella hylsproteser, ett tydligt kvitto på Integrums innovativa teknologi och dess kliniska nytta för patienter som genomgått amputation.
Den tvååriga uppföljningsstudien (Evidensgrad 2) inkluderar den senaste och mest avancerade versionen av OPRATM Implant System som introducerades 2017. Studiens resultat lyfter fram flera viktiga fördelar för patienter som behandlats med implantatsystemet, inklusive ökad protesanvändning, förbättrad rörlighet och en högre livskvalitet. Studien visar ett förbättrat utfall, jämfört med tidigare publicerade data, i form av färre infektioner och behandlingsrelaterade komplikationer och en implantatsöverlevnad på 100%.
”Studien bekräftar OPRA Implant Systems säkerhet, hållbarhet och en gynnsam behandlingseffekt för individer som genomgått amputation. Det är hedrande att få stötta de män och kvinnor som har tjänat sitt land och att se att en ökande mängd evidens befäster implantatsystemets möjlighet att förbättra rörligheten och det allmänna välmåendet hos amputerade personer världen över”, säger Scott Flora, t.f. vd på Integrum.
Sammanfattningsvis kommer insikterna från studien att vara användbara för att fortsatt driva upptaget av implantatteknologin bland amerikanska vårdgivare samt öka medvetenheten om OPRATM Implant System bland vårdpersonal och potentiella patienter.
”Vi behöver högkvalitativa prospektiva kliniska studier som denna för att bekräfta fördelarna med transdermala benimplantat och för att dokumentera den långsiktiga säkerhetsprofilen. Genom att ytterligare bevisa säkerhet och effekt hos OPRA Implant System hoppas vi att den ökande evidensen kommer att främja en bredare acceptans bland amerikanska försäkringsbolag för kostnadsersättning vilket skulle tillgängliggöra denna livsomvälvande teknologi för allt fler behövande patienter”, säger dr Jonathan Forsberg, Med.Dr., PhD, f.n. verksam vid Memorial Sloan Kettering i New York, NY, USA, pensionerad från den amerikanska armén efter 32 års tjänstgöring.
”Vi var mycket glada se att våra resultat fortsatt bekräftar fördelarna med benimplantat för att förbättra rörligheten och livskvaliteten hos patienter som genomgått amputation. Samtidigt observerade vi en oväntat låg grad av infektioner och omfattande komplikationer”, säger dr Benjamin K. Potter, Med.Dr., f.n. institutionschef vid Department of Orthopaedic Surgery på Penn Medicine in Philadelphia, PA. Dr Potter gick i pension från den amerikanska armén efter 22 års tjänstgöring.
Studien författades av Benjamin K. Potter, MD, Jonathan A. Forsberg, MD, PhD, LCDR Ashley B. Anderson, MD, Jason M. Souza, MD, and Julio Rivera, PhD, och publicerades nyligen i Clinical Orthopaedics and Related Research (CORR).
Läs hela artikeln:
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Jörgen Svanström, CFO
Tel: + 46 (0) 70 734 96 60
E-mail: Jorgen.svanstrom@integrum.se
Certified Adviser
Carnegie Investment Bank AB (publ) är bolagets Certified Adviser.
Om Integrum
Integrum är ett börsnoterat företag (Nasdaq First North Growth Market: INTEG B) baserat utanför Göteborg, Sverige, med ett amerikanskt dotterbolag i San Francisco. Sedan 1990 har dess OPRA®-implantatsystem hjälpt till att förbättra livskvaliteten för hundratals personer som är amputerade genom att direkt fästa en protes i benet och muskuloskeletala systemet, och därmed undvika behovet av en hylsprotes. Baserat på osseointegration erbjuder det benförankrade
implantatsystemet en rad fördelar, inklusive förbättrad rörlighet och funktion, ökad komfort, minskat tryck, ett stabilt fäste och mer. OPRA®-implantatsystemet godkändes av U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2020 och är det enda FDA-godkända benförankrade implantatsystemet speciellt designat för användning av amputerade som finns tillgängligt i USA. Idag fortsätter Integrum att bedriva forskning och utveckling skräddarsydda medicintekniska lösningar i nära samarbete med forskare och kliniker. OPRA® Implant System är ett registrerat varumärke inom Europeiska unionen och UK. För mer information, besök https://integrum.se/.