Invent Medic erhåller marknadsgodkännande för Efemia Bladder Support i Australien
Invent Medic meddelar att bolagets produkt Efemia Bladder Support har erhållit marknadsgodkännande av den australiska myndigheten Therapeutic Goods Administration (TGA). Detta innebär att Invent Medics australiska distributör Pelvic Floor Exercise nu kan börja marknadsföra och sälja produkten.
Marknadsgodkännandet av den australiska myndigheten TGA, som tillhör landets hälsodepartement, gör att Efemia Bladder Support nu kan erbjudas till kvinnor på ytterligare en marknad. Detta är helt i linje med bolagets fokus på att skala upp försäljningen.
Invent Medic meddelade i augusti 2023 att Australien har höjt kraven för marknadsgodkännande av medicintekniska produkter i linje med den nya MDR-lagstiftningen som införts i Europa. Detta innebar att det bildades en kö med medicintekniska produkter som behövde godkännas igen enligt det nya regelverket. Tack vare att Efemia Bladder Support redan var godkänd enligt det nya MDR-regelverket i Europa gick det dock både snabbt och smidigt att genomföra processen för att erhålla TGA-godkännande i Australien.
– Den snabba processen för TGA-godkännande av Efemia Bladder Support i Australien visar återigen på vilken styrka det är att Invent Medic har gedigen kompetens inom det regulatoriska området, vilket gjorde att vi kunde vara tidigt ute med att erhålla MDR-certifiering i Europa. Vi ser nu fram emot att stödja vår distributör Pelvic Floor Exercise i deras arbete med att marknadsföra och sälja produkten. Initialt kommer de att rikta sig mot hälso- och sjukvårdspersonal, och därigenom dra full nytta av sitt stora nätverk inom segmentet för bäckenbottenhälsa, säger Klara Rasmusson, Invent Medics Head of Sales and Marketing.
För information om Invent Medic Sweden AB, vänligen kontakta
Anna Lindström, VD
Telefon: 0723 811 710
E-post: info@inventmedic.com
Om Invent Medic
Invent Medic Sweden AB (Invent Medic) är ett svenskt bolag som skapar möjlighet till ett aktivt liv för alla kvinnor genom att öka medvetenheten om lösningar inom kvinnohälsa och erbjuda ett brett sortiment av värdeskapande produkter. Bolaget äger idag två varumärken, Efemia och FlowCup. Varumärket Efemia säljs främst via hälso- och sjukvårdssektorn och portföljen innehåller idag produkten Efemia Bladder Support, ett CE-märkt och patenterat medicintekniskt hjälpmedel för ansträngningsinkontinens. FlowCups produktportfölj riktar sig direkt till konsumenter via e-handelskanalen www.flowcup.com samt till utvecklingsländer genom samarbeten med icke-statliga organisationer. FlowCup erbjuder ”Sustainable Periods for Everyone” och i portföljen finns menskoppar, menstrosor och tillbehör framtagna för att vara bekväma och säkra. Invent Medics aktier är listade på Spotlight Stock Market under förkortningen IMS, och aktiens ISIN-kod är SE0007603402. Mer information finns på www.inventmedic.se och www.spotlightstockmarket.com.