Första patienten i USA framgångsrikt behandlad med IRRAflow®
– USA-lansering enligt plan –
Stockholm, den 10 januari 2019 - IRRAS AB (Nasdaq First North Premier: IRRAS), ett medicintekniskt bolag i kommersiell fas, tillkännagav idag att den första amerikanska patienten framgångsrikt behandlats med IRRAflow, bolagets första produkt som erbjuder en innovativ, terapeutisk metod för hantering av vätska hos patienter med intrakraniell blödning.
"USA är den största marknaden för intrakraniella ingrepp, och vi gör betydande framsteg hos neurokritiska vårdcenter och specialistsjukhus över hela landet. Vi är stolta över att ha sett den första patienten behandlad i USA och är övertygade om att IRRAflow dramatiskt kommer att förbättra resultatet för många framtida patienter", säger Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D., VD och koncernchef för IRRAS.
Denna första IRRAflow patientbehandling i USA utfördes av läkare vid Medical Center på University of California, Irvine (UCI), i Orange, Kalifornien. Läkargruppen, ledd av neurokirurg Dr. Sumeet Vadera, behandlade framgångsrikt en patient som led av ett kroniskt subduralt hematom som bildats efter att patienten nyligen fallit.
"Vi är mycket glada över att vara de första i USA att använda IRRAflow-systemet. På UCI är vi stolta över att ge våra patienter det senaste inom avancerade behandlingsalternativ, och vi kan nu ge den första aktiva terapeutiska behandlingen för att hantera intrakranialvätska med IRRAflow", säger Dr. Vadera, biträdande professor i neurokirurgi vid UCI School of Medicine.
IRRAflow adresserar de komplikationer som är förknippade med nuvarande behandlingsmetoder för intrakraniella blödningar genom att använda en dubbellumenkateter för administrering av vätskor. Den kombinerar sköljning av sjukdomsområdet samtidigt som vätska dräneras.
Efter att IRRAflow förra året erhöll godkännande från amerikanska Food and Drug Administration (FDA) för att marknadsföra systemet i USA har IRRAS tagit många nödvändiga steg för att lansera produkten, inklusive etablerande av ett partnerskap för kundservice och frakt med den globala logistikspecialisten HealthLink Europe & International, anställning av säljare samt utveckling av marknadsförings- och utbildningsmaterial.
Denna information är sådan information som IRRAS är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 10 januari 2019 kl. 08.00 (CET).
För ytterligare information, vänligen kontakta:
USA
Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D.
VD och koncernchef
info@irras.com
Europa
Fredrik Alpsten
CFO och vice VD
+46 706 67 31 06
fredrik.alpsten@irras.com
Om IRRAS
IRRAS AB (Nasdaq First North Premier: IRRAS) är ett noterat medicintekniskt bolag i kommersiell fas som inriktar sig på utveckling och kommersialisering av innovativa lösningar för hjärnkirurgi. Företagets första produkt IRRAflow® adresserar de komplikationer som är förknippade med nuvarande behandlingsmetoder för intrakraniella blödningar. Detta genom att med en dubbellumenkateter administrera vätskor för sköljning av sjukdomsområdet och samtidigt dränera vätska. IRRAflow erhöll FDA-godkännande i juli 2018.
Under behandlingen spolas katetern ren per automatik med jämna mellanrum för att förhindra ocklusion (blockering) av katetern. Eftersom IRRAflow är ett helt slutet system kan det dessutom potentiellt sett minska den dokumenterade infektionsrisken till följd av dessa procedurer. IRRAflow-systemet inkluderar dessutom en ICP-mätare (tryckmätare) och systemet använder mjukvara för att reglera önskat tryck.
IRRAS har en unik produktportfölj som skyddas av patent och patentansökningar och har därmed goda förutsättningar för att etablera sig som en ledande aktör på marknaden för medicintekniska produkter. IRRAS har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige, men har även kontor i München, Tyskland samt i San Diego, USA. För ytterligare information, besök www.irras.com.
IRRAS AB (publ) är noterat på Nasdaq First North Premier. Wildeco är bolagets certified adviser och nås på 08-545 271 00 eller info@wildeco.se.
Taggar: