• news.cision.com/
  • IRRAS/
  • IRRAS rapporterar behandling av de första patienterna i ACTIVE-studien, en studie utformad för att validera effektiviteten med IRRAflow jämfört med traditionell passiv dränering
Svenska

IRRAS rapporterar behandling av de första patienterna i ACTIVE-studien, en studie utformad för att validera effektiviteten med IRRAflow jämfört med traditionell passiv dränering

Report this content
  • Dr Anders Korshøj från Aarhus universitetssjukhus har behandlat de första patienterna i ACTIVE-studien (Use of Active Fluid Exchange to Treat Intraventricular Hemorrhage (IVH)).
  • ACTIVE-studien kommer dokumentera sjukhusets användning av IRRAflow-systemet och dess säkerhet och effektivitet jämfört med traditionell passiv ventrikeldränering hos 120 patienter med intraventrikulär blödning (IVH). 
  • ACTIVE-studiens utredare antar att IRRAflows kombination av automatiserad spolning och kontrollerad dränering kommer att vara bättre än traditionell passiv ventrikeldränering hos patienter med EVD (externt ventrikulärt dränage), genom att visa på färre komplikationer, kortare behandlingstid att dränera det uppsamlade blodet, och förbättra den långsiktiga kliniska utgången för patienter med intraventrikulära blödningar (IVH).

Stockholm, 28 januari 2022 – IRRAS meddelar idag att de första patienterna i ACTIVE-studien (Use of Active Fluid Exchange to Treat Intraventricular Hemorrhage (IVH)) har fått behandling. Syftet med ACTIVE-studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos IRRAflow-systemets aktiva spolning och dränering jämfört med enbart passiv extern ventrikulär dränering (EVD). 

ACTIVE-studien är en randomiserad, prospektiv klinisk studies med två armar. Den första armen kommer att utvärdera behandlingen av 60 IVH-patienter med IRRAflow, och kommer att jämföra resultaten med en andra arm med 58 patienter som kommer att behandlas med traditionell passiva externa ventrikulära dränage (EVD). Studien kommer att jämföra den totala effektiviteten av de två behandlingsarmarna genom att titta på totalt blodclearance, behandlingstid, samt långsiktigt kliniska resultat för patienterna. Dessutom kommer säkerheten för varje behandlingsarm att jämföras genom att bedöma komplikationer vid de olika behandlingarna, inklusive kateter-ocklusioner och infektioner. Den kliniska studien har utformats för endpoint-jämförelser som ska utföras vid flera interimistiska kontrollpunkter under studien.

“Vi är glada att kunna registrera vår första patient i ACTIVE-studien” säger Dr Anders Korshøj. “Vi tror att användningen av aktiv spolning kan förbättra resultaten för IVH-patienter, och vi ser fram emot att presentera våra data från ACTIVE-studien för att bekräfta att IRRAflows unika verkningsmekanism minskar komplikationer och behandlingstider.”

Neurokirurgiska avdelningen vid Aarhus universitetssjukhus är en av de ledande neurokirurgiska avdelningarna i Danmark. Avdelningen ansvarar för allmän neurokirurgi och högspecialiserade neurokirurgiska ingrepp i centrala Danmark. Vidare ansvarar avdelningen för diagnostik, behandling och vård av patienter med vissa neurokirurgiska tillstånd i hela landet.

“Den första patientregisteringen av ACTIVE-studien är ett viktigt steg framåt för vårt företag” säger Will Martin, VD för IRRAS. “Det viktigaste steget för att påskynda det kommersiella användandet av IRRAflow är att bekräfta att den är bättre än traditionell dränering, och ACTIVE-studien kommer att tillhandahålla jämförande data som visar att IRRAflow är ett bättre behandlingsalternativ för patienter med IVH.”

Om IRRAS

IRRAS är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag som fokuserar på att leverera innovativa medicinska lösningar för att förbättra livet för kritiskt sjuka patienter. IRRAS utformar, utvecklar och kommersialiserar produkter för neurointensivvård, som väsentligt förbättrar resultaten för patienterna och minskar den totala vårdkostnaden genom att avhjälpa komplikationer som är förknippade med nuvarande behandlingsmetoder. Företaget marknadsför och säljer sina breda och innovativa produktlinjer IRRAflow och Hummingbird ICP Monitoring till sjukhus över hela världen genom sin egen säljorganisation i USA och utvalda europeiska länder samt via ett internationellt nätverk av distributionspartners.

IRRAS har sitt huvudkontor i Stockholm, samt kontor i München, Tyskland och San Diego, Kalifornien, USA. Mer information finns på www.irras.com.

IRRAS AB är noterat på Nasdaq Stockholm (ticker: IRRAS).

Om Aarhus universitet och Aarhus universitetssjukhus

Aarhus universitetssjukhus tillhör eliten bland universitetssjukhus. Aarhus universitetssjukhus utvecklar och tillhandahåller högspecialiserad medicinsk behandling, forskning och utbildning på internationell nivå. Århus universitetssjukhus tar emot medborgare från hela Region Midtjylland som behöver högspecialiserad behandling. Århus universitetssjukhus har de senaste 13 åren utsetts till Danmarks bästa sjukhus och ligger för närvarande på plats 32 på Newsweeks rankning av världens bästa sjukhus.

Aarhus universitet (AU) är ett dynamiskt, modernt och mycket internationellt universitet. Sedan universitetet grundades 1928 har det vuxit till ett ledande statligt universitet med internationell påverkan och räckvidd inom hela forskningsspektrumet. Av över 17 000 universitet i världen rankas AU bland de 100 bästa universiteten i världen inom flera forskningsområden och anses vara bland de 25 bästa universiteten i EU. AU utmärker sig särskilt när det gäller forskningskvalitet och kvaliteten på utbildningsprogrammen. När det gäller internationalisering är AU rankat bland de främsta och ligger på plats 45 på THE:s lista "Most International Universities in the World".

För mer information, vänligen kontakta:

Sten Gustafsson 
Director, Investor Relations
sten.gustafsson@irras.com
+46 102 11 5172

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 28 januari 2022 kl. 08.30 (CET).

Prenumerera