IRRAS rapporterar de första patientbehandlingarna vid Mount Sinai Health System i New York i DIVE-studien

• Dr Christopher Kellner på Mount Sinai Health System har framgångsrikt behandlat de första patienterna i DIVE-studien (Deployment of Irrigating Intraventricular Catheter System).
• DIVE är utformad för att mäta effektiviteten av IRRAflow vid behandling av intraventrikulär blödning jämfört med EVD-behandling.
• Neurokirurgiska och neurologiska avdelningarna på Mount Sinai sjukhuset rankades nyligen på 9:e plats i USA för neurologisk kirurgi, enligt  U.S. News and World Report.

Stockholm, 23 augusti 2022 – IRRAS meddelar idag de första patientbehandlingarna på Mount Sinai Health System i New York, NY, en av USA:s största och mest respekterade sjukhusgrupper. Hittills har två patienter som drabbats av intraventrikulär blödning (IVH) behandlats i DIVE-studien (Deployment of Irrigating Intraventricular Catheter System). DIVE-studien kommer att utvärdera IRRAflow-systems förmåga att mer effektivt behandla patienter med intraventrikulär blödning än traditionell behandling med extern ventrikulär dränering (EVD).

DIVE-studien är en retrospektiv och prospektiv kohort, kontrollerad, singelcenter, fas 1-studie med ett primärt mål att utvärdera säkerhets- och radiografiska resultat med IRRAflow-systemet jämfört med nuvarande standard, extern ventrikulär dränering (EVD). Dr Christopher Kellner, biträdande professor i neurokirurgi och chef för intracerabral blödningsprogrammet vid Mount Sinai, är huvudutredare (Principal Investigator) för studien, som kommer att jämföra retrospektiva EVD-data från Mount Sinai Hospital och Mount Sinai West Hospital med prospektiva data som samlats in från framtida patienter som behandlas med IRRAflow i upp till 140 patienter (70 med EVD mot 70 med IRRAflow).

"Vi är väldigt glada att ha registrerat våra första patienter i DIVE-studien,” säger Dr Kellner. “Vi tror att IRRAflows kombination av spolning och dränering har potential att resultera i ett mer effektivt och kostnadseffektivt sätt att behandla patienter med intraventrikulär blödning, än traditionell passiv dränering. Vår första patient behandlades framgångsrikt på bara 67 timmar, en betydande minskning jämfört med våra historiska data för antalet dagar på intensivvårdsavdelningen och längden på sjukhusvistelsen.” Denna studie kommer att fortsätta att registrera patienter och bedöma resultaten.

“Vårt samarbete med Mount Sinai är ytterligare ett spännande steg mot att göra IRRAS till ledande inom behandling av intrakraniell blödning,” säger Will Martin, VD på IRRAS. “Att arbeta nära en sådan prestigefylld institution och noggrant följa resultaten av patienterna inom DIVE-studien kommer att vara en viktig del av den växande samlingen av kliniska data som visar på förbättrade resultat med IRRAflow för denna kritiskt sjuka patientgrupp.”

Mount Sinai Health System är internationellt erkända för att vara ledande inom klinisk neurokirurgi, neurokirurgisk utbildning och neurokirurgisk forskning. För 2021-2022 rankades neurokirurgi och neurologi vid Mount Sinai Hospital på 9:e plats i USA för neurologisk kirurgi, enligt U.S. News and World Report.

Om IRRAS

IRRAS är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag som fokuserar på att leverera innovativa medicinska lösningar för att förbättra livet för kritiskt sjuka patienter. IRRAS utformar, utvecklar och kommersialiserar produkter för neurointensivvård, som väsentligt förbättrar resultaten för patienterna och minskar den totala vårdkostnaden genom att avhjälpa komplikationer som är förknippade med nuvarande behandlingsmetoder. Företaget marknadsför och säljer sina breda och innovativa produktlinjer IRRAflow och Hummingbird ICP Monitoring till sjukhus över hela världen genom sin egen säljorganisation i USA och utvalda europeiska länder samt via ett internationellt nätverk av distributionspartners.

IRRAS har sitt huvudkontor i Stockholm, samt kontor i München, Tyskland och San Diego, Kalifornien, USA. Mer information finns på www.irras.com.

IRRAS AB är noterat på Nasdaq Stockholm (ticker: IRRAS).

För mer information, vänligen kontakta:

Sten Gustafsson
Director, Investor Relations
sten.gustafsson@irras.com
+46 102 11 5172

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 23 augusti 2022 kl. 08.30 (CET).