Styrelsen i Isofol inleder planeringen av kliniska studier och kommer att annonsera en strategisk utvecklingsplan den 19 mars
GÖTEBORG, 14 februari 2024 – Isofol Medical AB (publ), (Nasdaq Stockholm: ISOFOL), bedriver sedan den nya styrelsen och ledningen tillträdde i januari ett intensivt strategiarbete. Styrelsen har idag beslutat att förbereda ett nytt utvecklingsprogram för arfolitixorin, med målet att så snart som möjligt inleda nya kliniska studier. Bolaget ämnar presentera detaljer i den strategiska inriktningen den 19 mars. I samband med att planen offentliggörs kommer bolaget att anordna ett investerarmöte.
Informationen i pressmeddelandet nedan är ämnad för investerare.
Under det gångna året och inledningen av 2024 har kunskapsläget om arfolitixorin stärkts. Analyser av tidigare kliniska studier och nya prekliniska laboratorietester har genomförts. Sammantaget pekar rådande kunskapsläge på att arfolitixorins värde behöver visas i klinik, med en annan dos- och administreringsregim än den som användes i den tidigare genomförda AGENT-studien.
Styrelsen har därför beslutat att fokusera bolagets insatser på att så snart som möjligt inleda nya kliniska studier i syfte att maximera möjligheterna att ta arfolitixorin vidare mot en potentiell kommersialisering. Målsättningen i det inledande skedet är att genomföra mindre omfattande prövningar som kan genomföras på ett tids- och kostnadseffektivt sätt och bevisa arfolitixorins värde jämfört med dagens standardbehandling. Planeringen pågår för närvarande och ytterligare detaljer kommer att offentliggöras den 19 mars.
Parallellt med detta fortsätter Isofol att analysera data från AGENT-studien och genomföra laboratoriestudier med den primära målsättningen att optimera designen av det kliniska programmet.
Som en del i strategiarbetet har bolaget inrättat en klinisk kommitté där externa experter såsom bolagets grundare professor Bengt Gustavsson, professor Åke Hjalmarsson och professor David Machover, som bland annat forskat på kombinationen av folater och vitamin B6, ingår.
”Det rådande kunskapsläget tyder på att den dos- och administreringsform som prövades i AGENT-studien var suboptimal och att ett annat studieupplägg potentiellt kan förbättra effekten av arfolitixorin, vilket bäst visas i nya kliniska studier. Planeringen för det kommande studieprogrammet är i full gång, och jag är glad att vi lyckats knyta prominenta externa experter till bolaget som rådgivare i arbetet. Vi ser fram emot att presentera ytterligare detaljer i mars”, säger vd Petter Segelman Lindqvist.
Inbjudan till investerarmöte
Bolaget bjuder in till ett investerarmöte klockan 18 den 19 mars, på bolagets huvudkontor i Göteborg. Investerarmötet kommer även gå att följa digitalt. Ett anmälningsformulär samt mer information kommer att publiceras på bolagets hemsida den 1 mars.
För mer information, vänligen kontakta
Isofol Medical AB (publ)
Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör
E-post: petter.s.lindqvist@isofolmedical.com
Telefon: 0739-60 12 56
Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Isofol Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 februari 2024 kl. 12.40.
Om Isofol Medical AB (publ)
Isofol Medical AB (publ) utvecklar läkemedelskandidaten arfolitixorin i syfte att öka effekten av dagens standardbehandlingar mot kolorektalcancer och vissa andra tumörsjukdomar. En fas III-studie av arfolitixorin har slutförts och bolaget utvärderar nu olika möjligheter att genom kompletterande studier och potentiella partnerskap ta läkemedelskandidaten vidare mot en ansökan om marknadsregistrering. Isofol Medical AB (publ) handlas på Nasdaq Stockholm.