KARO BIO FÅR GODKÄNNANDE FÖR START AV KLINISKA FAS I STUDIER MED KB3305

Det svenska läkemedelsverket har godkänt start av kliniska studier med Karo Bios diabetesläkemedel KB3305. Kliniska fas I studier kommer att inledas under Q4 2006.

Typ 2 diabetes är en sjukdom som snabbt sprider sig och som är kopplad till livsstil, diet och en åldrande befolkning. Befintliga behandlingar för typ 2 diabetes är inte tillräckliga, varför det finns ett stort behov för utveckling av nya läkemedel. Typ 2 diabetes karakteriseras av en ökad glukosproduktion i levern. Ingen av de existerande behandlingarna är direkt inriktad på den ökade glukosproduktionen i levern som förekommer hos typ 2 diabetiker och som framkallas av glukokortikoidhormoner.

KB3305 är skräddarsydd för att selektivt motverka glukokortikoidhormonets verkan i levern och har en fördelaktig farmakologisk profil i ett flertal djurmodeller för diabetes. I dessa modeller normaliserar KB3305 den förhöjda glukosnivå som är förknippad med typ 2 diabetes. KB3305 sänker också oberoende riskfaktorer som triglycerider och kolesterol i serum. Prekliniska säkerhets- och toxikologiska studier tyder på att KB3305 är ett säkert och väl tolererat läkemedel med mer än en 100-faldig säkerhetsmarginal över den förväntade kliniska dosen.

Fas I programmet kommer att bestå av placebokontrollerade, dubbelt blinda studier med enkel och upprepad dosering i stigande koncentration på friska frivilliga. Resultaten kommer att vara tillgängliga under Q1, 2007.

KB3305 representerar det fjärde pågående kliniska projektet för Karo Bio. KB2115 för svår dyslipidemi befinner sig i klinisk utveckling, och Karo Bios partners, Merck och Wyeth, är båda i fas I studier med samarbetssubstanser.

KARO BIO AB

För ytterligare information, kontakta
Per Olof Wallström, verkställande direktör
Telefon: 08-608 60 20

Per Otteskog, Senior Vice President
Telefon: 08-608 60 18









Fakta om Karo Bio
Karo Bio är ett innovativt företag inom området läkemedelsupptäckt och läkemedelsutveckling som specialiserat sig på nukleära receptorer för utveckling av nya läkemedel med fokus på metabola sjukdomar. Sedan 1998 är Karo Bio noterat på Stockholmsbörsen (KARO).

Företaget har utvecklats från att vara ett företag inriktat på de tidigare stadierna i läkemedelsframtagning genom att skaffa prekliniska resurser och kompetens för utveckling av läkemedel för behandling av metabola sjukdomar. Karo Bio har en stark projektportfölj som framför allt är inriktad på sjukdomar som diabetes, fetma, åderförkalkning och höga blodfetter.

Karo Bio har dessutom två strategiska samarbeten med internationella läkemedelsbolag för utveckling av innovativa behandlingsmetoder för folksjukdomar.

Detta pressmeddelande finns också tillgängligt på: www.karobio.se och www.waymaker.se.