KARO BIO HAR INLETT KLINISKA STUDIER MED KB3305
Karo Bio har startat kliniska fas I studier med den antidiabetiska substansen KB3305. Substansen ges initialt som enkeldos i stigande doser till friska frivilliga försökspersoner i syfte att utvärdera säkerhet och tolererbarhet. Därefter följer upprepad dosering till friska frivilliga och diabetes patienter för att utvärdera säkerhet och tolererbarhet samt farmakodynamiska effekter som substansens förmåga att sänka blodsockernivåerna. Fas I programmet omfattar cirka 110 individer.
Det är viktigt för patienter med typ 2 diabetes att blodsockernivåerna noggrant regleras för att undvika skador på blodkärlen som uppstår efter en längre tids sjukdom. Mediciner i tablettform utgör grunden för behandlingen med tillägg av insulininjektioner när så behövs. Trots utveckling av nya behandlingsmetoder finns det ett stort behov av nya läkemedel med förbättrade egenskaper.
Det är väl känt att blodglukosnivåerna är förhöjda hos patienter med typ 2 diabetes och att detta beror på en förhöjd glukosproduktion i levern. KB3305 är en leverselektiv substans som motverkar effekten av glukokortikoidhormoner. Detta leder till att glukosproduktionen i levern nedregleras och att blodsockernivåerna sjunker. Denna nya princip för behandling av typ 2 diabetes har utvecklats i samarbete med Professor Suad Efendíc vid Karolinska Institutet. Metoden har potential för att bli ett viktigt tillskott vid behandling av typ 2 diabetes. I prekliniska modeller har KB3305 visat sig vara både effektiv och säker. KB3305 har i prekliniska försök dessutom uppvisat viktiga konkurrenskraftiga egenskaper då den, förutom att sänka blodglukos, även har haft positiva effekter på nivåer av triglycerider och fria fettsyror.
Fas I programmet består av enkel samt upprepad dosering i stigande doser på friska frivilliga. Den sista delen av programmet utgörs av upprepad dosering på patienter med typ 2 diabetes. Detta gör det möjligt att erhålla preliminära data angående effekt och säkerhet hos patienterna. Det planerade fas I programmet kommer sammanlagt att omfatta cirka 110 friska frivilliga försökspersoner och patienter.
”Våra prioriterade projekt går framåt enligt plan och inledningen av fas I kliniska studier med KB3305 är ett av de viktiga målen som nu har uppnåtts under året. Vi är optimistiska när det gäller fas I programmet som, förutom utvärderingar av säkerhet, kommer att ge oss viktig information om effekten av KB3305 i patienter”, säger Per Olof Wallström, VD för Karo Bio.
För ytterligare information, kontakta
Per Olof Wallström, verkställande direktör
Telefon: 08-608 60 20
Per Otteskog, Senior Vice President
Telefon: 08-608 60 18
Fakta om Karo Bio
Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag inom läkemedelsområdet som specialiserat sig på kärnreceptorer för utveckling av nya läkemedel som är inriktade på metabola sjukdomar.
Bolaget har utvecklats från att vara ett forskningsbolag till ett bolag med prekliniska och kliniska utvecklingsresurser samt kompetens för utveckling av läkemedel mot metabola sjukdomar. Bolaget har en stark projektportfölj med innovativa molekyler som primärt är inriktade på sjukdomar som diabetes, åderförkalkning och höga blodfetter. Inom alla dessa områden finns det betydande marknadsmöjligheter och ett ökande behov av nya läkemedel med nya verkningsmekanismer.
Utöver egna projekt har Karo Bio två strategiska samarbeten med internationella läkemedelsbolag och ett samarbete med ett bioteknikföretag för utveckling av innovativa behandlingar av vanligt förekommande sjukdomar.
Karo Bio är noterat på OMX Nordiska Börs Stockholm sedan 1998 (KARO) Detta pressmeddelande finns också tillgängligt på: www.karobio.se och www.newsroom.cision.com