KARO BIO MEDDELAR ATT MERCK & CO., INC, PLANERAR ATT UTVECKLA LÄKEMEDELSKANDIDAT VIDARE I KLINISK FAS II
STOCKHOLM, den 26 november 2009. Karo Bio AB (publ) (Reuters: KARO.ST) meddelade idag att Merck & Co., Inc, genom ett dotterbolag, planerar att inleda en klinisk fas IIa studie med MK-6913, den ledande läkemedelskandidaten under utveckling inom bolagens forskningssamarbete. Denna initiering av klinisk fas II utveckling medför inte någon milstolpsbetalning till Karo Bio.
Den randomiserade, dubbel-blinda och placebo-kontrollerade studien, som också innehåller en aktiv kontrollgrupp, avser att utvärdera säkerhet, tolerans och effekt av MK-6913, för behandling av måttliga till svåra så kallade värmevallningar hos kvinnor i klimakteriet. I denna studie förväntas 300 patienter att ingå. ”Vi bedömer att nya läkemedel som stimulerar östrogenreceptorn har fortsatt stor potential för behandling av kvinnosjukdomar” kommenterade Per Olof Wallström, VD för Karo Bio. Samarbetet med Merck syftar till att stimulera östrogenreceptorer med målet att utveckla nya läkemedel för behandling av kvinnosjukdomar. Den gemensamma forskningsfasen i samarbetet med Merck avslutades 2002. MK-6913 är den första substansen som stimulerar östrogenreceptorn från detta forskningssamarbete som går in i fas II. Enligt villkoren i samarbetsavtalet har Merck exklusiva och globala rättigheter till alla substanser som identifieras inom detta samarbete och Merck ansvarar för all preklinisk och klinisk utveckling samt läkemedelsregistrering. Karo Bio har rättigheter till vissa milstolpsbetalningar från Merck, baserat på framgångsrik klinisk utveckling av substansen och final läkemedelsregistrering. Karo Bio har även rättigheter till royalty på framtida försäljning av läkemedlet i marknaden. Denna initiering av klinisk fas II utveckling föranleder inte någon milstolpsbetalning till Karo Bio. För ytterligare information, vänligen kontakta: Per Olof Wallström, VD Tel: 08-608 60 20 E-post: p.o.wallstrom@karobio.se Erika Söderberg Johnson, Finansdirektör/IR-ansvarig Tel: 08-608 60 52 E-post: erika.soderberg.johnson@karobio.se Om Karo Bio Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag som specialiserat sig på endokrinologi och kärnreceptorer som målprotein för utveckling av nya läkemedel. Företaget har en projektportfölj med innovativa läkemedelssubstanser primärt inom kardiovaskulära, CNS-relaterade och inflammatoriska sjukdomar samt kvinnosjukdomar. Inom dessa områden finns det betydande marknadsmöjligheter och ett tydligt behov av läkemedel med nya verkningsmekanismer. Karo Bio utvecklar substanser avsedda för breda patientgrupper till klinisk fas II före utlicensiering. Inom terapeutiska nischområden har Karo Bio kapacitet att ta utvalda substanser till sen klinisk utvecklingsfas och eventuellt även hela vägen till marknaden. Utöver egna projekt har Karo Bio tre strategiska samarbeten med internationella läkemedelsföretag för utveckling av innovativa behandlingar av vanligt förekommande sjukdomar. Karo Bio är noterat på NASDAQ OMX Stockholm sedan 1998 (Reuters: KARO.ST). Detta pressmeddelande finns också tillgängligt på: www.karobio.se och www.newsroom.cision.com