KARO BIO OCH ALKEM LABORATORIES LTD INGÅR SAMARBETE FÖR UTVECKLING AV EPROTIROME

STOCKHOLM den 26 april 2011 – Karo Bio AB (publ) och Alkem Laboratories Ltd har ingått ett samarbets- och licensavtal avseende eprotirome som är i sen klinisk utveckling för behandling av dyslipidemi (onormala nivåer av blodfetter). Alkem bidrar till Karo Bios utvecklingsprogram för eprotirome med kliniska fas III-studier av eprotirome i Indien och erhåller kommersialiserings­rättigheter för eprotirome i Indien och vissa andra länder.

Karo Bio har ingått ett samarbets- och licensavtal med det indiska läkemedelsbolaget Alkem Laboratories Ltd (Alkem). Genom detta avtal erhåller Alkem exklusiva kommersialiseringsrättigheter för eprotirome i Indien och vissa andra länder i Asien och Afrika. Karo Bio har rätt till royalties på Alkems framtida försäljning av eprotirome.

Alkem kommer att genomföra en pivotal klinisk fas III-prövning för att få marknadsgodkännande för eprotirome i Indien. Studien omfattar upp till 500 högrisk­patienter med primär hyperlipidemi, främst patienter med tidigare kardiovaskulär sjukdom.

Karo Bio kommer att inkludera data från den indiska studien i sin ansökan om marknadsgodkännande för eprotirome för behandling av högriskpatienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi (HeFH) i EU. Karo Bios investering i fas III-programmet för HeFH har tidigare beräknats till omkring 400 miljoner kronor. Till följd av samarbetet med Alkem räknar Karo Bio med att denna investering för bolagets del minskar med cirka 100 miljoner kronor.

“Fördelarna med samarbetet är många. Först och främst representerar det ett väsentligt finansiellt värde eftersom Karo Bios egen investering i eprotiromes fas III-program minskar från cirka 400 miljoner kronor till 300 miljoner kronor genom att Alkem genomför en fas III-studie. Dessutom säkerställer vi genom detta avtal distributionen på den indiska marknaden och på ett antal tillväxtmarknader. Slutligen bidrar detta samarbete till att bredda indikationsområdet för eprotirome genom att studierna i Indien genomförs på patienter som representerar en större patientpopulation” säger Karo Bios VD Fredrik Lindgren.

Eprotirome är en leverselektiv agonist av sköldkörtelhormonreceptorn som utvecklats för behandling av dyslipidemi (höga blodfetter). Sköldkörtelhormon är ett av kroppens egna sätt att reglera blodfetter. Denna effekt utövas i levern. Eprotirome har en unik effektprofil med signifikanta sänkningar av flera oberoende riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom. Resultat från tre kliniska fas II-studier visar att eprotirome, både som monoterapi och som tillägg till pågående behandling med statiner eller ezetimib, ger patienter med höga blodfetter en påtaglig och kliniskt relevant sänkning av flera viktiga riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom. Resultaten är mycket positiva eftersom många patienter inte når sina behandlingsmål med idag tillgängliga behandlingsalternativ.

Alkem är det sjunde största bolaget på den indiska läkemedelsmarknaden och är ledande inom segmenten anti-infektion, mage/tarm och smärta. Med över 500 produkter är företaget bland de snabbast växande indiska läkemedelsbolagen. Alkem fokuserar på att stärka sin position inom de kroniska behandlingssegmenten kardiologi och diabetes. Alkem har huvudkontor i Mumbai och en international verksamhet med produkter tillgängliga i fler än 50 länder. Alkem har en stark produktionsorganisation i Indien med ackreditering från regulatoriska myndigheter som FDA i USA och MHRA i England för de flesta av sina produktionsanläggningar. Intäkterna uppgår till cirka 350 miljoner USD årligen och företaget har en god finansiell ställning.

Dr. C.B.Sanjeevi vid Karolinska Institutet och Invest Sweden har assisterat Karo Bio i diskussionerna kring samarbetet med Alkem.

För ytterligare information kontakta

Fredrik Lindgren, verkställande direktör
Telefon: 070 561 61 77

Erika Söderberg Johnson, finansdirektör
Telefon: 070 720 48 20

Om Karo Bio

Karo Bio är ett läkemedelsbolag som tar fram och utvecklar innovativa läkemedel för viktiga medicinska behov. Karo Bios vision är att bli ett läkemedelsbolag med uthållig lönsamhet, produkter på marknaden och en konkurrenskraftig projektportfölj.

Karo Bio driver ett antal utvecklingsprojekt inom indikationsområdena kardiovaskulära och metabola sjukdomar, neuropsykiatri, inflammatoriska tillstånd, autoimmuna sjukdomar, cancer och kvinno­hälsa. Ett fundament för verksamheten är det unika kunnandet om nukleära receptorer som målprotein för läkemedel och de därtill knutna verkningsmekanismerna. Viktiga processer och kompetenser i företaget är forskning, läkemedelsframtagning, preklinisk och klinisk utveckling samt medicinsk och regulatorisk expertis.

Karo Bio har kapacitet att ta utvalda substanser för nischindikationer genom hela utvecklingskedjan, medan substanser för breda patientgrupper kräver utvecklings­samarbeten eller utlicensiering i något skede av processen. Utöver ett antal egna utvecklingsprojekt i klinisk och preklinisk fas har Karo Bio tre strategiska samarbeten med internationella läkemedelsföretag.

Karo Bio, med huvudkontor i Huddinge, har 70 anställda och är noterat på NASDAQ OMX Stockholm sedan 1998 (Reuters: KARO.ST).

Informationen är sådan som Karo Bio kan vara skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 26 april 2011 kl.08:30.

Detta pressmeddelande finns även tillgängligt online på www.karobio.se och www.newsroom.cision.com

Taggar: