KARO BIO RAPPORTERAR POSITIVA RESULTAT FÖR KB3305 HOS DIABETESPATIENTER

Karo Bios läkemedelssubstans KB3305, en leverselektiv hämmare av glukokortikoidreceptorn, uppvisar kliniskt betydelsefulla och statistiskt säkerställda effekter på blodsocker hos patienter med typ 2 diabetes.

Karo Bio har genomfört ett kliniskt fas I program med anti-diabetessubstansen KB3305, omfattande tre delstudier. Resultat från den första delen, i vilken enstaka ökande doser gavs till friska frivilliga försökspersoner, har redovisats i tidigare pressmeddelande (17 april 2008).

Karo Bio har nu avslutat del två, upprepad dosering till friska frivilliga försökspersoner, och del tre, upprepad dosering till en grupp patienter med typ 2 diabetes.

I del två av fas I-programmet behandlades totalt 24 friska frivilliga försökspersoner med KB3305 i doser om upp till 450 mg per dag under 5 dagar. Tolererbarhet och säkerhet har varit god och inga allvarliga biverkningar har registrerats. Farmakokinetiken hos substansen har varit robust och förutsägbar.

I den tredje delen av programmet behandlades 14 patienter med typ 2 diabetes under en tvåveckorsperiod med upp till 450 mg KB3305 per dag. En kontrollgrupp gavs motsvarande placebo. Urvalet till behandlingsgrupperna gjordes slumpmässigt och var blindat. Eftersom KB3305 är den första substansen i en ny klass läkemedel är syftet med denna studie att etablera proof of principle, dvs att undersöka om KB3305 har kliniskt relevanta effekter på fasteblodsockernivåerna hos diabetespatienter.

Resultaten visar en uttalad, kliniskt relevant och statistiskt säkerställd sänkning av fasteblodsocker (jämförd med utgångsläge såväl som med placebo), samt även en statistiskt säkerställd förbättring av glukostoleransen. Säkerhetsprofilen var acceptabel och inga allvarliga biverkningar noterades.

Innan kliniska fas II-studier startas kommer Karo Bio att utvärdera alla data och fatta beslut beträffande behovet av eventuell vidareutveckling av den farmaceutiska beredningen.

”KB 3305 är det första läkemedlet i sin klass och Karo Bio bekräftar genom dessa studier sin förmåga att utveckla innovativa och effektiva behandlingsprinciper. De kliniska resultaten är samstämmiga och uttalade och utgör en utmärkt grund för fortsatt klinisk utveckling”, säger Per Olof Wallström, VD för Karo Bio.




För ytterligare information, kontakta
Per Olof Wallström, Verkställande Direktör
Telefon: 08-608 60 20

Per Otteskog, Senior Vice President Investor Relations
Telefon: 08-608 60 18



Om KB3305 och typ 2 diabetes
Två hundra miljoner människor lider av typ 2 diabetes och antalet patienter ökar snabbt. Under 2025 förväntas antalet patienter uppgå till 300 miljoner. Det finns ett flertal orala läkemedel på marknaden för behandling av diabetes men trots detta når 60 % av patienterna inte behandlingsmålen för blodglukos. Det finns därför ett stort behov för förbättrade läkemedel med nya verkningsmekanismer. Inget av de existerande läkemedlen är inriktade på den förhöjda glukosproduktionen i levern som drivs av glukokortikoidhormonet kortisol. KB3305 är en lovande substans och den första i sitt slag, och har uppvisat utmärkta effekter och säkerhet i ett flertal prekliniska modeller för typ 2 diabetes. KB3305 representerar ett nytt behandlingskoncept som utvecklats i samarbete med Professor Suad Efendic vid Karolinska Institutet.


Om Karo Bio
Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag som specialiserat sig på kärnreceptorer för utveckling av nya läkemedel.

Företaget har en projektportfölj med innovativa substanser som primärt är inriktade på kardiovaskulära, metabola och inflammatoriska sjukdomar samt kvinnosjukdomar. Inom dessa områden finns det betydande marknads¬möjligheter och ett behov av läkemedel med nya verknings¬mekanismer. Karo Bio utvecklar substanser avsedda för breda patientgrupper till klinisk fas II innan utlicensiering. Inom terapeutiska nischområden har Karo Bio kapacitet att ta utvalda substanser till sen klinisk utvecklingsfas och eventuellt även hela vägen till marknaden. Utöver egna projekt har Karo Bio tre strategiska samarbeten med internationella läkemedelsföretag för utveckling av innovativa behandlingar av vanligt förekommande sjukdomar.

Karo Bio är noterat på NASDAQ OMX Stockholm sedan 1998 (Reuters: KARO.ST).

Detta pressmeddelande finns också tillgängligt på: www.karobio.se och www.newsroom.cision.com