KARO BIO STÄRKER FAS II PROGRAMMET FÖR EPROTIROME MED YTTERLIGARE KLINISK STUDIE
Karo Bio startar den andra kliniska fas IIb dosvalsstudien med eprotirome. Studien kommer att göras på patienter med höga blodfetter och eprotirome kommer att ges samtidigt med ezetimibe, ett läkemedel som hämmar kroppens upptag av kolesterol.
Den första fas IIb studien på 180 patienter där eprotirome ges tillsammans med statiner går framåt enligt plan.
Karo Bios eprotirome är en ny selektiv sköldkörtelhormonagonist för behandling av höga blodfetter. I en första fas IIa studie på patienter med höga blodfetter gav eprotirome en signifikant sänkning av LDL-kolesterol i storleksordningen 25-30 %. Dessutom gav eprotirome en signifikant sänkning av andra riskfaktorer för utveckling av hjärt/kärl-sjukdom som triglycerider och lipoprotein(a), samt var väl tolererad.
Eprotirome har en lovande profil för behandling av höga blodfetter, antingen givet ensamt eller i kombination med andra läkemedel. I en första fas IIb dosvalsstudie på 180 patienter ges eprotirome för närvarande tillsammans med simvastatin eller atorvastatin. Denna studie går framåt enligt plan och resultaten kommer att vara tillgängliga under tredje kvartalet 2008.
Syftet med den nya fas IIb studien är att utöka den kliniska och kommersiella potentialen för eprotirome vid behandling av höga blodfetter, där eprotirome i kombination med ezetimibe kan utvecklas till ett alternativ till statinbehandling. Ezetimibe är en väl dokumenterad hämmare av kolesterolupptag i tarmen och kan därför, genom att den har en annan verkningsmekanism, vara ett utmärkt komplement till eprotirome. Studien är en placebokontrollerad, dubbel-blind och randomiserad 10 veckors studie där eprotirome ges i doser av 25, 50 eller 100 µg som tillägg till en daglig dos av ezetimibe på 10 mg. Resultaten förväntas vara tillgängliga under fjärde kvartalet 2008.
“Eprotirome har potential att bli ett betydande läkemedel vid behandling av höga blodfetter. Den breda och unika effektprofilen som påverkar ett flertal oberoende riskfaktorer för utveckling av hjärt/kärl-sjukdom i kombination med god säkerhet och tolererbarhet gör eprotirome till ett mycket attraktivt behandlingsalternativ i kombination med statiner eller ezetimibe, eller som ensam terapi. Med detta fas II program positionerar vi eprotirome för ett kommande partnerskap och kliniska fas III studier”, säger Per Olof Wallström, VD för Karo Bio.
Fakta om marknaden för behandling av höga blodfetter
Förhöjda blodfetter (dyslipidemi) är starkt kopplade till utveckling av hjärt/kärl-sjukdom. Det är framför allt höga plasmanivåer av det skadliga LDL-kolesterolet som bidrar till sjukdomsutvecklingen. Statiner är en effektiv klass av läkemedel som används för behandling av höga blodfetter. Trots detta finns ett stort behov av nya läkemedel mot förhöjda blodfetter, eftersom det är en betydande del av patienterna som inte uppnår behandlingsmålen med enbart statinbehandling, eller som inte fått eller svarar på statinbehandling. Trenden är därför att kombinera nya läkemedel med statiner för att uppnå de önskade effekterna. Kombinationer med kolesterolabsorptionshämmare som ezetimibe har visat sig vara framgångsrika men det finns fortfarande ett stort behov av nya behandlingsalternativ. Den totala marknaden för behandling av höga blodfetter uppgår till cirka 30 miljarder USD och statinerna svarar för 25 miljarder USD.
För ytterligare information, kontakta
Per Olof Wallström, verkställande direktör
Telefon: 08-608 60 20
Per Otteskog, Senior Vice President
Telefon: 08-608 60 18
Om Karo Bio
Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag inom läkemedelsområdet som specialiserar sig på kärnreceptorer för utveckling av nya läkemedel.
Bolaget har en stark projektportfölj med innovativa läkemedelskandidater som primärt är inriktade på metabola sjukdomar som diabetes, åderförkalkning och höga blodfetter. Inom alla dessa områden finns betydande marknadsmöjligheter och ett stort behov av läkemedel med nya verkningsmekanismer. Inom smalare terapiområden skall Karo Bio kunna föra utvalda föreningar in i sen klinisk utveckling och förhoppningsvis ut på marknaden. Utöver dessa möjligheter avser Karo Bio fortsätta utveckligen av läkemedel för behandling av stora patientgrupper till klinisk fas II innan utlicensiering.
Förutom egna projekt har Karo Bio tre strategiska samarbeten med internationella läkemedelsbolag för utveckling av innovativa behandlingar av vanligt förekommande sjukdomar.
Karo Bio är noterat på OMX Nordiska Börs Stockholm sedan 1998 (KARO) Detta pressmeddelande finns också tillgängligt på: www.karobio.se och www.newsroom.cision.com.